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ETIOVEN 30 mg, comprimé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 14/11/1996
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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VASCULOPROTECTEUR
Ce médicament est un veinotonique.
Il est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > naftazone 30,00 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 342 017-4 ou 34009 342 017 4 5
Déclaration de commercialisation : 19/09/1997
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Herbrand PharmaChemicals GmbH
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 007 345 1
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ET I OVEN 30 m g, co m pr im é
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Naftazone............................................................................................................................. 30 mg
Pour un c o m primé
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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C om p rimé
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Améliora t i o n des s y mp t ô m es en r ap p ort a v ec l'in s u ff i s a n c e v ei n ol y mpha t iq u e (j a mbes l o u r d es, doul e u r s, im p a t ien c es d u p rimo-d e c ubi tu s ).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ora l e
1 c om p rimé e n une pr i s e q uo t idie n ne à pre n d r e en m ilieu de jo u r n ée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’ETIOVEN 30 mg, comprimé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établie(s).
4.3. Contre-indications
H y pe r s e n s i bi l i t é à la s u b s t an c e a c t i v e o u à l’un d e s ex c ipien t s mentionnés à la ru b riq u e 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La pr u de n c e e s t re q ui s e e n c a s d’i n s u ff i s a n c e h épa ti que g r a v e et en c a s d’i n s u f f i s a n c e r é na l e.
Informations concernant les excipients
ETIOVEN contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les d on n é e s di s p onibl e s à c e jo u r ne la i s s ent p a s s u pp o s er l’e xi s t en c e d’in t e ra c t io n s c lin i q u ement s igni fi c a t i v e s.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En l'ab s e n c e d'e ff et t éra t o g ène c h e z l'an i mal, un e ff et mal f orma t if d ans l' e s p è c e humai n e n' es t pas a tt endu. En eff e t, les s ub s t an c es r e s po n s ab l es d e m a l f orma t io n s d ans l' e s p è c e humai n e s e s ont ju s q u'à p r é s e nt ré v élé e s t éra t og è n e s c h ez l'an i mal au c ou r s d ' é t u d es bi e n c o n d ui t es s ur 2 es pè c e s.
En c liniq u e, au c u n e ff et mal f orma t if ou f œ t o t o x ique n ' e s t ap p aru à c e jo u r. Tou tef oi s, le s ui v i d e gr o s s e s s e s ex po s é es à la na ft a z o ne e s t in s u ff i s a nt pour e x c l u r e t out ri s q u e. E n c o n s é qu e n c e l'u t ili s a t ion d e la na ft a z o n e ne doit ê t re e n v i s a g ée au c o u rs d e la g r o s s e s s e que s i n é c e s s aire.
Allaitement
En l'ab s e n c e de do n né e s s ur le p a s s age dans le lait ma t er n el, l'allai t ement e s t dé c o n s eillé p end a nt la dur é e du t rai t emen t.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Quel q u e s c a s de t roubl e s d ige s t i f s b ana l s n' oc c a s i on n ant pas l' a r r êt du t rai t emen t.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Au c un c a s de s ur d o s age n ’ a é t é rap p or t é. C ep e nd a nt une ag g ra v a t ion d e s e ff e t s indé s i rab l es e s t po s s ib l e en c as de s u r d os age.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR, médicament agissant sur les capillaires, code ATC : C05CX02
Efficacité et sécurité clinique
Les é tu d e s d e pha r m a c ol o gie c lin i que o nt perm i s de démon t rer c h ez l'h o mme l ' a c t i v i t é de la na ft a z o ne s ur l ' hém o d y namiq u e v ei n eu s e : la na ft a z o n e aug m e nt e le t onus ve ineu x, a c c ro î t la ré s i s t a n c e c apil l aire ; l'e f f et v eino c o n s t ri c t e u r op t im u m e s t ob t enu pour 3 0 mg d e pri n c ipe a c t i f.
Par aille u r s, l e t aux des e n z y mes l y s o so miales e s t d i minué d a ns l a paroi v ei ne u s e et le s ér u m des pa t ien t s s ou f f rant de ma l a d ie v ariqu e u se.
Les es s a i s c l i niqu e s ont co n f irmé l' a c t i v i t é v eino t oni qu e : la plé t h ys mog r aph i e à o c c l u s ion v e i ne u s e a v ec ja u ge d e c on tr ain t e a u me r c u r e a mis en é v id e n c e d e f a ç o n s igni fi c a t i v e la diminu t ion de la di s t e n s ibili t é et de la c a pa c i t a n c e vein e u s e s.
I l a é t é démon t ré p a r aille u r s, que la n a ft a z o ne a b ai ss ait s igni f i c a t i v ement le t aux de bê t a- glu c ur o nid as e da n s le s ér um de s u j e t s a tt ein t s de m aladie v ar i q u eu s e.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
La Naftazone à une r é s orp ti on t rès rap i de et pre s que c omplè t e.
