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ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
générique
Date de l'autorisation : 16/05/2005
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : AUTRES DERMATOLOGIQUES,
code ATC : D11AX01.
ALOPEXY est une solution pour application cutanée qui contient du minoxidil, une substance active qui stimule la pousse des cheveux.
Ce médicament est indiqué chez l’homme en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique).
Il ne doit pas être utilisé chez la femme en raison de la fréquence importante des hypertrichoses (développement anormal du système pileux ) à distance des sites d'application.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
MINOXIDIL 5 % - ALOSTIL 5 %, solution pour application cutanée - REGAINE 5 POUR CENT, solution pour application cutanée. (/medicament/affiche/groupe-generique/69301899/345) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 1 ml ) > minoxidil 50 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 3 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) graduée(s) polystyrène polyéthylène avec pompe(s) doseuse(s) avec applicateur(s)
Code CIP : 384 404-6 ou 34009 384 404 6 1
Déclaration de commercialisation : 29/07/2008
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) (#heading-groupe-generique)
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) (#heading-groupe-generique)
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 930 189 9
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Minoxidil................................................................................................................................ 50 mg
Pour 1 ml.
Excipient à effet notoire : propylène glycol (E1520) 240 mg, éthanol à 96% 520 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour application cutanée.
Solution limpide, légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée est indiqué chez l’homme adulte en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique).
Remarque : Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37% des cas) à distance des sites d’application.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l’étendue de la zone concernée.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.
Durée d'utilisation
Un traitement continu est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Les premiers résultats peuvent apparaître après 2 à 4 mois d'application deux fois par jour. Le délai et le degré de réponse varient d’un patient à l’autre. Si aucune amélioration des symptômes n'est observée après 4 mois de traitement, les patients doivent arrêter d’utiliser ALOPEXY.
Une augmentation temporaire de la perte de cheveux peut survenir au cours des 2 à 6 premières semaines de traitement. Si la perte de cheveux persiste au-delà de 6 semaines, le patient doit arrêter d'utiliser ALOPEXY et consulter son médecin (voir rubrique 4.4).
Le début et le degré de la réponse sont variables d’un patient à l’autre. Toutefois certaines données suggèrent que les utilisateurs les plus jeunes dont la calvitie a débuté plus récemment ou dont la calvitie sur le sommet du crâne est moins étendue, répondent mieux au traitement. Les réponses individuelles au traitement ne sont pas prévisibles.
Selon certaines observations, un retour à l’état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d’arrêt du traitement.
Population spéciale
Personnes âgées
ALOPEXY n’est pas recommandé chez les patients de plus de 65 ans compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’utilisation pertinente du minoxidil dans la population pédiatrique pour l’indication de l’alopécie androgénétique d’intensité modérée.
Par conséquent, la sécurité et l'efficacité d’ALOPEXY chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Ainsi, ALOPEXY n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Ne pas avaler.
Utiliser l'un des systèmes d'administration (voir ci-dessous) pour appliquer ALOPEXY.
Répartir le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemble de la zone à traiter.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Mode d’application
Le bouchon sécurité-enfant doit être retiré en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche). Il ne doit rester sur le flacon que le témoin d’inviolabilité.
En fonction du système de délivrance utilisé :
Utilisation de la pipette
Une pipette permet de prélever avec précision 1 ml de solution à répartir sur l’ensemble de la zone à traiter.
Utilisation de la pompe avec applicateur
Ce système est adapté à l’application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
Adapter par vissage la pompe doseuse au flacon.
Pour l’application : diriger la pompe vers le centre de la zone à traiter, presser une seule fois et répartir le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemble de la zone à traiter. 6 pulvérisations sont nécessaires pour appliquer une dose de 1 ml.
Rincer la canule à l’eau chaude après chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Affections du cuir chevelu.
· Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Chez le sujet présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (voir rubrique 4.3.)
Bien que la survenue d’effets systémiques liés au minoxidil n’ait pas été observée lors de l’utilisation de la solution, la possibilité d’apparition de tels effets ne peut être exclue.
