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ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Bon usage
Date de l'autorisation : 06/07/2018
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations pour l’odonto-stomatologie / anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local - A01AB03.
Ce médicament, dont la substance active est le digluconate de chlorhexidine, est une solution antiseptique pour bain de bouche.
Ce médicament est utilisé dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et soins pré et postopératoires en odontostomatologie.
Vous devez vous adresser à votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien ou votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 100 ml de solution ) digluconate de chlorhexidine 0,12 g sous forme de : digluconate de chlorhexidine, solution de
Présentations #top
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 30/06/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 30/06/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) est faible dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie.
Faible Avis du 22/07/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/07/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) est faible dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 30/06/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 30/06/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Cette présentation est un complément de gamme de ADONTEX 0,12%, solution pour bain de bouche (digluconate de chlorhexidine) en flacon de 200mL qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 22/07/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/07/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Compte tenu :
• de l’absence de données spécifiques à la spécialité ADONTEX (digluconate de chlorhexidine), et notamment par rapport aux autres spécialités à base de chlorhexidine,
• de la couverture du besoin médical par plusieurs alternatives thérapeutiques déjà disponibles.
la Commission considère qu’ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de chlorhexidine déjà disponibles.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : AGENCE CONSEIL 3P
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 718 003 2
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Digluconate de chlorhexidine................................................................................................. 0,12 g
sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20% (m/v)
pour 100 ml de solution.
Excipients à effet notoire : eugénol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour bain de bouche.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et soins pré et postopératoires en odontostomatologie.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADONTEX s’utilise pur à raison d’un godet doseur (15 ml) pour chaque bain de bouche. En l’absence de godet doseur, utilisez une cuillère à soupe (15 ml).
Le nombre de bain de bouche est de 1 à 3 par jour, d’une minute environ chacun après les repas et de préférence après brossage et rinçage des dents.
La durée usuelle de traitement est de 5 jours consécutifs. Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement est soumise à l'avis du chirurgien-dentiste, du pharmacien ou du médecin.
Mode d’administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche avec de l’eau avant d’utiliser ADONTEX.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé, d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.
Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe).
Ce médicament contient de l’eugénol, pouvant provoquer des réactions allergiques.
Respecter les conseils d'utilisation : usage réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, ne pas avaler.
Eviter de prendre du café ou du thé pendant le traitement en raison de la coloration brune possible de la langue et des dents, réversible à l’arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.
Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L’utilisation simultanée ou successive d’autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Il existe des données limitées sur l’utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Adontex n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
De plus, en raison de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques (arôme menthe) dans le lait et de la toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les données disponibles chez l’animal n’ont pas mis en évidence l’effet toxique sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très commun (≥ 1/10), commun (≥ 1/100,
Effets indésirables (fréquences indéterminées)
Affections du système immunitaire
- Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l’un des constituants de la solution
Affections gastro-intestinales
Dysgueusie : en début de traitement et réversible à l’arrêt du traitement
Sensation de brûlure de la langue : en début de traitement
Coloration brune de la langue, réversible à l’arrêt du traitement
Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d’obturation, réversible à l’arrêt du traitement
Parotidite
Desquamation de la muqueuse buccale
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution en bain de bouche.
En raison de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe) et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant et possibilité d’agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR L’ODONTO stomatologie / anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local, code ATC : A01AB03.
L a chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre appartenant à la famille des bisdiguanides. Elle est active, en particulier sur la majorité des bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet l’Agence européenne des médicaments
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L a chlorhexidine a une grande affinité pour la muqueuse digestive et en particulier buccale : 33% d’une dose de 10 ml de 0,20% de chlorhexidine sont retrouvés dans la bouche immédiatement après un lavage suivi d’un rinçage.
L’absorption digestive de la chlorhexidine est pratiquement nulle, on retrouve dans les fèces 99 % environ de la dose ingérée non transformée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme sur la base de références de la littérature pour les études de toxicité après administration unique et répétée et pour les études de tolérance locale.
Les données disponibles de littérature sur le potentiel génotoxique de la chlorhexidine sont limitées et contradictoires. Cependant, aucun effet cancérogène n'a été observé chez le rat recevant jusqu'à 50 mg/kg de poids corporel par jour de digluconate de chlorhexidine pendant 2 ans.
Les données disponibles de littérature de toxicité sur les fonctions de reproduction ont montré l'absence d'effet toxique sur la fertilité et la capacité de reproduction. Aucun signe de toxicité embryofoetale et périnatale n’a été détecté. Cependant, une diminution du nombre de portées, sans réduction du nombre d’animaux par portée a été observée chez des souris ayant bu de l’eau contenant 0,20 % de chlorhexidine pendant une semaine.
