Dernière mise à jour le 01/06/2026
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AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 19/12/2017
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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AROMASOL est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de nez bouché ou de rhume chez l’adulte.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 100 g de solution ) > huile essentielle du bouton floral de giroflier 4,20 g > huile essentielle des parties aériennes fleuries de menthe poivrée 4,20 g > huile essentielle de sommité fleurie de lavande 1,80 g > huile essentielle des parties aériennes fleuries de romarin 1,05 g > huile essentielle des parties aériennes fleuries de serpolet 0,90 g
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Abrogée le 30-05-2023
Type de procédure : Enregistrement phytothérapie en procédure nationale
Code CIS : 6 906 858 7
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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GIROFLIER ( Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry) (huile essentielle du bouton floral de)...... 4,20 g
LAVANDE ( Lavandula angustifolia Mill.) (huile essentielle de sommité fleurie de)................................ 1,80 g
MENTHE POIVREE (Mentha x piperita L.) (huile essentielle des parties aériennes fleuries de).............. 4,20 g
ROMARIN ( Rosmarinus officinalis L.) (huile essentielle des paries aériennes fleuries de)..................... 1,05 g
SERPOLET ( Thymus serpyllum L. s.l. ) (huile essentielle des parties aériennes fleuries de)................... 0,90 g
Pour 100 g de solution
Excipients à effet notoire : Ethanol (43,925 g) et Propylèneglycol (43,925 g)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour inhalation par fumigation.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de nez bouché, de rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Diluer 50 gouttes dans un récipient d’eau chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
Population pédiatrique :
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4)
Mode d’administration
Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.
Durée de traitement :
5 jours.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’une des substances actives, au baume du Pérou, au menthol ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament est contre indiqué en cas d’antécédents d’épilepsie et/ou d’antécédents convulsifs.
Enfant de moins de 2 ans, en raison du risque d’apnée et de laryngospasme dû à la présence de menthol.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
NE PAS AVALER
En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
En cas de persistance des symptômes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d’utilisation et de posologie, en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.
Il est recommandé de ne pas utiliser AROMASOL dans un espace clos.
Le contact avec les yeux doit être évité.
AROMASOL est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception (voir rubrique 4.6).
Population pédiatrique :
En l’absence de données suffisantes dans cette population, l’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Précautions d’emploi
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Ce médicament contient :
· 505 mg d’éthanol par dose (50 gouttes). La quantité par dose dans ce médicament équivaut à moins de 13 ml de bière ou 6 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
· 505 mg de propylène glycol par dose (50 gouttes).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait de la présence de dérivés terpéniques :
Association à prendre en compte
+ Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risque accru de convulsions.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
AROMASOL contient des dérivés terpéniques. Il n’y a pas ou peu de données d’utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceintes. AROMASOL est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
En l’absence d’informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allaitement.
Fertilité
Aucunes données disponibles.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· Des apnées et des broncho / laryngo spasmes après inhalation d’huile essentielle de menthe poivrée.
· Des irritations oculaires et des muqueuses du nez et de la bouche dues à la présence d’huile essentielle de romarin.
· Des réactions d’hypersensibilité (dermatite de contact, asthme).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée (non évaluable à partir des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
4.9. Surdosage
L’inhalation de fortes doses de menthol peut provoquer vertiges, confusion, faiblesse musculaire, nausées et vision double.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Des données de toxicité par administration unique et répétée sur les huiles essentielles présentes dans AROMASOL ont été publiées par voie orale. Les DL 50 chez le rongeur varient de 2,1 à 5 g/kg. Des études de toxicité sub-chroniques, jusqu’à 90 jours, ont été publiées chez le rongeur avec les huiles essentielles constitutives d’AROMASOL. Elles ne mettent pas en évidence d’effets toxiques particuliers. Les NOAEL varient de 10 à 160 mg/kg/j.
Les études de génotoxicité in vitro sur le test d’Ames n’ont pu être conduites sur chacune des huiles essentielles constitutives d’AROMASOL qu’à faibles concentrations et n’ont pas montré d’effet mutagène.