Biotransformation/Élimination
Une é t ude d e bio t ra n s fo rm at ion ré v èle q u e le pr o c e s su s de r é d u c t i o n (mé t a b oli t e h y dro xy lé in t erm é diai r e) et de c onj ug ai s o n (d é ri v é gl y c u r o c onj u gué e s s en t iel l emen t ) p ar t i c i pent a c t i v e m ent au mé t abol i s me de la na ft a zo ne. Suite à l’administration orale, 8 4 % de la do s e ingé r ée est excrétée dans les urines au c o urs d es p rem i èr e s 24 h e u r e s. La d em i - v ie d'él im ina t ion est approximativement de de 1, 5 à 2 h e ur e s.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non r e n s ei gn é.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
H y dr o gé n op h o s p ha t e de c al c ium, c ellu l o s e m i c r o c ri st alline, c a r b oxy mé t h y lamidon s o diq u e, amidon de maïs prégélatinisé, s ili c e c ollo ïd ale anh yd re, t al c, s t é a ra t e de mag n é s iu m.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de p r é c a u t ions p ar t i cu lièr e s de c o n s er v a t i o n.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 c o m pri mé s s o us p l aq u e tt es (PV C / P E / PV D C-Al u minium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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HERBRAND PHARMACHEMICALS GMBH
AN DER REDOUTE 1
17390 MURCHIN
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 342 017 4 5 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC-Aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ETIOVEN 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ETIOVEN_30_mg,_comprimé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIOVEN 30 mg, comprimé ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_ETIOVEN_30_mg,_comprimé_?)
3. COMMENT PRENDRE ETIOVEN 30 mg, comprimé ? (#3._COMMENT_PRENDRE_ETIOVEN_30_mg,_comprimé_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ETIOVEN 30 mg, comprimé ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ETIOVEN_30_mg,_comprimé_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2025
Dénomination du médicament
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ETIOVEN 30 mg, comprimé
Naftazone
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que ETIOVEN 30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETIOVEN 30 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETIOVEN 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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VASCULOPROTECTEUR
Ce médicament est un veinotonique.
Il est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIOVEN 30 mg, comprimé ?
#top
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Ne prenez jamais ETIOVEN 30 mg, comprimé :
Si vous êtes allergique à la Naftazone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Adressez-vous à v otre méde c in ou à v otre pharma c ien a v ant de prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé.
Ce médi c ament a toute s on effi c a c i t é lor s qu’ i l e s t a ss o c i é à une bonne hy giène de v ie.
É v iter l’e x p o s ition au s o l eil, la c h ale u r, la s tation debout prol o ngée, l’e x c è s de poid s.
La mar c he à pied et é v entuellement le port de b a s adaptés f av ori s ent la c i r c ulation sa nguine.
La pruden c e e s t requ i s e en c as d’in s uff i s an c e hépatique gra v e et e n c as d’i ns uffi s an c e rénale.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité d’ETIOVEN 30 mg, comprimé chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établie(s).
Autres médicaments et ETIOVEN 30 mg, comprimé
Informez v otre méde c in ou v otre ph a rma c ien s i v ous prenez, a v ez ré c emment pris ou pourriez prendre tout autre médi c ament.
ETIOVEN 30 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
La g r os s es s e est u n e pé r i o de n o r male d e la v ie d ’ u ne fe m m e o ù il est p a rt i c u l iè re m e nt imp o r t a n t d e ne p as p r en d r e de m é d i c a m e nt s ans l’ a v is de s o n m é dec i n.
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ETIOVEN 30 mg, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ETIOVEN 30 mg, comprimé ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé par jour, par prise orale. Prendre le comprimé en milieu de journée.
Si vous avez pris plus de ETIOVEN 30 mg comprimé que vous n’auriez dû :
Une aggravation des effets indésirables est possible en cas de surdosage.
Si vous oubliez de prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· par exemple troubles digestifs mineurs
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ETIOVEN 30 mg, comprimé ?
#top
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médi c a ments ne doi v ent pas être jetés au t o ut-à-l’égout ou a v ec les ordures ménagère s. Demandez à v otre pharma c ien c e q u’il faut f a ire des médi c a ments inutil i s é s. Ces me s ures permettront de proté g er l’en v ironne m ent.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
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Ce que contient ETIOVEN 30 mg, comprimé
· La substance active est :
Naftazone........................................................................................................................ 30 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ETIOVEN 30 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
HERBRAND PHARMACHEMICALS GMBH
AN DER REDOUTE 1
17390 MURCHIN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM FRANCE
105 RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Fabricant
BENTA LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT-GENIS-LAVAL
FRANCE
Ou
Saneca pharmaceuticals, a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
SLOVAQUIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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