Dernière mise à jour le 01/06/2026
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CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 24/01/2003
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
ACIDE CARGLUMIQUE 200 mg - CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible (/medicament/affiche/groupe-generique/65296084/1443) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > acide carglumique 200 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Code CIP : 564 103-4 ou 34009 564 103 4 7
Déclaration de commercialisation : 26/05/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Inscription sur la liste de rétrocession (/glossaire/retro.php) au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession (/glossaire/Prixcession.php) publié au Journal Officiel.
> pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 comprimé(s)
Code CIP : 365 659-2 ou 34009 365 659 2 0
Déclaration de commercialisation : 06/06/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Inscription sur la liste de rétrocession (/glossaire/retro.php) au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession (/glossaire/Prixcession.php) publié au Journal Officiel.
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 08/01/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 08/01/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication La Commission considère que le service médical rendu par CARBAGLU est important dans l’extension d’indications de l’AMM : hyperammoniémies secondaires à une acidémie isovalérique, méthylmalonique ou propionique.
Important Avis du 02/07/2003 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 02/07/2003 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l’hyperammoniémie secondaire au déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS).
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
II (Important) Avis du 08/01/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 08/01/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Dans les acidémies organiques isovalérique ou méthylmalonique ou propionique, lors de la crise inaugurale puis lors des épisodes de décompensation avec hyperammoniémie, le traitement par acide carglumique (CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ou comprimé dispersible sécable) instauré le plus rapidement possible en 1ère intention, le plus souvent en association à la prise en charge globale visant à normaliser rapidement et efficacement l’ammoniémie, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie thérapeutique.
I (Majeur) Avis du 02/07/2003 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 02/07/2003 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) CARBAGLU représente une avancée thérapeutique majeure dans le traitement des déficits en NAGS.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : RECORDATI RARE DISEASES
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription hospitalière
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 529 608 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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