Il n’y a pas de données issues d’études sur la cancérogénicité. Les études sur la fonction de reproduction et le développement sont insuffisantes pour juger de la sécurité de la spécialité.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Propylèneglycol, éthanol
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture du flacon : 1 an.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre brun de 45 ml, fermé par un bouchon compte-gouttes comprenant un compte-gouttes en polyéthylène basse densité et un capot en polyéthylène haute densité.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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34009 301 181 5 3 : Flacon de 45 ml en verre brun avec compte-gouttes (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de premier enregistrement: 19 décembre 2017
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_AROMASOL,_solution_pour_inhalation_par_fumigation_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_AROMASOL,_solution_pour_inhalation_par_fumigation_?)
3. COMMENT UTILISER AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ? (#3._COMMENT_UTILISER_AROMASOL,_solution_pour_inhalation_par_fumigation_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ? (#5._COMMENT_CONSERVER_AROMASOL,_solution_pour_inhalation_par_fumigation_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
#top
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AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?
3. Comment prendre AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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AROMASOL est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de nez bouché ou de rhume chez l’adulte.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?
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N’utilisez jamais AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation :
· si vous êtes allergique aux substances actives (huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de lavande, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de romarin et/ou huile essentielle de serpolet), au menthol, au baume du Pérou ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous faites ou avez déjà fait de l’épilepsie ou si vous avez déjà eu des crises de convulsions.
· Chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’apnée et de laryngospasme dû à la présence de menthol.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AROMASOL.
Consultez un médecin si vous avez de la fièvre, un écoulement purulent du nez et une toux grasse et purulente (reconnaissable par des crachats jaunâtres).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
NE PAS AVALER.
En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.
En cas d’antécédent d’épilepsie, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Respectez les conseils d’utilisation en particulier :
· ne jamais dépasser les doses recommandées ( voir Posologie ),
· respecter les durées de traitement préconisées,
· éviter d’utiliser AROMASOL dans un espace clos
Enfants et adolescents
En l’absence de données suffisantes dans cette population, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilisez pas ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation contient
· 505 mg d’éthanol par dose (50 gouttes). La quantité par dose dans ce médicament équivaut à moins de 13 ml de bière ou 6 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
· 505 mg de propylène glycol par dose (50 gouttes).
3. COMMENT UTILISER AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?
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Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 50 gouttes de la solution à diluer dans un récipient d’eau chaude et inhaler la solution. Répétez les inhalations 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Ce médicament est à utiliser par voie respiratoire (par inhalation).
NE PAS AVALER.
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de AROMASOL que vous n’auriez dû
L’inhalation de fortes doses de menthol peut provoquer des vertiges, une confusion, une faiblesse musculaire, des nausées et une vision double. Si l’un de ces effets survient, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser AROMASOL
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AROMASOL
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Une allergie pouvant se manifester par l’apparition d’un des signes suivants : réactions de la peau et/ou asthme. Si l’une de ces réactions apparaît, arrêtez d’utiliser AROMASOL et contactez immédiatement votre médecin.
· Une irritation des yeux, du nez et/ou de la bouche
· Des difficultés à respirer (apnées)
· Des contractions des bronches et/ou du larynx rendant la respiration difficile (broncho/laryngo spasmes),
· Une agitation et/ou confusion chez les personnes âgées. Ces effets sont liés à la présence de dérivés terpéniques et au non-respect des doses recommandées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après la première ouverture du flacon, AROMASOL doit être utilisé dans les 12 mois qui suivent.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
· Les substances actives sont :
GIROFLIER ( Szygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry) (huile essentielle du bouton floral de)........ 4,20 g
LAVANDE ( Lavandula angustifolia Mill.) (huile essentielle de sommité fleurie de)................................ 1,80 g
MENTHE POIVREE (Mentha x piperita L.) (huile essentielle des parties aériennes fleuries de).............. 4,20 g
ROMARIN ( Rosmarinus officinalis L.) (huile essentielle des parties aériennes fleuries de).................... 1,05 g
SERPOLET ( Thymus serpyllum L. s.l.) (huile essentielle des parties aériennes fleuries de)................... 0,90 g
Pour 100 g de solution
· Les autres composants sont : propylèneglycol, éthanol
Qu’est-ce que AROMASOL et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour inhalation par fumigation. Chaque boite contient un flacon de 45 ml de solution avec compte-gouttes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chartreuse
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site de Cahors
Le Payrat
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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