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Saniscope Médicaments
FR BDPM · maj 27/05/2026

COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Code CIS 64548397 · dispersion injectable

Statut
Non commercialisée
AMM
31 août 2023
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)
Statut AMM
Autorisation abrogée
Voies
intramusculaire
Statut BDM
Warning disponibilité
Dernière synchro
27 mai 2026

Substances actives

Présentations CIP

CIP13LibelléStatutCommercialisationDéclarationCollectivitésRemboursementPrix
3400930279038 10 flacons multidoses en verre de 6 doses Présentation active Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) 4 nov. 2025 non Non renseigné Non renseigné

Conditions de prescription et délivrance

Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.

  • Liste I Libellé BDPM : liste I

    Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.

    Code de la santé publique - listes I et II

Informations importantes

Information officielle

Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n'augmentent pas le risque de mortalité à long terme

Période : Non renseigné - Non renseigné

SMR / ASMR et avis HAS

Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.

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