Dernière mise à jour le 01/06/2026
Retour aux résultats (/)
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 14/09/2004
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique solution d’électrolytes – code ATC : B05XA03
Ce médicament est une solution pour perfusion à base de chlorure de sodium permettant :
· la rééquilibration ionique ( apport en sels minéraux ),
· le traitement des états de déshydratations,
· le traitement des hypovolémies ( baisse brutale du volume du sang total de l’organisme ),
· d’être utilisé comme véhicule pour apport thérapeutique ( permettant le passage de traitements par voie veineuse ).
Groupe(s) générique(s)
#top
Redirection vers le haut de page
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
Redirection vers le haut de page
Solution ( Composition pour 1 ml ) > chlorure de sodium 9 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 poche(s) (COSINUS) PVC PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 353 592-5 ou 34009 353 592 5 4
Déclaration de commercialisation : 16/06/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Code CIP : 353 594-8 ou 34009 353 594 8 3
Déclaration de commercialisation : 09/05/1996
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Code CIP : 356 314-6 ou 34009 356 314 6 6
Déclaration de commercialisation : 17/10/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,76 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,78 EUR
Taux de remboursement :65%
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Code CIP : 356 315-2 ou 34009 356 315 2 7
Déclaration de commercialisation : 30/11/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,96 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,98 EUR
Taux de remboursement :65%
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 356 317-5 ou 34009 356 317 5 6
Déclaration de commercialisation : 12/07/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,01 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,03 EUR
Taux de remboursement :65%
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 356 318-1 ou 34009 356 318 1 7
Déclaration de commercialisation : 05/10/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,31 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,33 EUR
Taux de remboursement :65%
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Code CIP : 356 319-8 ou 34009 356 319 8 5
Déclaration de commercialisation : 12/07/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,95 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,97 EUR
Taux de remboursement :65%
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Code CIP : 356 322-9 ou 34009 356 322 9 6
Déclaration de commercialisation : 22/10/1998
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 356 324-1 ou 34009 356 324 1 8
Déclaration de commercialisation : 26/07/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 356 325-8 ou 34009 356 325 8 6
Déclaration de commercialisation : 07/06/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 356 331-8 ou 34009 356 331 8 7
Déclaration de commercialisation : 06/03/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 356 332-4 ou 34009 356 332 4 8
Déclaration de commercialisation : 04/01/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Code CIP : 356 333-0 ou 34009 356 333 0 9
Déclaration de commercialisation : 28/09/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Code CIP : 356 334-7 ou 34009 356 334 7 7
Déclaration de commercialisation : 28/09/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Code CIP : 497 494-0 ou 34009 497 494 0 9
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Code CIP : 497 495-7 ou 34009 497 495 7 7
Déclaration de commercialisation : 24/04/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 497 496-3 ou 34009 497 496 3 8
Déclaration de commercialisation : 31/01/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 497 498-6 ou 34009 497 498 6 7
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Code CIP : 497 499-2 ou 34009 497 499 2 8
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Code CIP : 303 088-6 ou 34009 303 088 6 8
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,76 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,78 EUR
Taux de remboursement :65 %
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Code CIP : 303 088-7 ou 34009 303 088 7 5
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,96 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,98 EUR
Taux de remboursement :65 %
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 303 088-8 ou 34009 303 088 8 2
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,01 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,03 EUR
Taux de remboursement :65 %
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 303 088-9 ou 34009 303 088 9 9
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,31 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,33 EUR
Taux de remboursement :65 %
Aller au glossaire
> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Code CIP : 303 089-0 ou 34009 303 089 0 5
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,95 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,97 EUR
Taux de remboursement :65 %
Aller au glossaire
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection à la page d'aide
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 12/02/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 12/02/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par CHLORURE DE SOIDUM 0,9% AGUETTANT, solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 19/07/2017 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/07/2017 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% MACOPHARMA reste important dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection vers la page aide
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 30/11/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 30/11/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 09/03/2011 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de chlorure de sodium 0,9% en solution pour perfusion.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoire AGUETTANT
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 631 306 3
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
Redirection vers le haut de page
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
Redirection vers le haut de page
Chlorure de sodium................................................................................................................. 9 mg
Pour 1 ml.
Formule ionique :
Chlorure : 154 mmol/l
Sodium : 154 mmol/l
Osmolarité : 308 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
Redirection vers le haut de page
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles, conditionnée dans des contenants en plastique.
4. DONNEES CLINIQUES #top
Redirection vers le haut de page
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
· rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium,
· déshydratations extra-cellulaires,
· véhicule pour apport thérapeutique,
· hypovolémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter selon l’âge, le poids et l’état clinique du patient.
