Dernière mise à jour le 01/06/2026
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EBGLYSS 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 16/11/2023
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: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations,
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Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour une seringue préremplie de 2 mL ) > lébrikizumab 250 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 seringue préremplie en verre de 2 mL
Code CIP : 34009 302 830 5 9
Déclaration de commercialisation : 14/04/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 592,09 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 593,11 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/09/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/09/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est important :
• uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine,
• chez l’adolescent à partir de 12 ans.
Insuffisant Avis du 04/09/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/09/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte.
Important Avis du 29/05/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/05/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important :
• uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine,
• dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans (poids = 40 kg)
Insuffisant Avis du 29/05/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/05/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/09/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/09/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 29/05/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/05/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Chez l’adulte, dans le périmètre de remboursement retenu par la Commission (en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine) :
EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab) et des anti-JAK (baricitinib, upadacitinib et abrocitinib).
Chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus :
EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus (poids = 40 kg) qui nécessite un traitement systémique, celle-ci comportant deux anti-interleukines (dupilumab et tralokinumab) et un anti-JAK (upadacitinib).
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : ALMIRALL SA
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 369 656 0
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
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Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
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