Dernière mise à jour le 01/06/2026
Retour aux résultats (/)
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
Date de l'autorisation : 20/09/2017
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique : dérivés imidazolés et triazolés - code ATC : D01AC12
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème contient une substance active appelée nitrate de fenticonazole et est utilisé chez l ’ adulte et chez l ’ adolescent âgés de 12 ans et plus dans le traitement des maladies fongiques de la peau ou des muqueuses.
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est utilisé en cas :
· d ’ infections fongiques de la peau ou des muqueuses, en particulier en cas de candidose, de dermatophytose et de Pityriasis versicolor.
Groupe(s) générique(s)
#top
Redirection vers le haut de page
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
Redirection vers le haut de page
Crème ( Composition pour 100 g de crème ) fenticonazole base 1,757 g sous forme de : nitrate de fenticonazole 2 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 tube(s) aluminium de 15 g
Code CIP : 34009 301 176 9 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,80 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,82 EUR
Taux de remboursement :30%
Aller au glossaire
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection à la page d'aide
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 10/07/2019 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/07/2019 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, crème tube de 30g est modéré dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection vers la page aide
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 10/07/2019 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/07/2019 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament princeps LOMEXIN 2%, crème.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES BAILLEUL SA
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Abrogée le 16-12-2024
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 370 378 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
Redirection vers le haut de page
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
Redirection vers le haut de page
Nitrate de fenticonazole........................................................................................................ 2,000 g
Quantité correspondant à fenticonazole base........................................................................ 1,757 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : lanoline, alcool cétylique, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
Redirection vers le haut de page
Crème.
Crème blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES #top
Redirection vers le haut de page
4.1. Indications thérapeutiques
FENTICONAZOLE BAILLEUL est utilisé chez l ’ adulte et chez l ’ adolescent âgé de 12 ans et plus dans les cas suivants :
1. Candidoses
Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d ’ un Candida sur la peau peut ne pas constituer en soi une indication.
· Traitement :
o intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
o perlèche.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
· Traitement complémentaire des onyxis et périonyxis.
2. Dermatophytoses
· Traitement :
o dermatophytoses de la peau glabre,
o intertrigos génitaux et cruraux,
o intertrigos des orteils.
3. Pityriasis versicolor
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Fenticonazole Bailleul est contre-indiqué chez les nourrissons et chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3).
L ’ expérience chez l’enfant est limitée.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
Une fine couche de crème doit être appliquée 1 à 2 fois par jour sur la peau ou la muqueuse infectée.
La durée du traitement dépend entre autres du type d ’ agent infectieux, de la localisation (peau ou muqueuse), de l ’ étendue et de la sévérité de l ’ infection ainsi que de facteurs individuels. Dans la plupart des cas, un traitement régulier de 2 à 4 semaines (plus long dans de rares cas) peut être suffisant. La crème doit être appliquée régulièrement jusqu’à guérison complète des zones de peau ou de muqueuse infectées. Le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu après quelques jours.
Le traitement doit être interrompu en cas d ’ apparition d ’ une hypersensibilité (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie cutanée.
L ’ application de la crème doit être précédée du nettoyage et du séchage des zones de peau ou de muqueuse infectées.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l ’ un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· En cas d ’ hypersensibilité, le traitement par Fenticonazole Bailleul doit être interrompu.
· Nourrissons et enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.2).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Candidoses : il est déconseillé d ’ utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).
Éviter tout contact avec les yeux.
Ce médicament contient de la lanoline et de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données portant sur l ’ utilisation du fenticonazole chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Le fenticonazole traverse la barrière placentaire.
Les études chez l ’ animal n ’ indiquent aucun effet tératogène. D ’ autres effets nocifs sur la toxicité pour la reproduction ont uniquement été observés avec de fortes doses orales (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, Fenticonazole Bailleul ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus sont clairement supérieurs aux risques encourus.
Allaitement
Le fenticonazole est excrété dans le lait maternel. Son effet sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu. En raison de la faible absorption du produit après une administration topique, aucun effet nocif pour le nouveau-né/nourrisson allaité n ’ est attendu.
