Information officielle
Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Code CIS 69871995 · comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Statut
Commercialisée
AMM
1 juin 2022
Procédure
Autorisation d'importation parallèle
Titulaire
DIFARMED (ESPAGNE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400949005086 | tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 31 mars 2023 | oui | 65 % | 6,81 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - Liste II Libellé BDPM : liste II
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle signale un médicament relevant des règles de prescription et de délivrance prévues pour les listes I et II.
Code de la santé publique - listes I et II - médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Condition officielle signalant une surveillance particulière pendant le traitement, telle que publiée dans les données BDPM.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - renouvellement non restreint
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance
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SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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