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EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 06/05/1996
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : solvant et diluant, code ATC V07AB. (V: divers)
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour un flacon ou une ampoule ) > eau pour préparations injectables qs
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre de 250 ml
Code CIP : 312 049-5 ou 34009 312 049 5 4
Déclaration de commercialisation : 19/11/1971
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Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 flacon(s) en verre de 500 ml
Code CIP : 312 050-3 ou 34009 312 050 3 6
Déclaration de commercialisation : 19/11/1971
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> 6 flacon(s) en verre de 1000 ml
Code CIP : 553 493-0 ou 34009 553 493 0 3
Déclaration de commercialisation : 19/02/1983
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> 24 flacon(s) en verre de 50 ml
Code CIP : 559 635-1 ou 34009 559 635 1 6
Déclaration de commercialisation : 19/05/1996
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> 24 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 559 636-8 ou 34009 559 636 8 4
Déclaration de commercialisation : 19/05/1996
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> 12 flacon(s) en verre de 200 ml
Code CIP : 559 637-4 ou 34009 559 637 4 5
Déclaration de commercialisation : 19/05/1996
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> 10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml
Code CIP : 361 113-5 ou 34009 361 113 5 6
Déclaration de commercialisation : 01/03/2006
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> 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Code CIP : 361 114-1 ou 34009 361 114 1 7
Déclaration de commercialisation : 03/03/2006
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> 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml
Code CIP : 361 621-0 ou 34009 361 621 0 5
Déclaration de commercialisation : 03/03/2006
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> 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Code CIP : 390 968-5 ou 34009 390 968 5 8
Déclaration de commercialisation : 19/02/2010
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> 10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Code CIP : 390 969-1 ou 34009 390 969 1 9
Déclaration de commercialisation : 21/01/2010
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> 10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml
Code CIP : 390 972-2 ou 34009 390 972 2 0
Déclaration de commercialisation : 15/10/2009
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> 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml
Code CIP : 390 971-6 ou 34009 390 971 6 9
Déclaration de commercialisation : 19/02/2010
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> 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Code CIP : 394 826-0 ou 34009 394 826 0 6
Déclaration de commercialisation : 18/06/2014
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> 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml
Code CIP : 394 827-7 ou 34009 394 827 7 4
Déclaration de commercialisation : 03/06/2013
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> 100 ampoule(s) polypropylène de 5 ml
Code CIP : 575 334-2 ou 34009 575 334 2 7
Déclaration de commercialisation : 27/08/2009
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Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Code CIP : 575 335-9 ou 34009 575 335 9 5
Déclaration de commercialisation : 14/08/2009
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Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 50 ampoule(s) polypropylène de 20 ml
Code CIP : 575 336-5 ou 34009 575 336 5 6
Déclaration de commercialisation : 14/08/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 flacon(s) en verre de 1000 ml
Code CIP : 323 018-9 ou 34009 323 018 9 8
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/07/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection à la page d'aide
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/09/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Important Avis du 08/07/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 18/02/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Important Avis du 07/11/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection vers la page aide
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/09/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 08/07/2009 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 18/02/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 07/11/2007 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’eau pour préparations injectables.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoires Chaix et Du Marais
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 347 870 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Eau pour préparations injectables..................................................................................................... q.s.
Pour un flacon ou une ampoule.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est fonction des spécialités dissoutes dans l'eau pour préparations injectables.
Mode d’administration
Le mode d'administration est fonction des spécialités dissoutes dans l'eau pour préparations injectables.
4.3. Contre-indications
Ne pas injecter seule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'eau pour préparations injectables étant une solution hypotonique, destinée à la préparation de solution pour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.
Précautions d'emploi
La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.
Pour les flacons: avant emploi, vérifier l'intégrité du bouchage et désinfecter le bouchon.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Avant dissolution d'un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sa stabilité dans l'eau.
Dans le cas d'un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier la compatibilité entre eux.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les risques lors de l'utilisation chez la femme enceinte sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.
Allaitement
Les risques lors de l'utilisation chez la femme allaitante sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
4.8. Effets indésirables
L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peut être responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.
La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effets indésirables.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable comme diluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.
En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : solvant et diluant, code ATC V07AB.
(V: divers)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée
5.3. Données de sécurité préclinique
L'eau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour l'administration d'une ou plusieurs spécialité(s) pharmaceutique(s) additive(s), les données de sécurité préclinique de la solution à utiliser dépendront de la nature du médicament additif.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Aucun.
6.2. Incompatibilités
Certains médicaments peuvent être incompatibles. Les médicaments connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.
Avant tout ajout de médicaments, vérifier :
· s'ils sont solubles dans l'eau pour préparations injectables,
· s'ils sont stables au pH de l'eau pour préparations injectables,
· s'ils sont compatibles entre eux.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture :
3 ans.
Durée de conservation lors de l'utilisation :
Après ouverture/dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.
Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre incolore type II de 125 ml (rempli à 50 ml, 100 ml ou 125 ml), 200 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, muni d’un bouchon en bromobutyl élastomère.
Ampoule bouteille en verre incolore de type I de 2 ml, 5 ml, 10 ml ou 20 ml.
Ampoule en polyéthylène basse densité de 5 ml, 10 ml ou 20 ml.
Ampoule en polypropylène de 5 ml, 10 ml ou 20 ml.
