Dernière mise à jour le 01/06/2026
Retour aux résultats (/)
ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 16/01/1996
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-SPASMODIQUE / ANTI-CHOLINERGIQUE / PREMEDICATION EN ANESTHESIE / ANTI-ARYTHMIQUE, code ATC : A03BA01
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes :
· en pré-anesthésie : dans la protection des manifestations vagales.
· dans le traitement de certains troubles de conduction (bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire),
· dans l'infarctus du myocarde : prévention et traitement des blocs auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales,
· dans les manifestations douloureuses des troubles fonctionnels du tube digestif, des voies biliaires et des voies urinaires.
· antidote de certaines intoxications aiguës.
Groupe(s) générique(s)
#top
Redirection vers le haut de page
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
Redirection vers le haut de page
Solution ( Composition pour une ampoule ) > sulfate d'atropine 1 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml
Code CIP : 364 319-3 ou 34009 364 319 3 5
Déclaration de commercialisation : 02/05/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection à la page d'aide
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/03/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/03/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE RENAUDIN aux dosages 0,25 ml/mL. 0,5 mg/mL. 1 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection vers la page aide
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/03/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/03/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE RENAUDIN
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 539 591 9
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
Redirection vers le haut de page
ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
Redirection vers le haut de page
Sulfate d’atropine.................................................................................................................. 1,0 mg
Pour une ampoule.
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
Redirection vers le haut de page
Solution injectable en ampoule.
Solution limpide, incolore ou légèrement colorée, pratiquement exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES #top
Redirection vers le haut de page
4.1. Indications thérapeutiques
· Pré-anesthésie : protection des manifestations vagales (bradycardie à l'induction).
· Bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire.
· Dans l'infarctus : prévention et traitement des blocs auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales.
· Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
· Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires.
· Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les anticholinestérasiques (insecticides organo-phosphorés et carbamates) ou par les médicaments parasympathomimétiques ou cholinomimétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration parentérale (voie sous-cutanée ou intraveineuse lente selon l'indication).
La spécialité doit être administrée sous contrôle médical.
· Antispasmodique :
o chez l'adulte : 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures par voie sous-cutanée. Posologie maximale : 2 mg par 24 heures,
o chez l'enfant :
§ entre 2 et 6 ans : 0,25 mg en dose unique par voie sous-cutanée,
§ au-dessus de 6 ans : 0,50 mg en dose unique par voie sous-cutanée.
· Médication pré-anesthésique :
o chez l'adulte : 1 mg par voie sous-cutanée,
o chez l'enfant :
§ de 1 mois à 30 mois : 0,1 mg à 0,3 mg par voie sous-cutanée.
§ de 30 mois à 15 ans : 0,1 mg à 0,5 mg par voie sous-cutanée.
· En cardiologie :
o chez l'adulte : 0,5 à 1 mg en IV lente.
4.3. Contre-indications
Absolues ou relatives en fonction des indications :
· hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
· risque de glaucome par fermeture de l'angle,
· iléus paralytique,
· troubles urétro-prostatiques avec risque de rétention urinaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ne pas mélanger avec d'autres médicaments au moment de l'emploi.
· Utiliser avec prudence en cas de :
o hypertrophie prostatique,
o insuffisance hépatique ou insuffisance rénale,
o insuffisance coronaire, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
o bronchite chronique (en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques),
o atonie intestinale chez les sujets âgés, mégacôlon toxique,
o grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 1 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte
+ Autres substances atropiniques : Antiparkinsoniens anticholinergiques, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques phénothiaziniques, antihistaminiques H1 sédatifs, disopyramide, méquitazine.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Des études prospectives n'ont pas mis en évidence dans l'espèce humaine d'embryotoxicité ni de fœtotoxicité. En fin de grossesse, l'administration doit, être prudente en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant (iléus méconiaux).
Allaitement
Du fait du passage de l'atropine dans le lait, il existe des effets atropiniques chez l'enfant aux doses thérapeutiques. L'utilisation en période d'allaitement est donc déconseillée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Prudence en raison d'éventuels troubles de l'accommodation.
4.8. Effets indésirables
La fréquence des effets indésirables listés est indéterminée car elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Affections du système immunitaire :
Réactions allergiques, y compris anaphylaxie.
Affections du système nerveux :
Irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées, excitabilité.
Affections oculaires :
Troubles de l'accommodation, diminution de la sécrétion lacrymale.
Affections cardiaques :
Tachycardie, palpitations
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Épaississement des sécrétions bronchiques.
Affections gastro-intestinales :
Sécheresse buccale, constipation.
Affections du rein et des voies urinaires :
Rétention d'urine.
Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Signes cliniques : sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu'au délire, dépression respiratoire.
Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
Redirection vers le haut de page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-SPASMODIQUE / ANTI-CHOLINERGIQUE / PREMEDICATION EN ANESTHESIE / ANTI-ARYTHMIQUE, code ATC : A03BA01
(A : appareil digestif et métabolisme)
· Antispasmodique.