Chez l’adulte, la posologie usuelle est de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
Le débit de perfusion dépend de l’état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer. Cependant, la posologie et le débit de perfusion dépendent principalement du médicament à administrer.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d’ion sodium.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l’enfant, la posologie usuelle est de 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de masse corporelle, en fonction de l’âge et du poids corporel total.
Mode d’administration
Voie parentérale, en perfusion intraveineuse.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré en cas d’inflation hydrosodée et, notamment, en cas de :
· hyperhydratation,
· hypernatrémie,
· hyperchlorémie,
· contre-indications relative au médicament ajouté.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Vérifier avant l’emploi la date de péremption, l’intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.
Easyflex + : Ne pas utiliser d’aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d’accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.
Précautions particulières d’emploi
Avant addition d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9% (pH = 4,5 à 7,0).
Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange doit être administré immédiatement.
Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés.
Des précautions doivent être prises chez les patients en cas d’hypertension, d’insuffisance cardiaque, de cirrhose avec insuffisance œdemato-ascitique, d’œdème périphérique ou pulmonaire, d’insuffisance rénale sévère, de prééclampsie, d’hyperaldostéronisme ou de tout autre traitement ou pathologie associés à la rétention de sodium. Il est recommandé de surveiller l’état clinique du patient ainsi que son taux de sodium.
Le nouveau-né (prématuré ou non) peut présenter une rétention excessive de sodium, en raison de l’immaturité de sa fonction rénale. Par conséquent, chez le nouveau-né, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu’après détermination de la natrémie (voir rubrique 4.2 ci-dessus).
Précautions d’emploi de la poche
Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
Vérifier que la solution est limpide.
Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension
Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert.
Ne pas utiliser de prise d’air, ne pas connecter en série.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Voir rubrique « 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi ».
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d’administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d’injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s’étendant à partir du site d’injection, extravasation et hypervolémie.
Les effets indésirables généraux liés à l’hypernatrémie sont décrits dans la rubrique 4.9 Surdosage.
Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, la nature de l’additif détermine la probabilité d’apparition d’autres effets indésirables.
En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Les effets indésirables généraux d’une administration excessive de sodium sont liés à l’hypernatrémie et comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de la salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.
Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie pouvant conduire à une déshydratation intracellulaire, et doit être traitée par un médecin spécialiste.
Les chlorures en excès dans l’organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonates et une acidose.
Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l’additif utilisé. En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition de signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
Redirection vers le haut de page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : solution d’électrolytes, code ATC : B05XA03.
Solution parentérale isotonique pour le remplissage vasculaire et la rééquilibration ionique (osmolarité = 308 mOsm/l).
Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure (154 mmol/l pour chaque ion).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le sodium est principalement excrété par le rein, mais la réabsorption rénale est considérable. De petites quantités de sodium sont éliminées dans les fécès et la sueur.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
6.1. Liste des excipients
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités
Avant toute addition de médicament, vérifier l’absence d’incompatibilité avec la solution et le contenant, ainsi que sa solubilité et sa stabilité dans l’eau au pH de la solution pour perfusion de chlorure de sodium 0.9%.
Il est de la responsabilité du praticien de juger de l’incompatibilité d’une médication additive vis à vis du contenant et de la solution de chlorure de sodium 0,9% en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture du suremballage :
Pour les poches en PVC (COSINUS PVC, COSINUS PVC Monoluer, COSINUS Bi-luer) :
- 50, 100, 250 ml : 18 mois
- 500, 1000 et 2000 ml : 2 ans
Pour les poches en polyoléfine (COSINUS, COSINUS EMBASE, Easyflex+) : 2 ans.
Après ouverture du suremballage : une utilisation immédiate est recommandée.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pour les poches en PVC (COSINUS PVC, COSINUS PVC Monoluer, COSINUS Bi-luer) :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Pour les poches en polyoléfine (COSINUS, COSINUS EMBASE, Easyflex+) :
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
COSINUS PVC : poche en PVC plastifié suremballée de 500 et 2000 ml
COSINUS : poche en polyoléfine suremballée de 50, 100, 250, 500, 1000 et 2000 ml
COSINUS EMBASE : poche en polyoléfine suremballée de 50, 100, 250, 500, 1000 et 2000 ml
Easyflex + : poche en polyoléfine avec site d’accès sans aiguille, suremballée de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml
COSINUS PVC Monoluer : poche mono-luer en PVC plastifié suremballée de 50, 100, 250, 500, 1000 et 2000 ml
COSINUS PVC Bi-Luer : poche bi-luer en PVC plastifié suremballée de 50, 100, 250, 500, 1000, et 2000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.
Mode d’emploi de la poche (COSINUS PVC et COSINUS)
Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
Enlever le protecteur du site de perfusion.
