Information officielle
Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 (15/15 microgrammes)/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Code CIS 69401508 · dispersion injectable
Statut
Non commercialisée
AMM
1 sept. 2022
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)
Statut AMM
Autorisation abrogée
Voies
intramusculaire
Statut BDM
Warning disponibilité
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930261729 | 10 flacon(s) multidose(s) en verre de 6 dose(s) ( abrogée le 03/07/2024) | Présentation abrogée | Déclaration de commercialisation | 6 sept. 2022 | non | Non renseigné | Non renseigné |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II
Informations importantes
Information officielle
EPI-PHARE publie dans le NEJM les résultats d'une étude qui montre qu'il n'y a pas d'augmentation du risque d'évènement cardiovasculaire grave avec les vaccins bivalents contre le Covid-19
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars)
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n'augmentent pas le risque de mortalité à long terme
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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