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AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 05/07/2021
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles menstruels et en particulier les dysménorrhées (douleurs liées aux règles).
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Liquide ( Composition pour un flacon de 30 ml ) > agnus castus pour préparations homéopathiques (TM) qs
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre de 30 mL avec seringue graduée en polypropylène pour administration orale
Code CIP : 34009 302 291 5 6
Déclaration de commercialisation : 12/10/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOIRON
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 600 445 1
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Agnus castus, teinture mère
Pour un flacon de 30 mL
Excipient à effet notoire : Ethanol à 65% V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Liquide oral.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles menstruels et en particulier les dysménorrhées (douleurs liées aux règles).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé aux femmes adultes et aux adolescentes pubères de plus de 12 ans sur avis médical. À l’aide d’une seringue graduée, prendre 20 gouttes deux fois par jour, à diluer dans un peu d’eau. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine par mois.
En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.
Enfants de moins de 12 ans.
Femmes enceintes ou allaitant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 65% V/V d’éthanol (alcool), soit 205 mg d'alcool pour 20 gouttes, équivalent à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin par dose.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Agnus castus agit sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, les patients ayant des antécédents de troubles de l'hypophyse devraient consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament
En cas de tumeur de la glande pituitaire sécrétant de la prolactine, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes de la tumeur.
Les patients qui souffrent ou ont souffert d'un cancer sensible aux œstrogènes devraient consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En raison de possibles effets dopaminergiques et oestrogéniques, des interactions avec des agonistes ou antagonistes de la dopamine, des oestrogènes et des anti-oestrogènes ne peuvent être exclues.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Réactions allergiques avec gonflement du visage, dyspnée et des difficultés de déglutition.
Troubles digestifs : nausées, douleurs abdominales.
Troubles du système nerveux central : maux de tête, vertiges.
Troubles cutanés : acné, rougeurs, urticaire.
Troubles du cycle menstruel : leur fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Ethanol à 65 pour cent V/V.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture : 3 ans
Après première ouverture : 1 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui cartonné contenant un flacon verre de 30 mL et une seringue graduée pour administration orale (polypropylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 302 291 5 6 : flacon de 30 mL avec seringue orale
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_AGNUS_CASTUS_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_AGNUS_CASTUS_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_?)
3. COMMENT PRENDRE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? (#3._COMMENT_PRENDRE_AGNUS_CASTUS_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? (#5._COMMENT_CONSERVER_AGNUS_CASTUS_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
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Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
Dénomination du médicament
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AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Encadré
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Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
3. Comment prendre AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles menstruels et en particulier les dysménorrhées (douleurs liées aux règles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
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N’utilisez jamais AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’éthanol.
· Chez les enfants de moins de 12 ans.
· Chez les femmes enceintes ou allaitant
Avertissements et précautions
Ce médicament contient 65% V/V d’éthanol (alcool), soit 205 mg d'alcool pour 20 gouttes, équivalent à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin par dose.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament en cas d’antécédents de troubles de l'hypophyse ou si vous souffrez ou avez souffert d’un cancer sensible aux œstrogènes.
En cas de tumeur de la glande pituitaire sécrétant de la prolactine, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes de la tumeur.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
En raison de possibles effets dopaminergiques et oestrogéniques, des interactions avec des agonistes ou antagonistes de la dopamine, des oestrogènes et des anti-oestrogènes ne peuvent être exclues.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral contient de l’éthanol (20 gouttes contiennent 206 mg d’éthanol).
3. COMMENT PRENDRE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Médicament réservé aux femmes adultes et aux adolescentes pubères de plus de 12 ans sur avis médical.
A l’aide de la seringue graduée, prendre 20 gouttes deux fois par jour, à diluer dans un peu d’eau. Espacez les prises dès la disparition des symptômes. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine par mois. Au-delà consulter un médecin.
En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus de AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques avec gonflement du visage, dyspnée et des difficultés de déglutition.
Troubles digestifs : nausées, douleurs abdominales.
Troubles du système nerveux central : maux de tête, vertiges.
Troubles cutanés : acné, rougeurs, urticaire.
Troubles du cycle menstruel
Leur fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Le médicament doit être conservé au maximum 1 mois après première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
· La substance active est : Agnus castus teinture mère.
· L’autre composant est : éthanol à 65 pour cent V/V.
Qu’est-ce que AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur
AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de 30 mL, avec une seringue graduée pour administration orale.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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