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EGYSTOL, comprimé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 22/05/2014
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
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Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, lors d'infections virales aiguës saisonnières (état grippal).
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > sulfur pour préparations homéopathiques 37,5 mg (4 DH) > sulfur pour préparations homéopathiques 37,5 mg (10 DH) > vincetoxicum hirundinaria pour préparations homéopathiques (racine fraîche de) 75 mg (6 DH) > vincetoxicum hirundinaria pour préparations homéopathiques (racine fraîche de) 75 mg (10 DH) > vincetoxicum hirundinaria pour préparations homéopathiques (racine fraîche de) 75 mg (30 DH)
Présentations #top
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 403 423 2
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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EGYSTOL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Sulfur 4 DH......................................................................................................................... 37,5 mg
Sulfur 10 DH....................................................................................................................... 37,5 mg
Vincetoxicum hirundinaria 6 DH............................................................................................ 75,0 mg
Vincetoxicum hirundinaria 10 DH.......................................................................................... 75,0 mg
Vincetoxicum hirundinaria 30 DH.......................................................................................... 75,0 mg
Pour 1 comprimé de 301,5 mg.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, lors d'infections virales aiguës saisonnières (état grippal).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
En phase aiguë ou en traitement d'attaque :
1 comprimé toutes les demi-heures à 1 heure, sans dépasser 12 comprimés par jour puis dès amélioration :
1 comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
En phase aiguë ou en traitement d'attaque :
1 comprimé toutes les 1 à 2 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour puis dès amélioration :
1 comprimé 3 fois par jour.
Mode d’administration
Laisser fondre le comprimé sous la langue à distance des repas. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès disparition des symptômes.
Chez l'enfant, écraser le comprimé et le dissoudre dans un peu d'eau.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine sans avis médical.
L'absence d'amélioration après une semaine doit amener à une consultation médicale.
Voie sublinguale.
4.3. Contre-indications
Enfants de moins de 6 ans.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Compte-tenu de la présence de SULFUR en basses dilutions dans la formule, ce médicament ne devra pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.
En cas de symptomatologie persistante ou en cas d'apparition de nouveaux symptômes, prendre un avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Dans de très rare cas, une réaction allergique cutanée d'hypersensibilité peut survenir (moins de 1/10 000 patients).
Du fait de la nature homéopathique des substances actives, une aggravation transitoire initiale bénigne des symptômes peut parfois survenir.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite cartonnée contenant un pilulier en polypropylène, muni d'un bouchon en polypropylène.
Pilulier de 25 ou 50 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR.-RECKEWEG-STRASSE 2-4
D - 76532 BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 301 721 5 5 : Pilulier (polypropylène) de 25 comprimés dans une boite cartonnée
· 34009 278 416 4 4 : Pilulier (polypropylène) de 50 comprimés dans une boite cartonnée
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Date de première autorisation: 22 mai 2014
Date de dernier renouvellement: 22 novembre 2019
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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31 juillet 2023
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE EGYSTOL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_EGYSTOL,_comprimé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EGYSTOL, comprimé ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_EGYSTOL,_comprimé_?)
3. COMMENT PRENDRE EGYSTOL, comprimé ? (#3._COMMENT_PRENDRE_EGYSTOL,_comprimé_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER EGYSTOL, comprimé ? (#5._COMMENT_CONSERVER_EGYSTOL,_comprimé_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
EGYSTOL, comprimé
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que EGYSTOL, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EGYSTOL, comprimé ?
3. Comment prendre EGYSTOL, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EGYSTOL, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EGYSTOL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, lors d'infections virales aiguës saisonnières (état grippal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EGYSTOL, comprimé ?
#top
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Ne prenez jamais EGYSTOL, comprimé :
· Enfants de moins de 6 ans.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Compte-tenu de la présence de SULFUR en basses dilutions dans la formule, ce médicament ne devra pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EGYSTOL, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EGYSTOL, comprimé avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EGYSTOL, comprimé contient du lactose et du Sulfur
3. COMMENT PRENDRE EGYSTOL, comprimé ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
En phase aiguë ou en traitement d'attaque :
1 comprimé toutes les demi-heures à 1 heure, sans dépasser 12 comprimés par jour puis dès amélioration :
1 comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
En phase aiguë ou en traitement d'attaque :
1 comprimé toutes les 1 à 2 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour puis dès amélioration :
1 comprimé 3 fois par jour.
Mode d’administration
Laisser fondre le comprimé sous la langue à distance des repas. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès disparition des symptômes.
Chez l'enfant, écraser le comprimé et le dissoudre dans un peu d'eau.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine sans avis médical.
L'absence d'amélioration après une semaine doit amener à une consultation médicale.
Si vous avez pris plus d’EGYSTOL, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EGYSTOL, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre EGYSTOL, comprimé
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans de très rare cas, une réaction allergique cutanée d'hypersensibilité peut survenir.
Du fait de la nature homéopathique des substances active, une aggravation transitoire initiale bénigne des symptômes peut parfois survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EGYSTOL, comprimé ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient EGYSTOL, comprimé
· Les substances actives sont :
Sulfur 4 DH................................................................................................................... 37,5 mg
Sulfur 10 DH................................................................................................................. 37,5 mg
Vincetoxicum hirundinaria 6 DH...................................................................................... 75,0 mg
Vincetoxicum hirundinaria 10 DH.................................................................................... 75,0 mg
Vincetoxicum hirundinaria 30 DH.................................................................................... 75,0 mg
pour un comprimé de 301,5 mg.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que EGYSTOL, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
EGYSTOL, comprimé se présente sous forme de comprimé.
Boite cartonnée contenant un pilulier en polypropylène, muni d'un bouchon en polypropylène.
Pilulier de 25 ou 50 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR.-RECKEWEG-STRASSE 2-4
D - 76532 BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR.-RECKEWEG-STRASSE 2-4
D - 76532 BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
Fabricant
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR.-RECKEWEG-STRASSE 2-4
D - 76532 BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Juillet 2023.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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