ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
Dernière mise à jour le 29/09/2026
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ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 23/08/2023
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: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations,
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Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Poudre ( Composition pour une dose de 0,5 mL après reconstitution ) > antigène F du VRS du sous-groupe A stabilisé en forme préfusion 60 microgrammes > antigène F du VRS du sous-groupe B stabilisé en forme préfusion 60 microgrammes
Solvant ( Composition ) > Pas de substance active.
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + adaptateur pour flacon + aiguille(s)
Code CIP : 34009 302 755 7 3
Déclaration de commercialisation : 28/08/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 196,10 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 197,12 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Bronchiolite : comment protéger votre futur bébé d’une forme grave ? Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour :Octobre 2024
Stratégie vaccinale de prévention des infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Juillet 2024
Recommandation vaccinale contre les infections à VRS chez les femmes enceintes Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Juin 2024
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 15/07/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 15/07/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par ABRYSVO (RSVpreF) est important dans l’immunisation active des femmes enceintes afin de protéger les nourrissons, de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois, contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024 uniquement entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024. ;
Modéré Avis du 03/06/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/06/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (bivalent, recombinant)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulière ment BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de dé compenser lors d'une infection à VRS. ;
Modéré Avis du 28/08/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 28/08/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (bivalent, recombinant)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. ;
Modéré Avis du 10/07/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/07/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) est modéré dans la protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation de la mère pendant la grossesse uniquement entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024. ;
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 15/07/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 15/07/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans l’immunisation active des femmes enceintes afin de protéger les nourrissons, de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois, contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) uniquement entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée.
IV (Mineur) Avis du 03/06/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/06/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (bivalent, recombinant)) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS chez les sujets de 75 ans et plus et chez les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulière ment BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de dé compenser lors d'une infection à VRS.
V (Inexistant) Avis du 28/08/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 28/08/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (bivalent, recombinant)) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS chez les sujets de 75 ans et plus et chez les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
IV (Mineur) Avis du 10/07/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/07/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR IV) dans la protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation de la mère pendant la grossesse uniquement entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 099 014 0
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Prévention des bronchiolites à VRS : un profil de sécurité rassurant, des erreurs médicamenteuses qui persistent
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