Dernière mise à jour le 01/06/2026
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ABILIFY 5 mg, comprimé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 04/06/2004
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé (/medicament/affiche/groupe-generique/60599533/1246) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > aripiprazole 5 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Code CIP : 364 069-7 ou 34009 364 069 7 1
Déclaration de commercialisation : 02/05/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 23,83 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 24,85 EUR
Taux de remboursement :65%
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> 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Code CIP : 34009 495 001 0 9
Déclaration de commercialisation : 01/04/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 22,65 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 23,67 EUR
Taux de remboursement :65%
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> 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l.)
Code CIP : 34009 495 001 9 2
Déclaration de commercialisation : 21/11/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 22,65 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 23,67 EUR
Taux de remboursement :65%
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/07/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/07/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation ASMR Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 20/05/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/05/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 20/07/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/07/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation ASMR ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
IV (Mineur) Avis du 20/05/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/05/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
IV (Mineur) Avis du 06/11/2013 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 06/11/2013 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
III (Modéré) Avis du 14/03/2012 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/03/2012 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
V (Inexistant) Avis du 21/07/2010 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2010 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.
V (Inexistant) Avis du 18/02/2009 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 18/02/2009 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Les spécialités ABILIFY n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 059 953 3
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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