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ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 26/10/1995
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
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Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC : D08AX08. (D. Dermatologie).
Ce médicament est un antiseptique.
· Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues.
· Préparation de la peau avant injection ou ponction.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 100 ml de solution à 70 pour cent ) > éthanol à 96 pour cent 73,7 ml
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml
Code CIP : 334 064-7 ou 34009 334 064 7 9
Déclaration de commercialisation : 19/02/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Code CIP : 334 065-3 ou 34009 334 065 3 0
Déclaration de commercialisation : 19/10/1992
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : GIFRER BARBEZAT
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 132 922 0
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Composition en substance active
Ethanol à 96 pour cent......................................................................................................... 73,7 ml
Pour 100 mL de solution à 70 pour cent
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
· Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues.
· Préparation de la peau avant injection ou ponction.
Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer sur la surface à traiter au moyen d'une compresse.
Jeter la compresse après usage.
Mode d’administration
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
Tout antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment la tartrazine (ou sensibilisation de groupe).
Ne pas utiliser chez le nourrisson en dessous de 30 mois (présence de camphre).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
· Usage externe. Ne pas avaler.
· L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.
Précautions d'emploi
· Tenir compte de la présence de tartrazine dans cette formule, en particulier chez les sujets polysensibilisés.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool à 70°).
· Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation).
· L'alcool peut être irritant sur les tissus lésés.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif avec des antiseptiques est à éviter.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Sans objet.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
La tartrazine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
Les réactions sont croisées entre la tartrazine et aspirine.
Risque de réactions allergiques, notamment cutanée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC : D08AX08. (D. Dermatologie).
L'alcool à 70° exerce une activité antibactérienne sur les bactéries Gram + et Gram - (formes végétatives). Il est dépourvu d'action sur les spores.
Il est partiellement inactivé par les matières organiques (sang, sérum, pus...).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Camphre synthétique, tartrazine (E102), eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable, tenir à l’écart de toute source de chaleur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre brun) de 125 ml, 250 ml et 500 ml, fermé par un bouchon (plastique) muni d'un joint (PE) ou flacon (PE) de 125 ml, 250 ml et 500 ml fermé par un bouchon (polypropylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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GIFRER BARBEZAT
10 Avenue des Canuts
69120 VAULX-EN-VELIN
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 3400932124060 : 125 ml en flacon (verre brun).
· 3400932124121 : 250 ml en flacon (verre brun).
· 3400932124299 : 500 ml en flacon (verre brun).
· 3400933406479 : 125 ml en flacon (polyéthylène).
· 3400933406530 : 250 ml en flacon (polyéthylène).
· 3400933406769 : 500 ml en flacon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ALCOOL_MODIFIE_GIFRER_70_%,_solution_pour_application_cutanée_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_ALCOOL_MODIFIE_GIFRER_70_%,_solution_pour_application_cutanée_?)
3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ? (#3._COMMENT_UTILISER_ALCOOL_MODIFIE_GIFRER_70_%,_solution_pour_application_cutanée_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ALCOOL_MODIFIE_GIFRER_70_%,_solution_pour_application_cutanée_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
Dénomination du médicament
ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée
à base d’éthanol à 96 pour cent*
*voir composition
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC : D08AX08. (D. Dermatologie).
Ce médicament est un antiseptique.
· Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues.
· Préparation de la peau avant injection ou ponction.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?
#top
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N’utilisez jamais ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée :
· Si vous êtes allergiques (hypersensible) à l'alcool ou à l'un des autres composants contenus dans, ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée notamment à la tartrazine (ou sensibilisation de groupe).
· Ne pas utiliser chez le nourrisson en dessous de 30 mois (présence de camphre).
Avertissements et précautions
Faites attention avec ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée :
Mises en garde spéciales
· Usage externe. Ne pas avaler.
· L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.
Précautions d'emploi
· Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool à 70°).
· Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation).
· L'alcool peut être irritant sur les tissus lésés.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée.
Autres médicaments et ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation
), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée contient de la tartrazine (E102).
3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?
#top
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Posologie
Appliquer sur la surface à traiter au moyen d'une compresse.
Jeter la compresse après usage.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde : notamment, risque d'allergie à l'un des constituants (tartrazine).
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?
#top
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Produit inflammable, tenir à l'écart source de chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
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Ce que contient ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Ethanol à 96 pour cent................................................................................................... 73,7 ml
Pour 100 ml de solution à 70 pour cent.
· Les autres composants sont :
· Camphre synthétique, tartrazine (E 102), eau purifiée.
Qu’est-ce que ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
10 AVENUE DES CANUTS
69120 VAULX-EN-VELIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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