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ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 08/07/2009
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
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Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et le pyrosis (remontées acides).
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > bismuth (sous-nitrate de) lourd pour préparations homéopathiques 0,075 g (8 DH) > argentum nitricum pour préparations homéopathiques 0,075 g (4 DH) > atropinum sulfuricum pour préparations homéopathiques 0,075 g (5 DH)
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Code CIP : 395 230-4 ou 34009 395 230 4 0
Déclaration de commercialisation : 22/02/2010
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoires LEHNING
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 179 829 2
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Grossesse et allaitement (#4.6._Grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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ARGENTUM NITRICUM
4DH
0,075 g
BISMUTHUM SUBNITRICUM
8DH
0,075 g
ATROPINUM SULFURICUM
5DH
0,075 g
Pour un comprimé sublingual de 0,25 g.
Excipient: Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 (#Rcp_6_1_ListeExcipients_1).
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé sublingual.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et les remontées acides.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour
Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.
Voie sublinguale.
Durée maximale de traitement: 2 semaines.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
4.3. Contre-indications
En raison du risque de fausse route, la forme comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Médicament réservé à l 'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillé e chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
4.6. Grossesse et allaitement
L'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
4.8. Effets indésirables
Sans objet
4.9. Surdosage
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Stéarate de magnésium, amidon de riz, lactose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans objet
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé sublingual sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 60.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 395 230-4 ou 34009 395 230 4 0: boîte de 60 comprimés sublinguaux.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Sommaire notice (#Sommaire_notice)
1. QU'EST-CE QUE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ARGENTUM_COMPLEXE_N°98,_comprimé_sublingual_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
Classe pharmacothérapeutique (#Classe_pharmacothérapeutique)
Indications thérapeutiques (#Indications_thérapeutiques)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_ARGENTUM_COMPLEXE_N°98,_comprimé_sublingual_?)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament (#Liste_des_informations_nécessaires_avant_la_prise_du_médicament)
Contre-indications (#Contre-indications)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales (#Précautions_d_emploi_;_mises_en_garde_spéciales)
Interactions avec d'autres médicaments (#Interactions_avec_d_autres_médicaments)
Interactions avec les aliments et les boissons (#Interactions_avec_les_aliments_et_les_boissons)
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives (#Interactions_avec_les_produits_de_phytothérapie_ou_thérapies_alternatives)
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (#Utilisation_pendant_la_grossesse_et_l_allaitement)
Sportifs (#Sportifs)
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (#Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_ou_à_utiliser_des_machines)
Liste des excipients à effet notoire (#Liste_des_excipients_à_effet_notoire)
3. COMMENT PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ? (#3._COMMENT_PRENDRE_ARGENTUM_COMPLEXE_N°98,_comprimé_sublingual_?)
Instructions pour un bon usage (#Instructions_pour_un_bon_usage)
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement (#Posologie,_Mode_et/ou_voie(s)_d_administration,_Fréquence_d_administration_et_Durée_du_traitement)
Symptômes et instructions en cas de surdosage (#Symptômes_et_instructions_en_cas_de_surdosage)
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses (#Instructions_en_cas_d_omission_d_une_ou_de_plusieurs_doses)
Risque de syndrome de sevrage (#Risque_de_syndrome_de_sevrage)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
Description des effets indésirables (#Description_des_effets_indésirables)
5. COMMENT CONSERVER ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ARGENTUM_COMPLEXE_N°98,_comprimé_sublingual_?)
Date de péremption (#Date_de_péremption)
Conditions de conservation (#Conditions_de_conservation)
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration (#Si_nécessaire,_mises_en_garde_contre_certains_signes_visibles_de_détérioration)
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES (#6._INFORMATIONS_SUPPLEMENTAIRES)
Liste complète des substances actives et des excipients (#Liste_complète_des_substances_actives_et_des_excipients)
Forme pharmaceutique et contenu (#Forme_pharmaceutique_et_contenu)
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent (#Nom_et_adresse_du_titulaire_de_l_autorisation_de_mise_sur_le_marché_et_du_titulaire_de_l_autorisation_de_fabrication_responsable_de_la_libération_des_lots,_si_différent)
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen (#Noms_du_médicament_dans_les_Etats_membres_de_l_Espace_Economique_Européen)
Date d’approbation de la notice (#Date_d_approbation_de_la_notice)
AMM sous circonstances exceptionnelles (#AMM_sous_circonstances_exceptionnelles)
Informations Internet (#Informations_Internet)
Informations réservées aux professionnels de santé (#Informations_réservées_aux_professionnels_de_santé)
Autres (#Autres)
Contre-indications, Effets secondaires">
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2009
Dénomination du médicament
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ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin o u à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez- vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 1 semaine, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
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Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?
3. COMMENT PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique
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Sans objet.
Indications thérapeutiques
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Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et le pyrosis (remontées acides).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?
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Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
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Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
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N'utilisez jamais ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual:
· En raison d'un risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique, ne pas donner ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprime sublingual à l'enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
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Faites attention avec ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual:
· Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
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Utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
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Aliments et boissons
Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
#top
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Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
#top
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Grossesse
Demandez conseil à votre médecin o u à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs "> Sportifs
Sportifs "> (#top)
Sportifs " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true">
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Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
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Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
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Informations importantes concernant certains composants d'ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual:
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?
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Instructions pour un bon usage
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Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
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Posologie
Adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour
Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d'administration
Voie sublinguale
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Durée du traitement
Deux semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
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Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
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Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
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Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Description des effets indésirables
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Comme tous les médicaments, ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Chez certaines personnes, souffrant d'une intolérance au lactose, il peut apparaître des douleurs de l'estomac, de l'intestin ou un effet laxatif.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?
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Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
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Ne pas utiliser ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprime sublingual après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
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Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
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Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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Liste complète des substances actives et des excipients
#top
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Que contient ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual?
Les substances actives sont :
ARGENTUM NITRICUM
4DH
BISMUTHUM SUBNITRICUM
8DH
ATROPINUM SULFURICUM
5DH
Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, amidon de riz, lactose.
Forme pharmaceutique et contenu
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Qu'est ce qu'ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual et contenu de l'emballage extérieur?
Argentum complexe n°98, comprimé sublingual se présente sous forme de comprimé sublingual conditionné sous plaquettes thermoformées (PVC/Alluminium)
Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés sublinguaux.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
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Titulaire
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
Exploitant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
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Sans objet.
Date d’approbation de la notice
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
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Sans objet.
Informations Internet
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
#top
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Sans objet
Autres "> Autres
Autres "> (#top)
Autres " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true">
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Sans objet
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