Information officielle
L'ANSM modifie les conditions de prescription et délivrance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Code CIS 62778588 · comprimé pelliculé
Statut
Non commercialisée
AMM
28 avr. 2017
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
KRKA (SLOVENIE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Warning disponibilité
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930100882 | plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène de 28 comprimé(s) | Présentation active | Déclaration d'arrêt de commercialisation | 6 déc. 2022 | non | 100 % | 145,14 € |
| 3400930100899 | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) | Présentation active | Déclaration d'arrêt de commercialisation | 6 déc. 2022 | non | 100% | 155,42 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - prescription initiale hospitalière annuelle
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - renouvellement non restreint
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance
Informations importantes
Information officielle
L'efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle dès lors que l'observance au traitement est bonne
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC)
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir du système national des données de santé (SNDS)
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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