Les patients doivent être avertis des effets indésirables potentiels.
Les patients présentant une maladie cardiovasculaire avérée, une hypotension ou des arythmies cardiaques doivent contacter un médecin avant d'utiliser le minoxidil par voie topique. Chez ces sujets, le bénéfice du traitement doit être évalué. Un suivi doit être réalisé au début du traitement et régulièrement par la suite. Ils doivent en particulier être informés des effets indésirables potentiels (tachycardie, rétention hydrosodée, ou prise de poids ou autres effets systémiques), afin d’arrêter le traitement dès la survenue de l’un d’entre eux.
Pour les autres patients, en cas d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères : ils doivent arrêter d'utiliser le produit et consulter un médecin en cas de suspicion d’une hypotension, en cas de douleur thoracique, de rythme cardiaque rapide, d’évanouissement ou d’étourdissements, de prise de poids subite inexpliquée, d’œdème des mains ou des pieds ou de rougeur ou d’irritation persistante du cuir chevelu.
Si la chute de cheveux persiste ou s’aggrave au-delà de 6 semaines de traitement par minoxidil, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, les patients doivent interrompre le traitement et demander un avis médical.
Le risque d’hypertrichose à distance du site d’application justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.
Le minoxidil ne doit pas être appliqué sur une autre partie du corps.
Le minoxidil n’est pas indiqué en l’absence d’antécédents familiaux d’alopécie, en cas de chute de cheveux subite et/ou en plaques, de chute de cheveux à la suite d’un accouchement ou de chute de cheveux due à une cause inconnue.
Hypertrichose chez l’enfant à la suite d’une exposition topique involontaire au minoxidil :
Des cas d’hypertrichose ont été rapportés chez des nourrissons après contact cutané au niveau des sites d’application du minoxidil de patients (soignants) utilisant du minoxidil topique. L'hypertrichose était réversible, en quelques mois, lorsque les nourrissons n'étaient plus exposés au minoxidil. Le contact entre les enfants et les sites d’application du minoxidil doit donc être évité.
Précautions d’emploi
Le minoxidil ne doit être utilisé que sur un cuir chevelu normal et sain. Il ne doit pas être utilisé si le cuir chevelu présente une rougeur, une inflammation, une infection, une irritation ou s’il est douloureux, ou si d’autres traitements sont appliqués sur le cuir chevelu.
Un traitement continu est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Une augmentation temporaire de la perte de cheveux peut se produire au cours des 2 à 6 premières semaines de traitement. Si la perte de cheveux persiste au-delà de 6 semaines, le patient doit arrêter d'utiliser le minoxidil et consulter son médecin (voir rubrique 4.2).
En cas de contact avec l’œil, le médicament (contenant de l’éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact accidentel avec les surfaces sensibles (œil, plaies, peau lésée et muqueuses), la zone atteinte doit être lavée abondamment avec une grande quantité d’eau courante froide.
L’inhalation de la brume pulvérisée doit être évitée.
L’ingestion accidentelle est susceptible d’entraîner des effets indésirables cardiaques graves (voir rubrique 4.9). Par conséquent, ce médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
Ce médicament contient 520 mg d’alcool (éthanol) par ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Des patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.
L’exposition au soleil n’est pas recommandée lors de l’application de minoxidil.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les études d’interactions pharmacocinétiques chez l’homme ont montré que l’absorption percutanée du minoxidil est augmentée par la trétinoïne et l’anthraline en raison de l’augmentation de la perméabilité de la couche cornée ; le dipropionate de bétaméthasone augmente les concentrations tissulaires locales du minoxidil et diminue son absorption systémique.
Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d’apparition d’une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques.
Par voie cutanée, la résorption du minoxidil est contrôlée et limitée par le Stratum corneum. L’utilisation concomitante de médicaments d’application cutanée ayant un impact sur la barrière constituée par le Stratum corneum peut entraîner une augmentation de la résorption du minoxidil appliqué. Par conséquent l’utilisation concomitante d’ALOPEXY et d’autres médicaments par voie cutanée n’est pas recommandée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament n'est pas indiqué chez les femmes en âge de procréer. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes qui sont enceintes ou qui pourraient l’être ou qui allaitent (voir rubrique 4.1).