Une faible sensibilisation à la chlorhexidine a été rapportée chez le cobaye après l’injection de solution à 0,20% et 2,5% de chlorhexidine.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Xylitol, glycérol, eugénol, polysorbate 80, arôme menthe (dont menthol), chlorure de cétylpyridinium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
Après première ouverture : 2 semaines.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en téréphtalate de polyéthylène (PET) brun contenant 300 ml de solution pour bain de bouche, fermé par un bouchon en polypropylène avec un joint en polyéthylène basse densité, avec un godet doseur en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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AGENCE CONSEIL 3P
79, AVENUE ARISTIDE BRIAND
94118 ARCUEIL CEDEX
+331 41 98 34 00 – info@pred.fr (mailto:info@pred.fr)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 302 203 7 5 : 300 ml en flacon (PET) brun avec un godet doseur
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation :
Date de dernier renouvellement :
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Informations
importantes
#top
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE AONTEX 0,12% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_AONTEX_0,12%_SOLUTION_POUR_BAIN_DE_BOUCHE_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADONTEX 0,12% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_ADONTEX_0,12%_SOLUTION_POUR_BAIN_DE_BOUCHE_?)
3. COMMENT UTILISER ADONTEX 0,12% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ? (#3._COMMENT_UTILISER_ADONTEX_0,12%_SOLUTION_POUR_BAIN_DE_BOUCHE_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ADONTEX 0,12% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ADONTEX_0,12%_SOLUTION_POUR_BAIN_DE_BOUCHE_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
Dénomination du médicament
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ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre chirurgien-dentiste, ou par votre pharmacien ou par votre médecin.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien ou votre médecin pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien ou votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien ou votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
6. C ontenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AONTEX 0,12% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations pour l’odonto-stomatologie / anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local - A01AB03.
Ce médicament, dont la substance active est le digluconate de chlorhexidine, est une solution antiseptique pour bain de bouche.
Ce médicament est utilisé dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et soins pré et postopératoires en odontostomatologie.
Vous devez vous adresser à votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien ou votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADONTEX 0,12% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ?
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Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
N'utilisez jamais ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au digluconate de chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien ou votre médecin avant d'utiliser ADONTEX 0,12%.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d’aggravation des signes d’infection ou en l’absence d’amélioration au bout de 5 jours : consultez votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien ou votre médecin.
En cas de gonflement des glandes salivaires situées sous la mâchoire, interrompez le traitement et consultez votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien ou votre médecin.
Ne pas mettre ADONTEX au contact des yeux.
Ne pas introduire ADONTEX dans le nez ou les oreilles.
NE PAS AVALER.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (arôme menthe). En cas d’antécédent d’épilepsie, demandez conseil à votre chirurgien-dentiste, votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient de l’eugénol, pouvant provoquer des réactions allergiques.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et Adontex 0,12% solution pour bain de bouche
N’utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicaments antiseptiques par voie buccale.
Informez votre chirurgien-dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Adontex 0,12% avec des aliments et boissons
Eviter de prendre du café ou du thé pendant le traitement en raison de la coloration brune possible de la langue et des dents, réversible à l’arrêt du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
ADONTEX n’est pas recommandé pendant la grossesse.
En raison de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe), vous ne devez pas utiliser ce médicament au cours de l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre chirurgien-dentiste, à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche contient des dérivés terpéniques (arôme menthe) et de l'eugénol.
3. COMMENT UTILISER ADONTEX 0,12% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ?
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NE PAS AVALER.
Les bains de bouche doivent être effectués APRES brossage des dents et rinçage. Ils ne peuvent se substituer au brossage dentaire.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre chirurgien- dentiste, médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre chirurgien-dentiste, votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
ADONTEX s’utilise pur à raison d’un gobelet doseur (15 ml) par bain de bouche. En l’absence de gobelet doseur, utilisez une cuillère à soupe (15 ml).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Mode d'administration
Utilisation locale en bain de bouche
Remplissez le gobelet avec la solution pour bain de bouche jusqu’au trait noté 15 ml. Rincez soigneusement la bouche avec cette solution pure pendant 1 minute environ et recrachez.
Rincez bien le gobelet après chaque utilisation.
Fréquence d’administration
Utilisez ADONTEX 1 à 3 fois par jour.
Durée du traitement
Le traitement par ADONTEX ne dépassera pas 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus d’ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre chirurgien-dentiste ou votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de ce bain de bouche.
En cas d’ingestion massive, et plus particulièrement chez l’enfant, contactez un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser ADONTEX 0,12 %, solution pour bain de bouche :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ADONTEX 0,12 % solution pour bain de bouche :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre chirurgien-dentiste, à votre pharmacien ou votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires. Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien ou votre médecin.
· Possibilité de desquamation de la muqueuse buccale (élimination de la couche superficielle de cellules recouvrant la cavité buccale).
· Possibilité d’altération du goût ou de sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez les consommateurs de thé ou de café, disparaissant à l’arrêt du traitement.
En cas de non-respect des doses préconisées et en raison de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe), risque de convulsions chez l’enfant et possibilité d’agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADONTEX 0,12% SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture : 2 semaines
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient Adontex 0,12% solution pour bain de bouche
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine............................................................................................. 0,12 g
pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Xylitol, glycérol, eugénol, polysorbate 80, arôme menthe (dont menthol), chlorure de cétylpyridinium, eau purifiée.
Qu’est-ce que Adontex 0,12% solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution pour bain de bouche. Flacon de 300 ml avec gobelet doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AGENCE CONSEIL 3P
79, AVENUE ARISTIDE BRIAND
94118 ARCUEIL CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIREs PRED
79, AVENUE ARISTIDE BRIAND
94118 ARCUEIL CEDEX
FRANCE
Fabricant
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY-LES-TOURS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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