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BAUME AGATHOL, pommade
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 28/05/1996
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Protecteur cutané (D. Dermatologie) – code ATC : D02AB
Indication thérapeutique : Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Pommade ( Composition pour 100 g de pommade ) > baume du Pérou 0,2 g > dioxyde de titane 2,0 g > oxyde de zinc 3,0 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 tube(s) aluminium verni de 50 g
Code CIP : 341 096-8 ou 34009 341 096 8 3
Déclaration de commercialisation : 19/06/1997
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 925 179 1
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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Baume Agathol, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Oxyde de zinc...................................................................................................................... 3,00 g
Dioxyde de titane................................................................................................................. 2,00 g
Baume du Pérou.................................................................................................................. 0,20 g
Pour 100 g de pommade.
Excipients à effet notoire : graisse de laine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Appliquer la pommade en couche mince.
Recouvrir éventuellement d’une compresse de gaze stérile.
Renouveler 1 à 2 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
· Lésions suintantes et des plis
· Lésions surinfectées
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le caractère occlusif de l’excipient est susceptible de favoriser la surinfection.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité d’eczéma de contact (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
L’application de trop fortes doses risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Protecteur cutané (D. Dermatologie), code ATC : D02AB
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Cire d’abeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile d’olive.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tubes en aluminium de 50 g, recouvert intérieurement d’un vernis or époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA
D&A PHARMA
18 RUE SAINT-MATTHIEU
78550 HOUDAN
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 341 096 8 3 : 50 g en tube (aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_BAUME_AGATHOL,_pommade_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_BAUME_AGATHOL,_pommade_?)
3. COMMENT UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ? (#3._COMMENT_UTILISER_BAUME_AGATHOL,_pommade_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER BAUME AGATHOL, pommade ? (#5._COMMENT_CONSERVER_BAUME_AGATHOL,_pommade_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2018
Dénomination du médicament
#top
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BAUME AGATHOL, pommade
Baume du Pérou / dioxyde de titane / oxyde de zinc
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que BAUME AGATHOL, pommade, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BAUME AGATHOL, pommade ?
3. Comment utiliser BAUME AGATHOL, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BAUME AGATHOL, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : Protecteur cutané (D. Dermatologie) – code ATC : D02AB
Indication thérapeutique : Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais BAUME AGATHOL, pommade :
· si vous êtes allergique à l’un des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline
)
· si vous présentez des lésions suintantes et plis (zones de macération)
· si vous présentez des lésions surinfectées
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien d’utiliser BAUME AGATHOL, pommade
Mises en garde spéciales
Le caractère occlusif de l’excipient est susceptible de favoriser la surinfection.
Précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, avant d’utiliser BAUME AGATHOL, pommade.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BAUME AGATHOL, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BAUME AGATHOL, pommade avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement. D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BAUME AGATHOL, pommade contient de la graisse de laine :
La graisse de laine (lanoline) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?
#top
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Voie cutanée.
Appliquer la pommade en couche mince.
Recouvrir éventuellement d’une compresse de gaze stérile.
Renouveler 1 à 2 fois par jour.
Si vous avez utilisé plus de BAUME AGATHOL, pommade que vous n’auriez dû
L’application de trop fortes doses risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
Si vous oubliez d’utiliser BAUME AGATHOL, pommade
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BAUME AGATHOL, pommade
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Risque d’allergie à l’un des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BAUME AGATHOL, pommade ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient BAUME AGATHOL, pommade
· Les substances actives sont :
Oxyde de zinc................................................................................................................ 3,00 g
Dioxyde de titane........................................................................................................... 2,00 g
Baume du Pérou............................................................................................................ 0,20 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Cire d’abeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile d’olive.
Qu’est-ce que BAUME AGATHOL, pommade, et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 50 g
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA
D&A PHARMA
18 RUE SAINT-MATTHIEU
78550 HOUDAN
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
D&A pharma (debregeas et associes pharmA)
18 RUE saint-matThieu
78550 HOUDAN
Fabricant
D&A PHARMA (DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA)
18 RUE saint-matThieu
78550 HOUDAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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