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DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 11/02/1992
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique - code ATC : S03AA05
Ce médicament est une solution antiseptique pour instillation dans le nez.
Il est préconisé dans le traitement des infections du nez.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 100 ml ) > hexamidine (diiséthionate d') 100 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec embout nasal
Code CIP : 334 456-2 ou 34009 334 456 2 1
Déclaration de commercialisation : 19/04/1997
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE CHAUVIN
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 189 873 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Di-iséthionate d'hexamidine............................................................................................... 100,0 mg
Pour 100 mL de solution.
Excipients à effet notoire : acide borique, borax.
Ce médicament contient 1,713 mg d’acide borique et 0,027 mg de borax par pulvérisation ce qui équivaut à 0,30 mg de Bore par pulvérisation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour pulvérisations nasales.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Rhinologie : traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhino-pharyngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales dans la population pédiatrique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Risque d'allergie.
Risque de sélection de souches résistantes.
Précautions d'emploi
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'hexamidine, comme tout cationique, est incompatible avec les anioniques.
Population pédiatrique
En raison de la présence de bore, ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 12 ans, car il peut nuire à sa fertilité future (voir rubrique 4.6).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation) notamment avec les composés anioniques, l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques est déconseillé.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation du di-iséthionate d'hexamidine chez la femme enceinte.
Lors de l’utilisation de ce médicament par voie nasale, une exposition négligeable à l’hexamidine est attendue. DESOMEDINE 0,1% solution pour pulvérisations nasales peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l'hexamidine di-iséthionate et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Compte-tenu de ses propriétés physico-chimiques et de l’administration par voie nasale, un passage négligeable dans le lait maternel est attendu. Par conséquent, DESOMEDINE 0,1% solution pour pulvérisations nasales peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données sur les effets de l’hexamidine sur la fertilité chez l’animal et chez l’Homme. Cependant, en raison de la présence de bore, ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 12 ans, car il peut nuire à sa fertilité future (voir rubrique 4.4).
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'est pas attendu d'impact de DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité de survenue d'irritation locale
· Risque de sensibilisation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
En cas de surdosage (utilisation répétée excessive), les symptômes peuvent inclure des picotements, des irritations ou des brûlures nasales. Une irrigation nasale avec du sérum physiologique est recommandée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique, code ATC : S03AA05.
L'hexamidine (appartenant à la famille des diamidines) est un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives.
In vitro, son activité s'exerce sur les bactéries Gram + et n'est pas inhibée par le pus, le sérum, les débris organiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture du flacon : 3 ans.
Après ouverture du flacon : 30 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Noter la date d’ouverture en clair sur l’emballage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (PE) de 10 mL avec embout nasal.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· CIP 34009 334 456 2 1 : 10 mL en flacon (PE) avec embout nasal.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_DESOMEDINE_0,1_%,_solution_pour_pulvérisations_nasales_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_DESOMEDINE_0,1_%,_solution_pour_pulvérisations_nasales_?)
3. COMMENT UTILISER DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ? (#3._COMMENT_UTILISER_DESOMEDINE_0,1_%,_solution_pour_pulvérisations_nasales_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ? (#5._COMMENT_CONSERVER_DESOMEDINE_0,1_%,_solution_pour_pulvérisations_nasales_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2026
Dénomination du médicament
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DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales
Di-iséthionate d'hexamidine
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ?
3. Comment utiliser DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique - code ATC : S03AA05
Ce médicament est une solution antiseptique pour instillation dans le nez.
Il est préconisé dans le traitement des infections du nez.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ?
#top
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N’utilisez jamais DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales :
· si vous êtes allergique au di-iséthionate d'hexamidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales.
Faites attention avec DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales :
· Refermer soigneusement le flacon après usage.
· Ne pas utiliser en même temps certains médicaments contenant un antiseptique.
· L'usage prolongé (plus de 10 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel du nez.
Enfants
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales dans la population pédiatrique.
Autres médicaments et DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si nécessaire, DESOMEDINE 0,1%, solution pour pulvérisations nasales peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 12 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales contient du borax et de l’acide borique (voir paragraphe « Grossesse, allaitement et fertilité »).
3. COMMENT UTILISER DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ?
#top
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Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 4 à 6 instillations par jour dans chaque narine.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage (utilisation répétée excessive), les symptômes peuvent inclure des picotements, des irritations ou des brûlures nasales. Une irrigation nasale avec du sérum physiologique est recommandée.
Si vous oubliez d’utiliser DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Irritation transitoire et réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Noter la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales
· La substance active est :
Di-isethionate d'hexamidine......................................................................................... 100,0 mg
Pour 100 mL de solution.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Qu’est-ce que DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisations nasales.
Flacon de 10 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
ou
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTLER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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