Grossesse
Il n’a pas été mené d’études contrôlées adéquates chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ont mis en évidence un risque pour le fœtus à des niveaux d’exposition suffisamment élevés par rapport à ceux attendus pour l’exposition chez l’Homme. Il existe un risque faible, bien que peu probable, d’effets délétères pour le fœtus chez l’Homme (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).
ALOPEXY n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
Le minoxidil absorbé au niveau systémique est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
ALOPEXY ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Dans une étude de fertilité sur des rats mâles et femelles, une réduction dose-dépendante du taux de conception a été mise en évidence (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l'Homme est inconnu.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
ALOPEXY n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les patients qui présentent des sensations vertigineuses ou une hypotension ne doivent pas conduire de véhicule ou utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables ainsi que leur fréquence ont été déterminés à partir d’une étude clinique randomisée, en double aveugle contrôlée par un placebo, portant sur 393 patients comparant le minoxidil 5% (157 patients) au minoxidil 2% (158 patients) à un placebo (78 patients).
Les fréquences des effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation du minoxidil en application cutanée sont inconnues.
Les effets indésirables ainsi que leur fréquence sont listés ci-dessous selon la base de données MedDRA par classes de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Les réactions les plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées mineures.
Une application cutanée fréquente peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau, en raison de la présence d’éthanol.
Classes de systèmes d’organes
Effets indésirables – Terme MedDRA préféré
Fréquence
Très fréquent
Fréquent
Indéterminée
Infections et infestations
Infection de l’oreille
Otite externe
Rhinite
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité
Réactions allergiques, y compris angioœdème
Affections psychiatriques
Dépression
Affections du système nerveux
Céphalées
Névrite
Sensation de picotements
Dysgueusie
Sensation de brûlure
Sensation vertigineuse
Affections oculaires
Vision trouble
Irritation oculaire
Affections cardiaques
Tachycardie
Douleur thoracique
Palpitations
Affections vasculaires
Hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée
Affections hépatobiliaires
Hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Hypertrichose (à distance du site d’application)
Dermatite de contact
Prurit
Dermatose inflammatoire
Eruption cutanée acnéiforme
Érythème généralisé
Alopécie
Répartition irrégulière des cheveux
Modifications de la texture des cheveux
Modifications de la couleur des cheveux
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Douleurs musculosquelettiques
Affections du rein et des voies urinaires
Calculs rénaux
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Réaction au site d’application : irritation, exfoliation cutanée, dermatite, érythème, sécheresse, prurit
Œdème périphérique
Douleur
Œdème de la face
Œdème
Asthénie
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Signes et symptômes
Il n’existe pas de données indiquant que le minoxidil appliqué localement est absorbé en quantité suffisante pour entraîner des effets systémiques. Un surdosage est peu probable lorsque le médicament est utilisé conformément aux instructions.
Si ce médicament est appliqué sur une zone où l’intégrité de la barrière cutanée est diminuée en raison d’un traumatisme, d’une inflammation ou d’une pathologie de la peau, des effets systémiques de surdosage sont possibles.
Les effets indésirables ci‑dessous, très rares, peuvent survenir en raison des effets systémiques du minoxidil :
Classes de systèmes d’organes
Effets indésirables
Affections du système nerveux
Très rare
Sensation vertigineuse
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très rare
Rétention hydrique entraînant une prise de poids
Affections cardiaques
Très rare
Fréquence cardiaque augmentée
Hypotension
L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques dus à l’action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution contiennent 250 mg de minoxidil, soit 2,5 fois la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l’adulte traité pour hypertension artérielle).
Traitement
En cas de surdosage de minoxidil, un traitement symptomatique ainsi que des mesures complémentaires doivent être mis en place.
Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de solution isotonique de chlorure de sodium. Il convient d’éviter l’utilisation de sympathomimétiques telles que la noradrénaline et l’adrénaline en raison d’une trop grande stimulation cardiaque.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES DERMATOLOGIQUES,
code ATC : D11AX01.
