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ATEPADENE 30 mg, gélule
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 02/09/1992
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT
(M : Muscle et Squelette)
Ce médicament est utilisé dans le traitement d’appoint des douleurs du dos (dorsalgies primitives).
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Gélule ( Composition pour une gélule ) adénosine triphosphate disodique 30 mg sous forme de : triphosphate d'adénosine disodique trihydraté
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Code CIP : 335 291-7 ou 34009 335 291 7 8
Déclaration de commercialisation : 19/04/1993
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 tube(s) aluminium de 60 gélule(s)
Code CIP : 34009 301 866 1 9
Déclaration de commercialisation : 02/09/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s)
Code CIP : 34009 303 265 4 1
Déclaration de commercialisation : 27/03/2026
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 10/05/2006 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/05/2006 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ATEPADENE est insuffisant dans son indication.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE X.O
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 045 308 3
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ATEPADENE 30 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique............................................. 30,00 mg
Pour une gélule n°3 de 120 mg.
Excipient à effet notoire : azorubine (E122)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des dorsalgies primitives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.
La durée de traitement recommandée est de 1 mois.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122), et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l'utilisation d’ATEPADENE chez la femme enceinte.
Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir section 5.3).
Par conséquent, l’utilisation d’Atépadène n’est pas recommandée pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’adénosine triphosphate disodique / ses métabolites dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, Atépadène ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Dans la littérature, des cas de nausées et d’arythmie ont été rapportée avec l’adénosine. Par ailleurs, l’expérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un surdosage pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette)
L’adénosine triphosphate intervient dans le métabolisme du tissu musculaire et du tissu nerveux.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
36 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· 20 ou 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Aluminium)
· 30 ou 60 gélules en tube (Aluminium) fermé par un bouchon contenant un agent dessicant.
· 30 ou 60 gélules sous plaquette (OPA/ALU/PVC Aluminium)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 335 291 7 8 : 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Alu)
· 34009 335 728 6 0 : 20 gélules sous plaquette (P.V.C./Alu)
· 34009 303 265 3 4 : 30 gélules sous plaquette (OPA/ALU/PVC Aluminium)
· 34009 303 265 4 1 : 60 gélules sous plaquette (OPA/ALU/PVC Aluminium)
· 34009 220 315 0 7 : tube (aluminium) de 30 gélules fermé par un bouchon contenant un agent dessicant ; Boîte de 1 tube
· 34009 301 866 1 9 : tube (aluminium) de 60 gélules fermé par un bouchon contenant un agent dessicant : Boîte de 1 tube
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ATEPADENE 30 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ATEPADENE_30_mg,_gélule_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATEPADENE 30 mg, gélule ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_ATEPADENE_30_mg,_gélule_?)
3. COMMENT PRENDRE ATEPADENE 30 mg, gélule ? (#3._COMMENT_PRENDRE_ATEPADENE_30_mg,_gélule_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ATEPADENE 30 mg, gélule ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ATEPADENE_30_mg,_gélule_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2026
Dénomination du médicament
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ATEPADENE 30 mg, gélule
Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après un mois.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que ATEPADENE 30 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATEPADENE 30 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATEPADENE 30 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATEPADENE 30 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT
(M : Muscle et Squelette)
Ce médicament est utilisé dans le traitement d’appoint des douleurs du dos (dorsalgies primitives).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATEPADENE 30 mg, gélule ?
#top
Redirection vers le haut de page
Ne prenez jamais ATEPADENE 30 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique à l’adénosine triphosphate disodique trihydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Atépadène 30 mg, gélule.
En cas de persistance ou d'aggravation de la douleur, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et ATEPADENE 30 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ATEPADENE 30 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, l’utilisation d’Atépadène n’est pas recommandée durant la grossesse et l’allaitement, sauf si ce médicament vous a été prescrit par votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ATEPADENE 30 mg, gélule contient de l’azorubine (E122).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE ATEPADENE 30 mg, gélule ?
#top
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Posologie
La dose recommandée est de 2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.
La durée de traitement maximum recommandée est de 1 mois.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Mode et voie d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de ATEPADENE 30 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un cas de surdosage pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans la littérature, des cas de nausées et d’arythmie ont été rapportée (rythme cardiaque irrégulier) avec l’adénosine. Par ailleurs, l’expérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATEPADENE 30 mg, gélule ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver dans son emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient ATEPADENE 30 mg gélule
· La substance active est :
Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique....................................... 30,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.
Qu’est-ce que ATEPADENE 30 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 30 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Fabricant
MIPHARM
Via BERNARDO QUARANTA 12
20141 MILAN
ITALY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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