Connecter le perfuseur à la poche.
L’addition de médicaments est réalisée par le site d’injection.
Mode d’emploi des poches Easyflex +
Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
La poche Easyflex offre un site de perfusion permettant la connexion d’un perfuseur muni d’un perforateur et un site d’accès sans aiguille muni d’une valve bidirectionnelle pour l’ajout ou le retrait de solution.
Connexion d’une seringue au site d’accès sans aiguille pour l’ajout de médicament ou le retrait de solution :
1. Connecter la seringue luer-lock au site d’accès sans aiguille en poussant et tournant dans le sens des aiguilles d’une montre pour sécuriser la connexion. Ne pas utiliser d’aiguille ou de perforateur pour accéder à ce site.
2. Ajouter de la solution dans la poche ou en retirer
3. Déconnecter la seringue du site d’accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
4. Le site d’accès sans aiguille se ferme automatiquement.
5. Le site d’accès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.
Connexion d’un perfuseur muni d’un perforateur pour l’administration du médicament :
1. Enlever le protecteur du site de perfusion en le cassant.
2. Connecter le perfuseur à la poche, sans mouvement de rotation.
3. Administrer le médicament.
Connexion d’un perfuseur luer-lock male au site d’accès sans aiguille pour l’administration du médicament :
1. Connecter le perfuseur luer-lock male au site d’accès sans aiguille par un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles d’une montre pour sécuriser la connexion.
2. Administrer le médicament.
3. Déconnecter la ligne de perfusion du site d’accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
4. Le site d’accès sans aiguille se ferme automatiquement.
Mode d’emploi des poches mono-luer et bi-luer
Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
Enlever le protecteur du site de perfusion.
Connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer.
Rompre l’ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d’un côté puis de l’autre (Clic-Clac).
L’addition de médicaments est réalisée par le site d’injection (rompre l’ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
· 34009 353 592 5 4 : 500 ml en poche COSINUS PVC (PVC plastifié) suremballée
· 34009 353 594 8 3 : 2000 ml en poche COSINUS PVC (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 314 6 6 : 50 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 6 8 : 50 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 315 2 7 : 100 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 7 5 : 100 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 317 5 6: 250 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 8 2 : 250 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 318 1 7 : 500 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 9 9 : 500 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 319 8 5 : 1000 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 089 0 5 : 1000 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 320 6 7 : 2000 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 089 1 2 : 2000 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 494 0 9 : 50 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 495 7 7 : 100 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 496 3 8 : 250 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 498 6 7 : 500 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 499 2 8 : 1000 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 321 2 8 : 50ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 322 9 6 : 100ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 324 1 8 : 250ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 325 8 6 : 500ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 326 4 7 :1000ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 327 0 8 :2000ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 328 7 6 : 50 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 329 3 7 : 100 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 331 8 7 : 250 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 332 4 8 : 500 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 333 0 9 : 1000 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 334 7 7 : 2000 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_CHLORURE_DE_SODIUM_0,9_%_AGUETTANT,_solution_pour_perfusion_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_CHLORURE_DE_SODIUM_0,9_%_AGUETTANT,_solution_pour_perfusion?)
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ? (#3._COMMENT_UTILISER_CHLORURE_DE_SODIUM_0,9_%_AGUETTANT,_solution_pour_perfusion_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ? (#5._COMMENT_CONSERVER_CHLORURE_DE_SODIUM_0,9_%_AGUETTANT,_solution_pour_perfusion_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2026
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique solution d’électrolytes – code ATC : B05XA03
Ce médicament est une solution pour perfusion à base de chlorure de sodium permettant :
· la rééquilibration ionique ( apport en sels minéraux ),
· le traitement des états de déshydratations,
· le traitement des hypovolémies ( baisse brutale du volume du sang total de l’organisme ),
· d’être utilisé comme véhicule pour apport thérapeutique ( permettant le passage de traitements par voie veineuse ).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion en cas de :
· inflation hydrosodée (rétention d’eau et de sels)
et, notamment, en cas de :
· hyperhydratation,
· hypernatrémie ( taux anormalement élevé de sodium dans le sang ),
· hyperchlorémie ( taux anormalement élevé de chlorure dans le sang ),
· contre-indications relatives au médicament ajouté.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion.
Précautions d'emploi de la poche :
· Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
· Vérifier que la solution est limpide.
· Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension.
· Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert.
· Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.
Précautions particulières d’emploi :
Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés.
Votre état clinique ainsi que votre taux de sodium sont à surveiller.