Mécanisme d’action
Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L’apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d’utilisation du produit et varie en fonction des sujets. A l’arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l’état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d’action n’est pas connu.
Efficacité et sécurité clinique
L’application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n’a pas donné lieu à l’observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Le minoxidil lorsqu’il est appliqué par voie topique, n’est que faiblement absorbé : une quantité moyenne de 1,7 % (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée parvient à la circulation générale.
A titre de comparaison, lorsqu’il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal.
Une dose de 1 ml de solution correspondante à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d’environ 0,85 mg de minoxidil.
L’influence d’affections dermiques concomitantes sur l’absorption de minoxidil n’a pas été déterminée.
Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d’absorption percutanée.
Biotransformation
La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n’est pas entièrement connue.
Elimination
Après arrêt de l’application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité ou de potentiel cancérigène, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’Homme.
Des effets cardiaques chez le chien ont été observés à de faibles doses, entraînant des effets hémodynamiques significatifs associés à des modifications cardiaques après administration orale dans les études de toxicité par administrations répétées.
Dans une étude de fertilité menée chez le rat par voie orale, une réduction dose-dépendante du taux de conception a été rapportée à partir de la dose de 3 mg/kg/jour (au moins 5 fois l'exposition humaine). Dans une étude par voie sous-cutanée, des doses de minoxidil supérieures à 9 mg/kg/jour (au moins 14,4 fois l'exposition humaine) ont été associées à une réduction des taux de conception et d'implantation ainsi qu'à une diminution du nombre de petits vivants.
Le minoxidil n’a pas montré de potentiel tératogène chez le rat et le lapin a des doses orales allant jusqu'à 10 mg/kg/jour, et chez le rat a des doses sous-cutanées allant jusqu'à 11 mg/kg/jour, (au moins 16 fois l'exposition humaine). Néanmoins, une toxicité pour le développement (incluant une augmentation des résorptions fœtales chez les deux espèces, et chez le rat, des anomalies squelettiques, des mort-nés et une survie réduite des petits) a été observée uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l’Homme, indiquant une faible pertinence pour l'utilisation clinique.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Propylène glycol (E1520), éthanol à 96%, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture : 3 ans.
Après ouverture : 1 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable.
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (PET ambré) de 60 ml fermé par un bouchon sécurité-enfant avec pipette graduée (Polystyrène/PE) et pompe doseuse avec applicateur ; boîte de 1 ou 3 flacon(s).
Flacon (PET ambré) de 60 ml fermé par un bouchon sécurité-enfant avec pipette graduée (Polystyrène/PE) ; boîte de 1.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 384 402 3 2 : 60 ml en flacon (PET ambré) fermé par un bouchon sécurité-enfant avec pipette graduée (polystyrène/PE) et pompe doseuse avec applicateur. Boîte de 1 flacon.
· 34009 303 091 5 5 : 60 ml en flacon (PET ambré) fermé par un bouchon sécurité-enfant avec pipette graduée (polystyrène/PE). Boîte de 1 flacon.
· 34009 384 404 6 1 : 60 ml en flacon (PET ambré) fermé par un bouchon sécurité-enfant avec pipette graduée (polystyrène/PE) et pompe doseuse avec applicateur. Boîte de 3 flacons.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ALOPEXY_50_mg/ml,_solution_pour_application_cutanée_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_ALOPEXY_50_mg/ml,_solution_pour_application_cutanée_?)
3. COMMENT UTILISER ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ? (#3._COMMENT_UTILISER_ALOPEXY_50_mg/ml,_solution_pour_application_cutanée_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ALOPEXY_50_mg/ml,_solution_pour_application_cutanée_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2026
Dénomination du médicament
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ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée
Minoxidil
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si votre chute de cheveux persiste au-delà de 6 semaines.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : AUTRES DERMATOLOGIQUES,
code ATC : D11AX01.
ALOPEXY est une solution pour application cutanée qui contient du minoxidil, une substance active qui stimule la pousse des cheveux.
