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BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 04/07/2025
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME : code ATC A11DA01.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des carences en vitamine B 1, lorsque la prise par voie orale n’est pas possible.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour une ampoule de 5 mL ) > chlorhydrate de thiamine 500,00 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Code CIP : 34009 551 093 0 3
Déclaration de commercialisation : 27/01/2026
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : TEOFARMA
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 841 287 5
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chlorhydrate de thiamine.................................................................................................. 500,00 mg
Pour une ampoule de 5 mL
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du déficit en vitamine B1 (Béri-Béri) lorsque le recours à la voie orale n’est pas possible.
Encéphalopathie de Gayet Wernicke.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte
Voie I.M. : 1 ampoule par jour
Voie I.V. : 500 mg, 3 fois par jour, pendant 2-3 jours. Cette posologie ne concerne que l’encéphalopathie de Gayet-Wernicke.
Mode d’administration
Pour l’administration I.M. employer le médicament non dilué.
L’administration I.V. doit être faite en perfusion lente de 30 minutes après dilution dans 50-100 mL d’une solution injectable de NaCl 0,9% ou de glucose 5%.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Par voie injectable la thiamine peut entraîner des réactions d’hypersensibilité, notamment de type choc anaphylactique. La prise en charge de ces risques impose de disposer de moyens de réanimation adaptés. La perfusion ou l’injection doit être immédiatement arrêtée si des signes ou symptômes d’une réaction d’hypersensibilité se développent.
L’administration répétée de BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable, en ampoule augmente le risque de réactions d'hypersensibilité.
L’adéquation de la supplémentation en vitamine B1 chez les patients dialysés doit être étroitement surveillée.
Interaction avec les examens paracliniques :
La vitamine B1 peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l’urobilinogène utilisant le réactif d’Ehrlich.
A forte dose, la vitamine B1 peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation du chlorhydrate de thiamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d’absolue nécessité.
Allaitement
La thiamine est excrétée dans le lait maternel. En l’absence de données sur les conséquences du passage de fortes doses de vitamine B1, ce traitement est à éviter pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’y a pas de données chez l’animal et chez l’Homme.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé. Il n’existe pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables pouvant survenir avec BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable en ampoule, sont présentés par classes de systèmes d’organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.
Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100,
Classes de systèmes d’organes
Effets indésirables
Fréquence
Affections du système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité incluant notamment : rash, urticaire voire choc anaphylactique
Indéterminée
Affections vasculaires
Hypotension fugace
Indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Il n’existe pas de preuves que BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable, en ampoule puisse mener à un surdosage lorsqu’il est utilisé aux posologies recommandées.
Au-delà de la dose recommandée de thiamine, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées, irritabilité et hypotension.
Conduite à tenir en cas de surdosage : l’administration de BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable, en ampoule doit être interrompue immédiatement et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être instauré.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME, code ATC : A11DA01.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
La thiamine diffuse dans tous les tissus.
Distribution
Elle n’est pas stockée même en cas d’excès d’apport.
Elimination
L’élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites. La thiamine passe dans le lait.
5.3. Données de sécurité préclinique
Il n'y a pas de données précliniques dont la pertinence donnerait aux prescripteurs des informations complémentaires qui ne soient déjà incluses dans les autres rubriques du RCP.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, glycérol, phénol, bicarbonate de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Après dilution, la stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 5°C et à température ambiante (15-25°C). D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode de dilution prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après dilution, voir rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule en verre incolore de type I de 5 mL.
Boîte de 1, 6, 10, 12 et 30 ampoules de 5 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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TEOFARMA
VIA F.LLI CERVI N°8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
italie
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 303 222 8 4 : 5 mL en ampoule, boîte de 1.
· 34009 303 222 9 1 : 5 mL en ampoule, boîte de 6.
· 34009 551 093 0 3 : 5 mL en ampoule, boîte de 10.
· 34009 551 093 1 0 : 5 mL en ampoule, boîte de 12.
· 34009 551 093 2 7 : 5 mL en ampoule, boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_BENERVA_500_mg/5_mL,_solution_injectable_(IM_et_IV)_en_ampoule_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTLISER BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTLISER_BENERVA_500_mg/5_mL,_solution_injectable_(IM_et_IV)_en_ampoule_?)
3. COMMENT UTILISER BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ? (#3._COMMENT_UTILISER_BENERVA_500_mg/5_mL,_solution_injectable_(IM_et_IV)_en_ampoule_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ? (#5._COMMENT_CONSERVER_BENERVA_500_mg/5_mL,_solution_injectable_(IM_et_IV)_en_ampoule_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2025
Dénomination du médicament
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BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule
Chlorhydrate de thiamine
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ?
3. Comment utiliser BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME : code ATC A11DA01.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des carences en vitamine B 1, lorsque la prise par voie orale n’est pas possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTLISER BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ?
N’utilisez jamais BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule :
· si vous êtes allergique à la thiamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule.
L’administration répétée augmente le risque de réactions d’hypersensibilité.
L’utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiques graves (choc anaphylactique). Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique tels que transpiration, fièvre, frissons, maux de tête, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. La perfusion sera arrêtée et les mesures d’urgence nécessaires seront prises.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, vous pouvez utiliser ce médicament si le médecin vous l’a prescrit.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Si vous allaitez, évitez de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ?
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Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Voie I.M. : la posologie usuelle est de 1 ampoule par jour.
Voie I.V. : 1 ampoule, 3 fois par jour, pendant 2-3 jours.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d’administration
Voie intra-musculaire ou voie intraveineuse sous forme de perfusion.
L’administration I.V. doit être faite en perfusion lente de 30 minutes après diluition dans 50-100 mL d’une solution injectable de NaCl 0,9% ou de glucose 5%.
Si vous avez utilisé plus de BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin.
A très fortes doses les symptômes suivants peuvent apparaître : maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension. L’administration de BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule sera interrompue.
Si vous oubliez d’utiliser BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· Réactions allergiques potentiellement graves (choc anaphylactique), éruption cutanée, urticaire
· Chute de la pression artérielle (hypotension).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Après dilution, la stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 5°C et à température ambiante (15-25°C). D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode de dilution prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrate de thiamine.................................................................................................. 500,00 mg
Pour une ampoule de 5 mL.
· Les autres composants sont :
Excipients : Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (voir rubrique 2), glycérol, phénol, bicarbonate de sodium (voir rubrique 2 ), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Chaque boîte contient 1,6,10,12 ou 30 ampoules de 5 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA
VIA F.LLI CERVI N°8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA
VIA F.LLI CERVI N°8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
italie
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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