DENGVAXIA, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin dengue quadrivalent (vivant, atténué)
Dernière mise à jour le 01/06/2026
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DENGVAXIA, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin dengue quadrivalent (vivant, atténué)
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 12/12/2018
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Poudre ( Composition pour une dose de 0,5 mL après reconstitution ) > virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 1 (vivant, atténué) 4,5 - 6,0 log10 DICC50 > virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 2 (vivant, atténué) 4,5 - 6,0 log10 DICC50 > virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 3 (vivant, atténué) 4,5 - 6,0 log10 DICC50 > virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 4 (vivant, atténué) 4,5 - 6,0 log10 DICC50
Solvant ( Composition ) > Pas de substance active.
Présentations #top
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 03/11/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/11/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par DENGVAXIA est faible dans la prévention de la dengue due aux sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d’endémie uniquement dans les populations recommandées par la HAS en 2019, sous réserve de la prise en charge d'un test diagnostique d’antécédent de dengue performant et validé.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 03/11/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/11/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Compte tenu :
•des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale (réduction relative des formes symptomatiques de dengue virologiquement confirmée d’environ 60 %) quels que soient la sévérité et le sérotype de l’infection par le virus de la dengue,
Mais prenant en compte :
•le surrisque de dengue virologiquement confirmée entraînant une hospitalisation ou de dengue virologiquement confirmée sévère chez les sujets séronégatifs (au moment de la vaccination),
•les difficultés de repérage des sujets ayant des antécédents d’infection par le virus de la dengue (séropositifs) en l’absence de test robuste de diagnostic,
la Commission de la Transparence considère, en l’état actuel des données, que DENGVAXIA, vaccin contre la dengue quadrivalent (vivant, atténué), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d’endémie.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Abrogée le 22-11-2025
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 953 679 0
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Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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