Dernière mise à jour le 01/06/2026
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CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
remboursable
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 26/09/2006
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg et 1 mg - CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé (/medicament/affiche/groupe-generique/66287152/1922) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé à 0,5 mg ( Composition pour un comprimé ) varénicline 0,5 mg sous forme de : tartrate de varénicline
Comprimé à 1 mg ( Composition pour un comprimé ) varénicline 1 mg sous forme de : tartrate de varénicline
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 11 comprimé(s) - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s) dans un étui thermoscellé
Code CIP : 377 180-9 ou 34009 377 180 9 7
Déclaration de commercialisation : 16/06/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 24,74 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 25,76 EUR
Taux de remboursement :65%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Sevrage tabagique, après échec de sevrage par des traitements utilisant des substituts nicotiniques, chez les fumeurs très dépendants à la cigarette ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/04/17
> plaquette(s) PVC aluminium de 11 comprimé(s) à 0, 5 mg - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) à 1 mg dans un étui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)
Code CIP : 273 320-9 ou 34009 273 320 9 8
Déclaration de commercialisation : 22/09/2014
Abrogée le : 2024-10-01
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 24,74 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 25,76 EUR
Taux de remboursement :65%
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Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Arrêt de la consommation de tabac : du dépistage individuel au maintien de l’abstinence en premier recours Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour :Novembre 2014
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection à la page d'aide
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/04/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/04/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
Important Avis du 24/03/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 24/03/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
Important Avis du 09/11/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 09/11/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
Important Avis du 24/06/2009 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 24/06/2009 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
Important Avis du 28/03/2007 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 28/03/2007 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/04/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/04/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 24/03/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 24/03/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 09/11/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 09/11/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Compte tenu :
• des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires.
• de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière.
• des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo.
• de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants.
la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 628 715 2
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Champix (varénicline) Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l'impureté N-nitroso-varénicline
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