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AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 05/10/2009
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états de fatigue récents notamment liés au surmenage.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Liquide ( Composition pour un flacon de 60 ml ) > avena sativa pour préparations homéopathiques (TM)
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale
Code CIP : 388 892-5 ou 34009 388 892 5 3
Déclaration de commercialisation : 18/09/2012
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOIRON
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 734 375 7
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Avena sativa teinture mère
Pour un flacon de 60 mL
Excipient à effet notoire : Ethanol à 45% V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Liquide oral.
Flacons de 60 ml.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états de fatigue récents notamment liés au surmenage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
20 gouttes 2 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Enfants de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 142 mg d'alcool (éthanol) pour 20 gouttes, équivalent à 45% V/V. La quantité dans 20 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d’entraîner d'effet notable.
L’utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Eau purifiée, Éthanol à 96 pour cent V/V.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans avant ouverture.
2 mois après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Étui cartonné contenant un flacon de 60 ml et une seringue pour administration orale.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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- 388 892-5 ou 34009 388 892 5 3: Liquide oral – Flacon de 60 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Première autorisation : 05 Octobre 2009
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_AVENA_SATIVA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_AVENA_SATIVA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_?)
3. COMMENT PRENDRE AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? (#3._COMMENT_PRENDRE_AVENA_SATIVA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? (#5._COMMENT_CONSERVER_AVENA_SATIVA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 24 heures.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
3. Comment prendre AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états de fatigue récents notamment liés au surmenage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :
· Chez les enfants de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral.
· Ce médicament contient 142 mg d'alcool (éthanol) pour 20 gouttes, équivalent à 45% V/V. La quantité dans 20 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d’entraîner d'effet notable.
Autres médicaments et AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé chez les femmes enceintes et durant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral contient de l’éthanol (20 gouttes contiennent 142 mg d’éthanol).
3. COMMENT PRENDRE AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
20 gouttes 2 fois par jour, à diluer dans un peu d'eau.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Les prises sont à espacer dès amélioration.
Si vous avez pris plus d’AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Le médicament doit être utilisé au maximum 2 mois après première ouverture.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
· La substance active est :
AVENA SATIVA teinture mère.
· Les autres composants sont :
Eau purifiée, Éthanol à 96 pour cent V/V.
Qu’est-ce que AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur
AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON est un liquide oral conditionné en flacon de 60 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Fabricant
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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