Dernière mise à jour le 01/06/2026
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ENTRESTO 97 mg/103 mg, comprimé pelliculé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 19/11/2015
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
SACUBITRIL SODIQUE équivalent à SACUBITRIL 97 mg + VALSARTAN DISODIQUE équivalent à VALSARTAN 103 mg - ENTRESTO 97 mg/103 mg, comprimé pelliculé (/medicament/affiche/groupe-generique/65849001/1967) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > complexe sodique sacubitril valsartan hémipentahydraté quantité correspondant à : valsartan 102,8 mg
et quantité correspondant à : sacubitril 97,2 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Code CIP : 34009 300 379 2 8
Déclaration de commercialisation : 04/01/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 110,03 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 111,05 EUR
Taux de remboursement :65%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Insuffisance cardiaque, dans certains cas précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/10/18
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/02/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/02/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation ASMR Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste important chez patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG
Insuffisant Avis du 04/02/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/02/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation ASMR Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste insuffisant dans les autres situations couvertes par l’AMM.
Important Avis du 06/12/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 06/12/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
Important Avis du 11/01/2017 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 11/01/2017 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation ASMR Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
Important Avis du 11/05/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 11/05/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 04/02/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 04/02/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation ASMR Compte tenu :
• des résultats précédemment évalués de l’étude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus,
• de l’ensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire c’est-à-dire des résultats de l’étude post-inscription (EPI), des essais cliniques (PIONEER-HF, TRANSITION, PROVE-HF et EVALUATE-HF) et des données issues de la littérature,
la Commission considère que l’amélioration du service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan) reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG
IV (Mineur) Avis du 06/12/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 06/12/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir aux dosages de 6 mg/6 mg et de 15 mg/16 mg et comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus.
IV (Mineur) Avis du 11/01/2017 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 11/01/2017 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation ASMR Compte tenu :
• des résultats de l’étude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus,
• de l’ensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire,
l’amélioration du service médical rendu d’ENTRESTO reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
IV (Mineur) Avis du 11/05/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 11/05/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Compte tenu des résultats de l’étude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus, ENTRESTO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 584 900 1
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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