Chez le nouveau-né, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu’après détermination de la natrémie ( taux de sodium dans le sang ).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium, le mélange doit être administré immédiatement.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement, si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion contient
Eau pour préparation injectable.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
#top
Redirection vers le haut de page
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est adaptée à chaque cas particulier selon votre âge, votre poids et votre état clinique.
Chez l’adulte, la posologie usuelle est de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
Chez le nourrisson et l’enfant, la posologie usuelle est de 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de masse corporelle, en fonction de l’âge et du poids corporel total.
Le débit de perfusion dépend de l’état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer. Cependant, la posologie et le débit de perfusion dépendent principalement du médicament à administrer.
Ne pas dépasser 3000 ml par 24 heures.
Mode et voie d’administration
Voie parentérale, en perfusion intraveineuse.
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Les effets indésirables généraux de l’excès de sodium comprennent : nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de la salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.
Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie et doit être traitée en milieu spécialisé.
Les chlorures en excès dans l’organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonates avec un effet acidifiant.
Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, les signes et symptômes de surdosage sont liés à la nature de l’additif utilisé.
En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition de signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins.
Se conformer à l’avis médical dans tous les cas.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
Redirection vers le haut de page
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d’utilisation.
Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d’administration et comprennent : fièvre, infection au niveau du site d’injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s’étendant à partir du site d’injection, extravasation ( passage du produit hors des vaisseaux ) et hypervolémie ( augmentation brutale du volume du sang circulant ).
Les effets indésirables généraux de l’excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.
Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, la nature de l’additif détermine la probabilité d’apparition d’autres effets indésirables.
En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
#top
Redirection vers le haut de page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour les poches en PVC (COSINUS PVC, COSINUS PVC Monoluer, COSINUS Bi-luer) :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Pour les poches en polyoléfine (COSINUS, COSINUS EMBASE, Easyflex+) :
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que :
· le contenant est partiellement utilisé ou défectueux,
· la solution n’est pas limpide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
Redirection vers le haut de page
Ce que contient CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion
· La substance active est :
Chlorure de sodium................................................................................................................. 9 mg
Pour 1 ml
Formule ionique :
Chlorure : 154 mmol/l
Sodium : 154 mmol/l
Osmolarité : 308 mOsm/l
· L’autre composant est : eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour perfusion limpide, incolore, exempte de particules, conditionnée dans des contenants en plastique :
· COSINUS PVC : 500 ml, 2000 ml ;
· COSINUS : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;
· COSINUS EMBASE : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;
· Easyflex + : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
· COSINUS PVC Monoluer : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;
· COSINUS PVC Bi-Luer : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Fabricant
AGUETTANT MOUVAUX
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Avant ajout de tout médicament, vérifier sa solubilité dans l’eau au pH de la solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0.9%.
Il incombe au médecin de juger de l’incompatibilité d’une médication additive vis-à-vis du contenant et de la solution de chlorure de sodium 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.
Mode d’emploi de la poche (COSINUS PVC et COSINUS)
· Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
· Enlever le protecteur du site de perfusion.
· Connecter le perfuseur à la poche.
· L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Mode d’emploi des poches Easyflex +
Ne pas utiliser d’aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d’accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.
Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
La poche Easyflex offre un site de perfusion permettant la connexion d’un perfuseur muni d’un perforateur et un site d’accès sans aiguille muni d’une valve bidirectionnelle pour l’ajout ou le retrait de solution.
Connexion d’une seringue au site d’accès sans aiguille pour l’ajout de médicament ou le retrait de solution
1. Connecter la seringue luer-lock au site d’accès sans aiguille en poussant et tournant dans le sens des aiguilles d’une montre pour sécuriser la connexion.
2. Ajouter de la solution dans la poche ou en retirer.
3. Déconnecter la seringue du site d’accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
4. Le site d’accès sans aiguille se ferme automatiquement.
5. Le site d’accès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.
Connexion d’un perfuseur muni d’un perforateur pour l’administration du médicament :
1. Enlever le protecteur du site de perfusion en le cassant.
2. Connecter le perfuseur à la poche sans mouvement de rotation.
3. Administrer le médicament.
Connexion d’un perfuseur luer-lock male au site d’accès sans aiguille pour l’administration du médicament
1. Connecter le perfuseur luer-lock male au site d’accès sans aiguille par un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles d’une montre pour sécuriser la connexion.
2. Administrer le médicament.
3. Déconnecter la ligne de perfusion du site d’accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
4. Le site d’accès sans aiguille se ferme automatiquement.
Mode d’emploi des poches mono-luer et bi-luer
· Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
· Enlever le protecteur du site de perfusion.
· Connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer.
· Rompre l’ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d’un côté puis de l’autre (clic-clac)
· L’addition de médicaments est réalisée par le site d’injection (rompre l’ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).
Haut de page (#top)