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FR BDPM · maj 27/05/2026

COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Code CIS 65456578 · dispersion injectable

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Statut

Non commercialisée

AMM

3 nov. 2021

Procédure

Procédure centralisée

Titulaire

BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)

Statut AMM

Autorisation abrogée

Voies

intramusculaire

Statut BDM

Warning disponibilité

Dernière synchro

27 mai 2026

Substances actives

Présentations CIP

CIP13	Libellé	Statut	Commercialisation	Déclaration	Collectivités	Remboursement	Prix
3400930243411	10 flacons multidoses en verre de 6 doses ( abrogée le 12/12/2024)	Présentation abrogée	Déclaration de commercialisation	15 févr. 2022	non	Non renseigné	Non renseigné

Conditions de prescription et délivrance

Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.

Liste I Libellé BDPM : liste I

Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II

Informations importantes

Information officielle

Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février)

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Sous-vaccination des femmes enceintes contre le Covid-19 : les autorités sanitaires renforcent la sensibilisation de ce public et des professionnels de santé

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Retour d'information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre)

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Retour d'information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin)

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Retour d'information sur le PRAC d'avril 2022 (4 - 7 avril)

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars)

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n'augmentent pas le risque de mortalité à long terme

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

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Période : Non renseigné - Non renseigné

Information officielle

Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité

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Période : Non renseigné - Non renseigné

SMR / ASMR et avis HAS

Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.

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Documents officiels

Notice officielle RCP officiel

Lecture officielle

Texte officiel récupéré côté serveur depuis la BDPM, affiché sans iframe car la source refuse l'intégration directe.

Notice officielle

COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Dernière mise à jour le 01/06/2026 Retour aux résultats (/) COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19 Fiche info Résumé des caractéristiques du produit et Notice Bon usage sur ordonnance uniquement Date de l'autorisation : 03/11/2021 Lien vers le site de l'ANSM sur les médicaments sous surveillance - nouvelle fenêtre : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici Lien vers le site de l'ANSM sur les médicaments sous surveillance - nouvelle fenêtre Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement. Indications thérapeutiques Indications thérapeutiques #top Redirection vers le haut de page Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) #top Redirection vers le haut de page Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives #top Redirection vers le haut de page Dispersion ( Composition pour une dose de 0,3 mL (un flacon contient 6 doses) ) > tozinaméran 30 microgrammes Présentations #top Redirection vers le haut de page > 10 flacons multidoses en verre de 6 doses ( abrogée le 12/12/2024) Code CIP : 34009 302 434 1 1 Déclaration de commercialisation : 15/02/2022 Abrogée le : 2024-12-12 Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites) Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) ) Documents de bon usage du médicament #top Redirection vers le haut de page Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19) Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation vaccinale Date de mise à jour :Septembre 2023 Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : actualisation des recommandations relatives à l’administration concomitante des vaccins contre la Covid-19 et contre la grippe saisonnière Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation vaccinale Date de mise à jour :Juillet 2023 Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide ) Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers la page aide Autres informations #top Redirection vers le haut de page Titulaire de l'autorisation : BIONTECH MANUFACTURING GMBH Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire Statut de l'autorisation : Abrogée le 25-07-2025 Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 545 657 8 Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA. Vers le RCP et la notice Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations. Lien vers le site de l'ANSM sur les médicaments sous surveillance - nouvelle fenêtre : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici Lien vers le site de l'ANSM sur les médicaments sous surveillance - nouvelle fenêtre Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement. Informations importantes #top Redirection vers le haut de page Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n'augmentent pas le risque de mortalité à long terme Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars) Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19 Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5 Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre) Retour d'information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre) Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées Retour d'information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin) COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins Retour d'information sur le PRAC d'avril 2022 (4 - 7 avril) Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février) Sous-vaccination des femmes enceintes contre le Covid-19 : les autorités sanitaires renforcent la sensibilisation de ce public et des professionnels de santé Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 Haut de page (#top)

RCP officiel

COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Dernière mise à jour le 01/06/2026 Retour aux résultats (/) COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19 Fiche info Résumé des caractéristiques du produit et Notice Bon usage sur ordonnance uniquement Date de l'autorisation : 03/11/2021 Lien vers le site de l'ANSM sur les médicaments sous surveillance - nouvelle fenêtre : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici Lien vers le site de l'ANSM sur les médicaments sous surveillance - nouvelle fenêtre Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement. Indications thérapeutiques Indications thérapeutiques #top Redirection vers le haut de page Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici Groupe(s) générique(s) #top Redirection vers le haut de page Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Composition en substances actives #top Redirection vers le haut de page Dispersion ( Composition pour une dose de 0,3 mL (un flacon contient 6 doses) ) > tozinaméran 30 microgrammes Présentations #top Redirection vers le haut de page > 10 flacons multidoses en verre de 6 doses ( abrogée le 12/12/2024) Code CIP : 34009 302 434 1 1 Déclaration de commercialisation : 15/02/2022 Abrogée le : 2024-12-12 Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites) Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) ) Documents de bon usage du médicament #top Redirection vers le haut de page Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19) Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation vaccinale Date de mise à jour :Septembre 2023 Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : actualisation des recommandations relatives à l’administration concomitante des vaccins contre la Covid-19 et contre la grippe saisonnière Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation vaccinale Date de mise à jour :Juillet 2023 Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide ) Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers la page aide Autres informations #top Redirection vers le haut de page Titulaire de l'autorisation : BIONTECH MANUFACTURING GMBH Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire Statut de l'autorisation : Abrogée le 25-07-2025 Type de procédure : Procédure centralisée Code CIS : 6 545 657 8 Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA. 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Ruptures / tensions

Aucune information de rupture importée dans les sources consultées.

Génériques

Aucun groupe générique importé pour cette fiche.

La substitution doit être confirmée par un pharmacien ou un médecin selon votre situation.