Ce médicament est indiqué chez l’homme en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique).
Il ne doit pas être utilisé chez la femme en raison de la fréquence importante des hypertrichoses (développement anormal du système pileux ) à distance des sites d'application.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ?
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N’utilisez jamais ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée :
· Si vous êtes allergique au minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez présenté une intolérance lors de l’utilisation de la solution contenant 20 mg/ml de minoxidil.
· Si vous présentez des lésions du cuir chevelu.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d’ALOPEXY chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, ALOPEXY n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Personnes âgées
Ce médicament n’est pas recommandé chez les patients de plus de 65 ans parce que l’efficacité et la sécurité n’ont pas été étudiées.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALOPEXY.
Faites attention si vous avez ou avez eu une diminution de la pression artérielle (hypotension), ou une maladie cardiovasculaire ou une arythmie cardiaque comme une tachycardie, des douleurs thoraciques, des évanouissements, des étourdissements, une prise de poids inexpliquée ou des signes de rétention hydrosodée (gonflement des mains ou des pieds).
Dans ces conditions, vous devez consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament. La surveillance doit être effectuée au début du traitement, puis de manière régulière.
· Le risque d’hypertrichose (développement anormal du système pileux) à distance des sites d’application justifie que ce médicament ne soit pas recommandé chez la femme.
· Des cas de pilosité excessive sur le corps de nourrissons ont été rapportés après contact cutané au niveau des sites d’application du minoxidil de patients (soignants) utilisant du minoxidil topique. La croissance des poils est revenue à la normale en quelques mois lorsque les nourrissons n'étaient plus exposés au minoxidil. Veiller à ce que les enfants n’entrent pas en contact avec des zones de votre corps où vous avez appliqué le minoxidil par voie topique.
Consultez un médecin si vous remarquez une pilosité excessive sur le corps de votre enfant pendant la période où vous utilisez des produits topiques contenant du minoxidil.
Vous ne devez pas appliquer ce médicament :
· Si vous n’avez pas d’antécédents familiaux d’alopécie, si vous avez une chute des cheveux brutale et/ou en plaques, une chute de cheveux consécutive à un accouchement, ou une chute de cheveux de cause inconnue. Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ALOPEXY car ce traitement peut ne pas être efficace sur ces types de chutes de cheveux.
· Si votre cuir chevelu présente une rougeur, est inflammé, infecté, irrité ou douloureux. Ce médicament doit être uniquement appliqué sur le cuir chevelu sain (voir rubrique : « Comment utiliser ALOPEXY 50 mg/ml »). Si vous présentez une dermatose ou des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang de la substance active (minoxidil) est possible (voir rubrique : « N’utilisez jamais ALOPEXY 50 mg/ml »).
· N’appliquez pas ce médicament en même temps que d’autres médicaments dermatologiques appliqués sur le cuir chevelu.
· Ne pas appliquer sur aucune autre partie de votre corps.
Pendant le traitement
· En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une peau irritée, une muqueuse, ce médicament qui contient de l’éthanol (alcool) peut provoquer une sensation de brûlure ou une irritation : rincer abondamment avec de l’eau courante froide. En cas de signes persistants, consultez un médecin.
· Une augmentation temporaire de la perte de cheveux peut survenir au cours des 2 à 6 premières semaines de traitement. Si la perte de cheveux persiste ou s’aggrave au-delà de 6 semaines, vous devez arrêter d'utiliser ALOPEXY et consulter votre médecin.
· N’exposez pas le cuir chevelu traité au soleil, une protection est nécessaire (chapeau).
· Ne pas avaler. L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l’action cardio-vasculaire du minoxidil. Par conséquent, le produit doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants. CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
· Ne pas inhaler le médicament pulvérisé.
· Une modification de la couleur et/ou la texture des cheveux a été constatée chez certains patients.
Vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter un médecin :
· Si vous ressentez une baisse de la tension artérielle (hypotension), des douleurs dans la poitrine ou une accélération du pouls,
· En cas de faiblesse ou d’étourdissements (sensations vertigineuses),
· En cas de prise de poids soudaine et inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds (œdème),
· En cas de rougeur ou d’irritation persistante du cuir chevelu.
Autres médicaments et ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
N’appliquez pas ce médicament en même temps que d’autres produits dermatologiques sur le cuir chevelu, comme l’anthraline, la trétinoïne, le dipropionate de bétaméthasone, car ces produits sont susceptibles de modifier la quantité de minoxidil passant dans le sang.
ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.
Grossesse
Bien que le risque soit faible, il ne peut pas être exclu pour le fœtus.
ALOPEXY n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
Le minoxidil est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
ALOPEXY ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ALOPEXY n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les patients qui présentent des étourdissements ou une chute de la pression artérielle (hypotension) ne doivent pas conduire de véhicule ou utiliser des machines.
ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée contient du propylène glycol (E1520) et de l’éthanol.
Ce médicament contient 240 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque dose, équivalent à 240 mg/ml.
Ce médicament contient 520 mg d’alcool (éthanol) dans chaque dose, équivalent à 520 mg/ml.
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Ce médicament contient de l’éthanol et est donc inflammable.
3. COMMENT UTILISER ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ?
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Précaution
Produit inflammable.
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation.
Ne pas fumer pendant l’utilisation ou la manipulation du tube.
Posologie
La dose recommandée est de 1 ml à appliquer deux fois par jour sur la zone de cuir chevelu à traiter en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l’étendue de la zone à traiter.
Fréquence d'application
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N’augmentez pas les doses, ni les fréquences d’application.
Dans tous les cas, respectez strictement la dose.
Mode d’administration
Voie cutanée. Usage externe.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Répartir le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemble de la zone à traiter, en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
Mode d’application
Ouvrir le flacon : Le flacon est muni d'un bouchon sécurité-enfant. Voici comment l'ouvrir : appuyer sur le bouchon en plastique tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche). Il ne doit rester sur le flacon que le témoin d’inviolabilité.
En fonction du système de délivrance utilisé : pipette doseuse ou pulvérisateur
Pipette graduée à 1ml
La pipette permet de prélever avec précision 1 ml de solution à répartir sur l’ensemble de la zone à traiter, en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
Pompe doseuse avec applicateur
Ce système est adapté à l’application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Encliqueter la canule dans la pompe : tenir fermement le corps de la pompe en appuyant sur la partie poussoir de la canule
2. Insérer le pulvérisateur muni de la canule dans le flacon et le visser fermement
3. Amorcer la pompe : le système de distribution est prêt à l’emploi
4. Pour l’application : diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une fois et répartir le produit avec le bout des doigts sur toute la zone à traiter.
Six (6) pulvérisations sont nécessaires pour appliquer une dose d’1 ml.
5. Rincer la canule à l’eau chaude après chaque utilisation.
Durée du traitement
Le résultat n'est pas immédiat ; l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la reprise de la pousse des cheveux nécessite un certain temps après le début du traitement. Un traitement continu est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Les premiers résultats peuvent apparaître après 2 à 4 mois d'application deux fois par jour. Le délai et le degré de réponse varient d'un patient à l'autre.
Si aucune amélioration des symptômes n’est observée 4 mois après le début du traitement, vous devez contacter votre médecin et envisager d’arrêter le traitement.
Si vous avez utilisé plus de ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
Le surdosage est peu probable en cas d’utilisation conforme aux recommandations. En cas d’application sur un cuir chevelu endommagé, l’absorption de la substance active peut être augmentée (voir rubrique 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ?) et des effets indésirables peuvent survenir très rarement comme des étourdissements, une rétention d’eau entraînant une prise de poids, une augmentation du rythme cardiaque (tachycardie), une pression artérielle basse (hypotension).
Si vous avez utilisé plus d’ALOPEXY que vous n’auriez dû, ou si vous ou votre enfant l’avez ingéré accidentellement, contactez immédiatement un médecin ou allez aux urgences.
Si vous oubliez d’utiliser ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée.
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et 1 application le soir.
