Dernière mise à jour le 01/06/2026
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ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 14/01/2008
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion (/medicament/affiche/groupe-generique/68739019/1655) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Poudre ( Composition pour un flacon ) > paclitaxel 100 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre de 100 mg
Code CIP : 384 418-7 ou 34009 384 418 7 1
Déclaration de commercialisation : 10/02/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Non précisé Avis du 07/09/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 07/09/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication non sollicitée La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».
Important Avis du 29/10/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/10/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 15/10/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 15/10/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
Important Avis du 27/01/2010 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 27/01/2010 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 29/10/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/10/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
IV (Mineur) Avis du 15/10/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 15/10/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l’adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.
IV (Mineur) Avis du 27/01/2010 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 27/01/2010 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 873 901 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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