Fertilité
Les études de reproduction menées chez le rat n ’ ont mis en évidence aucune altération de la fertilité (voir rubrique 5.3). Il n’existe pas de données sur l ’ effet du fenticonazole concernant la fertilité chez l’Homme.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Fenticonazole Bailleul n ’ a aucun effet ou un effet négligeable sur l ’ aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Sensation de brûlure cutanée légère et transitoire lorsque le produit est appliqué sur les lésions cutanées et démangeaisons transitoires.
Très rare ( Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n ’ a été signalé.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
Redirection vers le haut de page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique : dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC12.
Selon les connaissances actuelles, l’effet du fenticonazole, comme les autres imidazolés, est dû à l’inhibition de la biosynthèse de l ’ ergostérol. Le blocage de l ’ activité des enzymes oxydantes avec augmentation toxique ultérieure de la concentration en peroxyde d ’ hydrogène semble également contribuer à la mort de la cellule fongique.
In vitro :
Le fenticonazole a une activité fongistatique et fongicide importante contre les dermatophytes (toutes les espèces de Trichophyton, les espèces de Microsporon et Epidermophyton floccosum ), les levures ( Candida albicans, Cryptococcus neoformans et Torulopsis glabrata ) et contre la plupart des autres types de champignons responsables de dermatomycoses, tels que Pityrosporon orbiculare ( Malassezia furfur ). Le fenticonazole a également une activité contre les bactéries Gram positif.
In vivo :
Chez le cochon d ’ Inde, la guérison complète des dermatomycoses à dermatophytes et à Candida est obtenue en 7 jours.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Dans les études de résorption, après application sur la peau d ’ une crème radiomarquée, la présence de fenticonazole dans le plasma était pratiquement indécelable. Par conséquent, aucun effet systémique n ’ est attendu.
5.3. Données de sécurité préclinique
Toxicité chronique
Dans les études de toxicité chronique avec le fenticonazole administré par voie orale conduites chez le rat et le chien, des effets toxiques généraux légers à modérés ont été observés à partir de 60 mg/kg. Le foie était l ’ organe cible. Une augmentation du poids du foie, une élévation des enzymes hépatiques ainsi qu ’ une influence sur le métabolisme des lipides ont été observées. Chez le chien, on a également observé des dépôts de pigments dans le foie, des réactions cutanées indésirables (acanthoses et hyperkératoses) et une opacification du cristallin.
Reprotoxicité
Les résultats des études portant sur l ’ administration orale de fenticonazole chez le rat et le lapin n ’ ont pas mis en évidence de potentiel tératogène. Des effets embryotoxiques ont été observés à partir d’une dose de 80 mg/kg/jour. L ’ administration de doses de 40 mg/kg/jour pendant la période périnatale a entraîné des dystocies et une mortalité périnatale chez les rats mâles. Cependant, aucune altération de la fertilité n ’ a été observée.
Cancérogénicité
Aucune étude de cancérogénicité à long terme n ’ a été réalisée.
Mutagénicité
Une étude de mutagénicité approfondie n ’ a pas mis en évidence d’effet mutagène du fenticonazole.
Tolérabilité
Des études spéciales portant sur la tolérabilité du fenticonazole ont montré des résultats satisfaisants chez le cochon d ’ Inde et le lapin et de très bons résultats chez le cochon nain. Globalement, les études n ’ ont pas mis en évidence de réaction allergique, phototoxique ou photoallergique.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
6.1. Liste des excipients
Propylène glycol, lanoline hydrogénée, huile d ’ amande vierge, ester polyglycolique d ’ acides gras, alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate disodique, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
24 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
15 g ou 30 g en tube (aluminium) muni d’un bouchon à vis en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10-12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
· 34009 301 176 9 9 : 15 g en tube (aluminium)
· 34009 301 177 0 5 : 30 g en tube (aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_FENTICONAZOLE_BAILLEUL_2_%,_crème_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_FENTICONAZOLE_BAILLEUL_2_%,_crème_?)
3. COMMENT UTILISER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ? (#3._COMMENT_UTILISER_FENTICONAZOLE_BAILLEUL_2_%,_crème_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ? (#5._COMMENT_CONSERVER_FENTICONAZOLE_BAILLEUL_2_%,_crème_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2019
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Nitrate de fenticonazole
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
3. Comment utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique : dérivés imidazolés et triazolés - code ATC : D01AC12
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème contient une substance active appelée nitrate de fenticonazole et est utilisé chez l ’ adulte et chez l ’ adolescent âgés de 12 ans et plus dans le traitement des maladies fongiques de la peau ou des muqueuses.