Flacon en polypropylène basse densité de 500 ml, 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 340 881 3 1 : 1 flacon (verre incolore) de 125 ml
· 34009 312 049 5 4 : 1 flacon (verre incolore) de 250 ml
· 34009 312 050 3 6 : 1 flacon (verre incolore) de 500 ml
· 34009 323 018 9 8 : 1 flacon (verre incolore) de 1000 ml
· 34009 559 635 1 6 : 50 ml en flacon (verre incolore) de 125 ml, pack de 24.
· 34009 559 636 8 4 : 100 ml en flacon (verre incolore) de 125 ml, pack de 24.
· 34009 553 497 6 1 : 125 ml en flacon (verre incolore), pack de 24.
· 34009 559 637 4 5 : 200 ml en flacon (verre incolore) de 250 ml, pack de 12.
· 34009 553 495 3 2 : 250 ml en flacon (verre incolore), pack de 12.
· 34009 553 494 7 1 : 500 ml en flacon (verre incolore), pack de 12.
· 34009 553 493 0 3 : 1000 ml en flacon (verre incolore), pack de 6.
· 34009 361 112 9 5 : 2 ml en ampoule bouteille (verre incolore), étui de 10.
· 34009 361 113 5 6 : 5 ml en ampoule bouteille (verre incolore), étui de 10.
· 34009 361 114 1 7 : 10 ml en ampoule bouteille (verre incolore), étui de 10.
· 34009 361 621 0 5 : 20 ml en ampoule bouteille (verre incolore), étui de 10.
· 34009 564 626 7 4 : 2 ml en ampoule bouteille (verre incolore). Boîte de 100.
· 34009 564 627 3 5 : 5 ml en ampoule bouteille (verre incolore). Boîte de 100.
· 34009 564 629 6 4 : 10 ml en ampoule bouteille (verre incolore). Boîte de 100.
· 34009 564 734 4 1 : 20 ml en ampoule bouteille (verre incolore). Boîte de 50.
· 34009 555 813 2 1 : 5 ml en ampoule (polyéthylène). Boîte de 100.
· 34009 555 814 9 9 : 10 ml en ampoule (polyéthylène). Boîte de 100.
· 34009 555 815 5 0 : 20 ml en ampoule (polyéthylène). Boîte de 50.
· 34009 390 968 5 8 : 500 ml en flacon (polyéthylène). Boîte de 1.
· 34009 390 969 1 9 : 500 ml en flacon (polyéthylène). Boîte de 10.
· 34009 390 971 6 9 : 1000 ml en flacon (polyéthylène). Boîte de 1.
· 34009 390 972 2 0 : 1000 ml en flacon (polyéthylène). Boîte de 10.
· 34009 394 825 4 5 : 5 ml en ampoule (polypropylène), boîte de 10.
· 34009 394 826 0 6 : 10 ml en ampoule (polypropylène), boîte de 10.
· 34009 394 827 7 4 : 20 ml en ampoule (polypropylène), boîte de 10.
· 34009 575 334 2 7 : 5 ml en ampoule (polypropylène), boîte de 100.
· 34009 575 335 9 5 : 10 ml en ampoule (polypropylène), boîte de 100.
· 34009 575 336 5 6 : 20 ml en ampoule (polypropylène), boîte de 50.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_EAU_POUR_PREPARATIONS_INJECTABLES_LAVOISIER,_solution_pour_préparation_injectable_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_EAU_POUR_PREPARATIONS_INJECTABLES_LAVOISIER,_solution_pour_préparation_injectable_?)
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ? (#3._COMMENT_UTILISER_EAU_POUR_PREPARATIONS_INJECTABLES_LAVOISIER,_solution_pour_préparation_injectable_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ? (#5._COMMENT_CONSERVER_EAU_POUR_PREPARATIONS_INJECTABLES_LAVOISIER,_solution_pour_préparation_injectable_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2020
Dénomination du médicament
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EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable.
Eau pour préparations injectables
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ?
3. Comment utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : solvant et diluant, code ATC V07AB. (V: divers)
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ?
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N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable.
Mises en garde spéciales
L'eau pour préparations injectables injectée seule provoque une hémolyse (destruction des globules rouges). Elle est destinée à la préparation de solution pour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.
La préparation du mélange doit se faire au moment de l'utilisation, avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Précautions d’emploi
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.
Pour les flacons: avant emploi, vérifier l'intégrité du bouchage et désinfecter le bouchon.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable
Avant dissolution d'un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sa stabilité dans l'eau.
Dans le cas d'un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier la compatibilité entre eux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparation injectable pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au(x) principe(s) actif(s) à dissoudre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ?
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Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Selon la préparation injectable à réaliser.
Mode d’administration
Voie parentérale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable que vous n’auriez dû
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable stérile comme diluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature de la spécialité pharmaceutique additive. En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes et des symptômes liés à la spécialité pharmaceutique administrée.
Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peut être responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.
La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après ’EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable
La substance active est :
Eau pour préparations injectables.............................................................................................. q.s.
Pour un flacon ou une ampoule.
Qu’est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable et contenu de l’emballage extérieur
Solution pour préparation injectable.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER, solution pour préparation injectable est présenté en :
Ampoule de 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml
Flacon de 50 ml, 100 ml, 125 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
OU
Pour les flacons (Polyéthylène):
VIOSER SA
TAXIARCHES
421 00 TRIKALA
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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