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Saniscope Médicaments
FR BDPM · maj 27/05/2026

COMIRNATY 3 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Code CIS 63786926 · dispersion à diluer pour dispersion injectable

Statut
Non commercialisée
AMM
20 oct. 2022
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)
Statut AMM
Autorisation abrogée
Voies
intramusculaire
Statut BDM
Warning disponibilité
Dernière synchro
27 mai 2026

Substances actives

Présentations CIP

CIP13LibelléStatutCommercialisationDéclarationCollectivitésRemboursementPrix
3400930264058 10 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 dose(s) ( abrogée le 12/12/2024) Présentation abrogée Déclaration de commercialisation 14 nov. 2022 non Non renseigné Non renseigné

Conditions de prescription et délivrance

Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.

  • Liste I Libellé BDPM : liste I

    Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.

    Code de la santé publique - listes I et II

Informations importantes

Information officielle

Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n'augmentent pas le risque de mortalité à long terme

Période : Non renseigné - Non renseigné

SMR / ASMR et avis HAS

Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.

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