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est utilisé en cas :
· d ’ infections fongiques de la peau ou des muqueuses, en particulier en cas de candidose, de dermatophytose et de Pityriasis versicolor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En cas de réaction allergique, le traitement par Fenticonazole Bailleul 2 %, crème doit être interrompu.
· chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème.
N’utilisez pas de savon à pH acide.
Evitez tout contact avec les yeux.
Enfants
Les nourrissons et les enfants âgés de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser ce médicament, car les données portant sur l ’ utilisation de ce médicament dans ces groupes d ’ âge sont insuffisantes.
Autres médicaments et FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les effets de certains médicaments peuvent être influencés par l ’ utilisation concomitante d ’ autres médicaments.
Aucune interaction avec d ’ autres médicaments n ’ est connue.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème avec les aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l ’ allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème n ’ a aucune influence ou une influence négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient de l ’ alcool cétylique et de la lanoline
Il est susceptible d ’ entraîner des réactions cutanées locales (p. ex. eczéma).
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient du propylène glycol
Il est susceptible d ’ entraîner une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
#top
Redirection vers le haut de page
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avant d ’ utiliser cette crème, vous devez nettoyer et sécher soigneusement la zone de peau ou de muqueuse concernée. Sauf instructions contraires de votre médecin, fenticonazole Bailleul 2 %, crème doit être appliqué sur la zone de peau ou de muqueuse concernée en fine couche et en massant légèrement, et ce une à deux fois par jour.
À moins que vos mains ne doivent être traitées, lavez-les soigneusement après l ’ application du médicament afin d ’ éviter la transmission de la maladie fongique à d ’ autres parties de votre corps, ou même à d ’ autres personnes. Veuillez ne pas utiliser tout reste éventuel de ce médicament en automédication en cas de réapparition de cette maladie cutanée ou en cas d ’ autres problèmes de peau.
Précautions supplémentaires
Changez chaque jour les serviettes et vêtements qui sont entrés en contact avec la peau infectée. Cela préviendra une réinfection. Séchez-vous toujours soigneusement après vous être lavé(e) ou avoir pris un bain, en particulier au niveau des zones du corps difficiles à atteindre, telles que les espaces entre les orteils.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend entre autres du type d ’ agent infectieux, de la localisation (peau ou muqueuse), de l ’ étendue et de la sévérité de l ’ infection ainsi que de facteurs individuels. Dans la plupart des cas, un traitement régulier de 2 à 4 semaines (plus long dans de rares cas) peut être suffisant. Il est très important de n ’ oublier aucune application et de toujours appliquer le traitement de manière régulière jusqu ’ à guérison complète. Le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu après quelques jours. Adressez-vous à votre pharmacien ou votre médecin pour connaître la durée de votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème que vous n’auriez dû
Il n ’ existe aucun symptôme de surdosage connu.
Si vous oubliez d’utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d ’ autres questions sur l ’ utilisation de ce médicament, demandez plus d ’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
Redirection vers le haut de page
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lors de l ’ application de la crème sur la peau, une légère sensation de brûlure de la peau et des démangeaisons passagères peuvent survenir.
Très rare (pouvant toucher jusqu ’ à 1 personne sur 10 000) : rougeur temporaire de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
#top
Redirection vers le haut de page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le tube après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
Redirection vers le haut de page
Ce que contient FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
· La substance active est :
Nitrate de fenticonazole.................................................................................................. 2,000 g
Quantité correspondant à fenticonazole base.................................................................. 1,757 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Propylène glycol, lanoline hydrogénée, huile d ’ amande vierge, ester polyglycolique d ’ acides gras, alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate disodique, eau purifiée.
Qu’est-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et contenu de l’emballage extérieur ?
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est de couleur blanche à blanc cassé. Il est conditionné dans un tube en aluminium de 15 g ou 30 g muni d ’ un bouchon en plastique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BAILLEUL S.A.
10-12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BAILLEUL
264 RUE DE FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Haut de page (#top)