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ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
Date de l'autorisation : 08/01/1996
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, HYPOAMMONIEMANT, ANTI-ASTHENIQUE – code ATC : A : Appareil digestif et métabolisme
Ce médicament contient la substance active Chlorhydrate de L(+) Arginine. Il est indiqué dans :
· le traitement d’appoint des digestions difficiles chez l’adulte
· le traitement des états de fatigue passagers chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
· les hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l’urée chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 100 g de solution buvable ) L-arginine 13,5562 g sous forme de : chlorhydrate de L-arginine 16,4000 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml
Code CIP : 300 631-6 ou 34009 300 631 6 3
Déclaration de commercialisation : 19/10/1961
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 4,24 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 5,26 EUR
Taux de remboursement :65%
Aller au glossaire
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Hyperammoniémies congénitales ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/02/14
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 06/07/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 06/07/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste important dans l’indication « Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée ».
Insuffisant Avis du 06/07/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 06/07/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste insuffisant dans le traitement d’appoint des troubles dyspeptiques et dans le traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 886 934 7
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chlorhydrate de L(+) arginine............................................................................................. 16,4000 g
Quantité correspondante en L(+) arginine............................................................................ 13,5562 g
Pour 100 g de solution buvable
Une cuillère à café (soit 5 ml de solution buvable) contient 0,9184 g de chlorhydrate de L(+) arginine.
Excipients à effet notoire : une cuillère à café contient 0,8000 g de saccharose, 0,0230 g d’éthanol* et 0,0075 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
* contenu dans l’arôme caramel
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution buvable. Liquide homogène brun.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques chez l’adulte.
· Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
· Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l’urée chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
· Dyspepsie :
1 à 2 cuillères à café, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
· Asthénie :
1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
· Hyperammoniémies congénitales :
250 à 500 mg/ kg/ jour (dans la limite de 12g de chlorhydrate de L(+) Arginine par jour).
Population pédiatrique
· Enfants âgés de plus de 6 ans
o Asthénie :
1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
· Enfants et Nourrissons
o Hyperammoniémies congénitales : 250 à 500 mg/ kg/ jour (dans la limite de 12g de chlorhydrate de L(+) Arginine par jour).
Mode d’administration
· Voie orale
· Avaler avec un peu d’eau
· Pour le nourrisson, à diluer dans de l’eau ou dans le biberon.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
UTILISER CE MEDICAMENT AVEC PRECAUTION en cas d’obstruction des voies biliaires et d’insuffisance hépato-cellulaire grave.
En cas de diarrhée ou douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Ce médicament contient :
· 0,8 g de saccharose par cuillère à café (5 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Peut être nocif pour les dents. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/ isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· 23 mg d’éthanol par cuillère à café. La quantité par cuillère à café dans ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de l'arginine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
ARGININE VEYRON n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
L'arginine est un acide aminé naturel, excrété dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’arginine dans le lait maternel en cas de traitement par ARGININE VEYRON. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
L’utilisation d’ARGININE VEYRON est à éviter pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de donnée concernant les effets de l'arginine sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables pouvant survenir avec ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon sont listés ci-dessous par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100,
Classes de Systèmes d’Organes
Terme préférentiel MedDRA
Fréquence
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité
Indéterminée
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, douleur abdominale
Indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Risque de diarrhée à forte dose.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, ANTI-ASTHENIQUE, HYPOAMMONIEMANT
Code ATC: A: Appareil digestif et métabolisme
Dans le cas des déficits héréditaires de l’uréogenèse, l’arginine permet la détoxification et l’élimination de l’ammoniaque sous forme de citrulline ou d’acide argino-succinique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques ne mettent pas en évidence de risque particulier de toxicité aiguë, de toxicité après administrations répétées, de génotoxicité et de cancérogenèse.
Il n’existe pas de donnée adéquate de toxicité disponible permettant d’évaluer les effets de l’arginine sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Arôme caramel*, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), solution de saccharose à 67% (m/m), saccharine, eau purifiée.
*Composition de l’arôme caramel : caramel, extraits de café, de fénugrec, de cacao, vanilline, éthylvanilline, benzaldéhyde, pipéronal, furfural, diacétylecétone, méthyléthylcétone, g -nonalactone, dihydroxycoumarine, glycérol, éthanol et eau.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre jaune type III) de 250 ml, bouchon (polyéthylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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Pierre Fabre Médicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 300 631 6 3 : 250 ml en flacon (verre jaune).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ARGININE_VEYRON,_solution_buvable_en_flacon_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_ARGININE_VEYRON,_solution_buvable_en_flacon_?)
3. COMMENT PRENDRE ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ? (#3._COMMENT_PRENDRE_ARGININE_VEYRON,_solution_buvable_en_flacon_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ARGININE_VEYRON,_solution_buvable_en_flacon_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
Dénomination du médicament
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ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon
Chlorhydrate d’arginine
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ?
3. Comment prendre ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, HYPOAMMONIEMANT, ANTI-ASTHENIQUE – code ATC : A : Appareil digestif et métabolisme
Ce médicament contient la substance active Chlorhydrate de L(+) Arginine. Il est indiqué dans :
· le traitement d’appoint des digestions difficiles chez l’adulte
· le traitement des états de fatigue passagers chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
· les hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l’urée chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ?
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Ne prenez jamais ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon.
· UTILISER CE MEDICAMENT AVEC PRECAUTION en cas d’obstruction des voies biliaires ou de grave maladie du foie.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le traitement et CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement
Ce médicament n’est pas recommandé si vous êtes enceinte ou si vous êtes en âge d’avoir des enfants sans méthode de contraception.
Si vous allaitez, évitez d’utiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon contient
· 0,8 g de saccharose par cuillère à café (5 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Peut être nocif pour les dents.
· Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
· du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· 23 mg d’éthanol par cuillère à café (5 ml). La quantité par cuillère à café dans ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
3. COMMENT PRENDRE ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Utilisation chez l’adulte
Digestions difficiles :
1 à 2 cuillères à café, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Etats de fatigue passagers :
1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
Hyperammoniémies congénitales :
La posologie est fonction du poids.
Utilisation chez l’enfant de plus de 6 ans
Etats de fatigue passagers :
1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
Utilisation chez l’enfant et le nourrisson
Hyperammoniémies congénitales : la posologie est fonction du poids de votre enfant.
Il est nécessaire de suivre les indications de votre médecin.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler avec un peu d’eau.
Pour le nourrisson, à diluer dans de l’eau ou dans le biberon.
Durée du traitement
Dans le cadre des états de fatigue passagers, NE PAS UTILISER PLUS DE 4 SEMAINES SANS AVIS MEDICAL.
Si vous avez pris plus de ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon que vous n’auriez dû
Risque de diarrhées à fortes doses.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Leur fréquence est indéterminée (elle ne peut être établie sur la base des données disponibles) :
· Réaction allergique (hypersensibilité)
· Diarrhée, douleur abdominale.
Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon
· La substance active est :
Chlorhydrate de L(+) arginine............................................................................................. 16,4000 g
Quantité correspondante en L(+) arginine............................................................................ 13,5562 g
Pour 100 g de solution buvable
Une cuillère à café (soit 5 ml de solution buvable) contient 0,9184 g de chlorhydrate de L(+) arginine.
Les autres composants sont : Arôme caramel (contenant de l’éthanol*), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), solution de saccharose à 67% (m/m), saccharine, eau purifiée.
* Voir rubrique 2 « ARGININE VEYRON contient ».
Qu’est-ce que ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution buvable (liquide homogène brun): flacon de 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pierre Fabre Médicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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