· L'atropine s'oppose de façon compétitive aux effets muscariniques de l'acétylcholine.
· Spasmolytique et antidote des anticholestérasiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
6.1. Liste des excipients
Acide sulfurique 1 N, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments au moment de l’emploi.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
1 mL en ampoule « bouteille » (verre). Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
La solution doit être inspectée visuellement avant administration pour déceler la présence de particules anormales ou d’une coloration trop prononcée. Seule une solution limpide, incolore ou légèrement colorée, pratiquement exempte de particules visibles doit être utilisée.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
· 34009 364 318 7 4 : 1 mL en ampoule bouteille (verre). Boîte de 5.
· 34009 364 319 3 5 : 1 mL en ampoule bouteille (verre). Boîte de 10.
· 34009 364 320 1 7 : 1 mL en ampoule bouteille (verre). Boîte de 20.
· 34009 364 321 8 5 : 1 mL en ampoule bouteille (verre). Boîte de 50.
· 34009 364 322 4 6 : 1 mL en ampoule bouteille (verre). Boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ATROPINE_SULFATE_RENAUDIN_1_mg/mL,_solution_injectable_en_ampoule_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_ATROPINE_SULFATE_RENAUDIN_1_mg/mL,_solution_injectable_en_ampoule_?)
3. COMMENT UTILISER ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ? (#3._COMMENT_UTILISER_ATROPINE_SULFATE_RENAUDIN_1_mg/mL,_solution_injectable_en_ampoule_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ATROPINE_SULFATE_RENAUDIN_1_mg/mL,_solution_injectable_en_ampoule_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2025
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN
1 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-SPASMODIQUE / ANTI-CHOLINERGIQUE / PREMEDICATION EN ANESTHESIE / ANTI-ARYTHMIQUE, code ATC : A03BA01
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes :
· en pré-anesthésie : dans la protection des manifestations vagales.
· dans le traitement de certains troubles de conduction (bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire),
· dans l'infarctus du myocarde : prévention et traitement des blocs auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales,
· dans les manifestations douloureuses des troubles fonctionnels du tube digestif, des voies biliaires et des voies urinaires.
· antidote de certaines intoxications aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au sulfate d’atropine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) par fermeture de l'angle,
· iléus paralytique (occlusion intestinale),
· troubles urétro-prostatiques (difficultés pour uriner) avec risque de rétention urinaire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule.
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit être administré sous surveillance médicale.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION, en cas de :
· hypertrophie de la prostate,
· insuffisance hépatique ou insuffisance rénale,
· insuffisance coronaire, troubles du rythme cardiaque,
· hyperthyroïdie,
· bronchite chronique (en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques),
· atonie intestinale chez les sujets âgés,
· grossesse ou allaitement (voir le paragraphe « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments au moment de l'emploi.
Autres médicaments et ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En fin de grossesse, l'administration doit être prudente en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant. Prévenir votre médecin en cas de grossesse.
L'utilisation est déconseillée en cas d'allaitement du fait du passage de l'atropine dans le lait.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Prudence en raison d'éventuels troubles de l'accommodation.
ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 1 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.
3. COMMENT UTILISER ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
#top
Redirection vers le haut de page
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament doit être administré sous contrôle médical. La posologie varie suivant l'indication.
· Anti-spasmodique
o Chez l'adulte 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures en sous-cutanée (SC). Posologie maximale :
2 mg par 24 heures.
o Chez l'enfant
§ entre 2 et 6 ans : 0,25 mg en dose unique (SC),
§ au-dessus de 6 ans : 0,50 mg en dose unique (SC).
· Médication pré-anesthésique
o Chez l'adulte : 1 mg (SC).
o Chez l'enfant
§ de 1 mois à 30 mois : 0,1 mg à 0,3 mg (SC),
§ de 30 mois à 15 ans : 0,1 mg à 0,5 mg (SC).
· En cardiologie
o Chez l'adulte : 0,5 à 1 mg en IV lente.
Mode d’administration
Administration parentérale : voie sous-cutanée ou IV lente, selon l'indication.
Si vous avez utilisé plus d’ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû
Prévenir immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
Redirection vers le haut de page
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Sécheresse buccale.
· Troubles de l'accommodation.
· Diminution de la sécrétion lacrymale.
· Rétention d'urine.
· Constipation.
· Epaississement des sécrétions bronchiques.
· Tachycardie, palpitations.
· Excitabilité.
· Irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées.
· Réactions allergiques, y compris anaphylaxie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
#top
Redirection vers le haut de page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : p as de précaution particulière de conservation.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration (présence de particules anormales ou d’une coloration trop prononcée).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
Redirection vers le haut de page
Ce que contient ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Sulfate d’atropine.................................................................................................................. 1,0 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide sulfurique 1 N, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que ATROPINE SULFATE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution injectable limpide, incolore ou légèrement colorée, pratiquement exempte de particules visibles.
Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Haut de page (#top)