Information officielle
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
AVTOZMA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS 65881305 · solution injectable
Statut
Commercialisée
AMM
14 févr. 2025
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
sous-cutanée
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930309636 | 1 seringue préremplie en verre dans stylo pré-rempli de 0,9 mL | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 10 déc. 2025 | oui | 65% | 121,63 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Condition officielle signalant une surveillance particulière pendant le traitement, telle que publiée dans les données BDPM.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments
Informations importantes
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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