Si vous arrêtez d’utiliser ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée :
En cas d’arrêt du traitement, selon certaines observations, un retour à l’état initial est susceptible de se produire dans un délai de 3 à 4 mois.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d’utiliser le traitement et informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :
· Apparition soudaine d’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, des bras et/ou des jambes qui, au niveau de la bouche ou de la gorge, peut gêner la respiration (angioœdème). Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée à partir des données disponibles). Une intervention médicale est nécessaire de toute urgence.
Les réactions les plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées mineures.
Des applications cutanées fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse du cuir chevelu en raison de la présence d'alcool.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés par fréquences :
Très fréquents : peuvent affecter plus d’une personne sur 10
· Poussée excessive des poils (hypertrichose) à distance du site d’application, notamment si le produit est utilisé chez la femme.
· Maux de tête.
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10
· Réactions cutanées locales au site d’application du produit comme une irritation, une élimination des cellules mortes de la peau (desquamation de la peau), des démangeaisons (prurit), une rougeur de la peau (érythème), une inflammation de la peau (dermatite), une sécheresse de la peau.
· Réaction de la peau comme eczéma (dermatite de contact), réaction inflammatoire de la peau, éruptions sur la peau pouvant ressembler à de l’acné.
· Douleurs, douleurs musculosquelettiques.
· Gonflement des mains, des parties inférieures des jambes et des pieds (œdèmes périphériques).
· Difficultés à respirer (dyspnée).
· Dépression.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
· Infection de l’oreille,
· Otites externes,
· Rhinite,
· Hypersensibilité,
· Inflammation d’un nerf (névrite),
· Sensation de picotements,
· Altération du goût,
· Sensation de brûlure de la peau,
· Troubles de la vision,
· Irritation oculaire,
· Etourdissement,
· Baisse de la tension artérielle (hypotension),
· Accélération du rythme cardiaque (tachycardie),
· Palpitations,
· Douleur thoracique,
· Fatigue (asthénie),
· Gonflement (œdème) incluant un gonflement du visage (œdème de la face),
· Rougeur de la peau (érythème généralisé),
· Chute de cheveux (alopécie),
· Répartition irrégulière des cheveux,
· Changement de la couleur des cheveux,
· Changement de la texture des cheveux,
· Inflammation du foie (hépatite),
· Calculs rénaux.
Dans tous ces cas, il faut arrêter votre traitement et prévenir rapidement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Produit inflammable. Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.
La solution doit être utilisée 1 mois maximum après première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Minoxidil......................................................................................................................... 50 mg
Pour 1 ml
· Les autres composants sont : Propylène glycol (E1520)*, éthanol à 96%*, eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « ALOPEXY contient »
Qu’est-ce que ALOPEXY 50 mg/ml, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution limpide, légèrement jaune. Solution pour application cutanée.
Flacon de 60 ml fermé par un bouchon sécurité-enfant avec pipette graduée à 1 ml et pompe doseuse avec applicateur. Boîte de 1 ou 3 flacon(s).
Flacon de 60 ml fermé par un bouchon sécurité-enfant avec pipette graduée à 1 ml. Boîte de 1 flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Qu’appelle-t-on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l’automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire et il n’y a pas lieu de débuter un traitement.
L’alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.
On distingue deux types d’alopécies :
· Les alopécies aiguës,
· Les alopécies chroniques.
Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d’amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress
).
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.
Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique
) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d’origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s’agit de l’alopécie androgénétique. Seul ce type d’alopécie peut être traité par le minoxidil.
Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?
Chez la femme
Chez l’homme
L’alopécie androgénétique est diffuse : il se produit une diminution globale de la densité capillaire.
La chevelure s’éclaircit progressivement à partir de la raie.
L’alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux.
Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s ’agrandir : l’alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
Quelques conseils d’utilisation
Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).
Si vous faites votre shampooing après l’application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur le cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.
Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.
Il n’y a pas d’interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soin colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.
Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
Quelques informations complémentaires
En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C’est un phénomène normal, continuez le traitement.
Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s’épaissir.
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