Dernière mise à jour le 01/06/2026
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COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 20/11/2020
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour une seringue préremplie de 2 mL ) > sécukinumab 300 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
Code CIP : 34009 302 163 6 1
Déclaration de commercialisation : 03/08/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 948,23 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 949,25 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 14/02/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/02/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM.
Important Avis du 14/02/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/02/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
Faible Avis du 04/10/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/10/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 11/07/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 11/07/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 03/02/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/02/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important :
• uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
• dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l’indication de l’AMM.
Insuffisant Avis du 03/02/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/02/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Modéré Avis du 03/02/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/02/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l’indication de l’AMM.
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 14/02/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/02/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR En l’absence :
• de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
• et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,
la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant) Avis du 14/02/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/02/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Compte tenu :
• de la démonstration d’une supériorité par rapport au placebo,
• de l’absence de démonstration de la supériorité par rapport à l’adalimumab,
• de l’absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.
V (Inexistant) Avis du 04/10/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/10/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’hidradénite suppurée modérée à sévère active de l’adulte.
IV (Mineur) Avis du 11/07/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 11/07/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).
V (Inexistant) Avis du 03/02/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/02/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 695 158 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
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