Information officielle
Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l'obligation d'un dépistage avant tout traitement
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
CAPECITABINE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé
Code CIS 65970775 · comprimé pelliculé
Statut
Commercialisée
AMM
20 avr. 2012
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400927390579 | 120 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 6 déc. 2013 | oui | 100% | 145,37 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Condition officielle signalant une surveillance particulière pendant le traitement, telle que publiée dans les données BDPM.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - prescription hospitalière
Condition officielle indiquant une prescription relevant du cadre hospitalier. Le libellé BDPM précise le niveau de restriction applicable.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments
Informations importantes
Information officielle
Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) : le dépistage du déficit en DPD reste indispensable pour réduire les risques de toxicité grave
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
Aucun avis importé pour cette fiche.