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ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 05/10/2009
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d’appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire
).
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Liquide ( Composition pour un flacon ) > arnica montana pour préparations homéopathiques TM
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) de 60 ml
Code CIP : 388 699-0 ou 34009 388 699 0 3
Déclaration de commercialisation : 12/01/2012
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 flacon(s) de 125 ml
Code CIP : 388 700-9 ou 34009 388 700 9 1
Déclaration de commercialisation : 03/11/2011
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOIRON
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 496 147 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Arnica montana Teinture mère
Pour un flacon de 60 ml ou 125 ml.
Excipient à effet notoire : Ethanol à 45% V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Liquide pour application cutanée.
Flacons de 60 ou 125 ml.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d’appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire
).
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et sur avis médical pour les enfants à partir de 1 an.
Voie cutanée.
Appliquez la teinture mère sur la région douloureuse, 2 à 4 fois par jour ou selon prescription médicale.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’Arnica ou à l’un des excipients.
Contre-indiquée chez les enfants de moins de 1 an.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser sur les plaies, les dermatoses suintantes ou les lésions surinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et sur les muqueuses.
Ce médicament contient 939,54 mg d’alcool (éthanol) pour 1 ml, équivalent à 45% V/V. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Usage externe. Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réaction allergique nécessitant l’arrêt du traitement.
En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Eau purifiée, Éthanol à 96 pour cent V/V.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Étui cartonné contenant un flacon de 60 ml ou de 125 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 388 699-0 ou 34009 388 699 0 3 : liquide pour application cutanée – Flacon de 60 ml.
· 388 700-9 ou 34009 388 700 9 1 : liquide pour application cutanée – Flacon de 125 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Première autorisation : 05/10/2009.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ARNICA_MONTANA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_pour_application_cutanée_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_ARNICA_MONTANA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_pour_application_cutanée_?)
3. COMMENT PRENDRE ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ? (#3._COMMENT_PRENDRE_ARNICA_MONTANA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_pour_application_cutanée_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ARNICA_MONTANA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_pour_application_cutanée_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
Dénomination du médicament
#top
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ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 24 heures.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
3. Comment prendre ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d’appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire
).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
#top
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Ne prenez jamais d’ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée dans les cas suivants :
· Hypersensibilité à l’Arnica ou à l’un des excipients.
· Enfant de moins d’un an.
Avertissements et précautions
· Usage externe. Ne pas avaler.
· Ce médicament contient 939,54 mg d’alcool (éthanol) pour 1 ml, équivalent à 45% V/V. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
· Ne pas utiliser sur les plaies, les dermatoses suintantes ou les lésions surinfectées.
· Ne pas appliquer sur les yeux et sur les muqueuses.
· Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Autres médicaments et ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée contient de l’éthanol.
3. COMMENT PRENDRE ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Médicament réservé à l’adulte et sur avis médical pour les enfants à partir de un an.
Appliquer la teinture mère sur la région douloureuse, 2 à 4 fois par jour ou selon prescription médicale.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Si vous avez pris plus de ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
- Une réaction allergique à l’arnica est possible, nécessitant l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée après la date de péremption figurant sur le flacon.
Le médicament doit être conservé, au maximum, 1 an après première ouverture.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
· La substance active est :
Arnica montana teinture mère.
· Les autres composants sont :
Éthanol à 96 pour cent V/V, eau purifiée.
Qu’est-ce que ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Arnica montana teinture mère Boiron se présente sous forme de liquide pour application cutanée en flacon de verre dans un étui cartonné.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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