Information officielle
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC)
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Code CIS 65999410 · comprimé pelliculé
Statut
Commercialisée
AMM
17 juil. 2017
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930105153 | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 28 févr. 2018 | oui | 100% | 225,35 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - prescription initiale hospitalière annuelle
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - renouvellement non restreint
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance
Informations importantes
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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