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ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 12/09/2023
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles du sommeil (insomnie) chez les adultes.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Liquide ( Composition pour un flacon de 30 ml ) > eschscholtzia californica pour préparations homéopathiques TM
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) de 30 ml avec seringue graduée
Code CIP : 34009 302 789 4 9
Déclaration de commercialisation : 18/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOIRON
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 303 612 7
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Eschscholtzia californica teinture mère
Pour un flacon de 30 mL.
Excipient à effet notoire : éthanol à 45% V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Liquide oral.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles du sommeil (insomnie).
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
A l’aide d’une seringue graduée, prendre 30 gouttes le soir au moment du coucher, à diluer dans un peu d’eau.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Population pédiatrique
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 2 semaines.
En cas de persistance des symptômes au-delà d’un mois, il conviendra de consulter un professionnel de la santé qualifié.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.
Enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 45 % V/V d’alcool (éthanol), soit 213 mg pour 30 gouttes. La quantité par dose de 30 gouttes équivaut à moins de 5 mL de bière ou 2 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
· En cas d’aggravation ou de persistance des symptômes au-delà d’un mois il convient de consulter un professionnel de la santé qualifié.
· En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Ethanol à 45 pour cent V/V.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture : 2 ans.
Après première ouverture : 1 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui cartonné contenant un flacon de 30 mL et une seringue graduée pour administration orale.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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34009 302 789 4 9 : Flacon en verre de 30 ml avec seringue graduée
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ESCHSCHOLTZIA_CALIFORNICA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_ESCHSCHOLTZIA_CALIFORNICA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral?)
3. COMMENT PRENDRE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? (#3._COMMENT_PRENDRE_ESCHSCHOLTZIA_CALIFORNICA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ESCHSCHOLTZIA_CALIFORNICA_TEINTURE_MERE_BOIRON,_liquide_oral_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
3. Comment prendre ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles du sommeil (insomnie) chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
· Ce médicament contient 45 % V/V d’alcool (éthanol), soit 213 mg pour 30 gouttes. La quantité par dose de 30 gouttes équivaut à moins de 5 mL de bière ou 2 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
· En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.
Enfants et adolescents
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA, liquide oral contient de l’éthanol (30 gouttes contiennent 213 mg d’éthanol).
3. COMMENT PRENDRE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
A l’aide d’une seringue graduée, prendre 30 gouttes le soir au moment du coucher, à diluer dans un peu d’eau.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 2 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà d’un mois, consultez votre médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Si vous avez pris plus de ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ce médicament doit être utilisé au maximum 1 mois après première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
· La substance active est : Eschscholtzia californica teinture mère
· L’autre composant est : éthanol à 45 % V/V.
Qu’est-ce que ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur
ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de 30 mL, avec une seringue graduée pour administration orale.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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