Dernière mise à jour le 01/06/2026
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ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 22/03/2005
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
PALONOSETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PALONOSETRON 50 microgrammes/mL - ALOXI 250 microgrammes, solution injectable (/medicament/affiche/groupe-generique/61794949/1471) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 1 ml ) palonosétron base 50 microgrammes sous forme de : palonosétron (chlorhydrate de)
Présentations #top
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 03/02/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/02/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le service médical rendu par ALOXI 250 µg, solution injectable est important dans l’extension d’indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans).
Important Avis du 21/11/2012 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/11/2012 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par ALOXI est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 03/01/2007 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/01/2007 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 03/02/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/02/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Par rapport à l’ondansétron IV, ALOXI 250 µg, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez l’enfant âgé de 1 mois ou plus dans :
• la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes.
• la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
V (Inexistant) Avis du 21/11/2012 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/11/2012 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Modification des conditions d'inscription (CT) En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l’ondansétron. »
IV (Mineur) Avis du 21/11/2012 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/11/2012 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Modification des conditions d'inscription (CT) En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu’ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à l’ondansétron.
IV (Mineur) Avis du 03/01/2007 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/01/2007 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu'ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à l'ondansétron.
V (Inexistant) Avis du 03/01/2007 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/01/2007 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l'ondansétron.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 179 494 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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