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FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 23/08/1995
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Ce médicament est un emplâtre.
Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Emplâtre ( Composition pour 100 g d'emplâtre ) > acide salicylique 40 g
Présentations #top
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoires GILBERT
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Abrogée le 12-09-2023
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 094 033 3
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Grossesse et allaitement (#4.6._Grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Acide salicylique................................................................................................................................ 40,0 g
Pour 100 g d'emplâtre.
Excipients : lanoline (graisse de laine), latex (caoutchouc).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 (#Rcp_6_1_ListeExcipients_1).
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Emplâtre.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque soir, effectuer l'application d'un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.
4.3. Contre-indications
Allergie à un des composants.
Cors infectés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.
Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.
Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) qui peut causer, chez les personnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.
Précaution d'emploi
En cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée, il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.
4.9. Surdosage
Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: KERATOLYTIQUE
( Dermatologie )
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études toxicologiques en administration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant, ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risque d'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dans les conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors de réactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur la peau saine ni sur une muqueuse.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane, chlorophylle cuivrique (E141).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
L'emplâtre (60 mm x 55 mm) est déposé sur un tissu de coton orange et protégé par une mousseline blanche.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 303 977-0: 1 emplâtre (60 x 55 mm).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Sommaire notice (#Sommaire_notice)
1. QU'EST-CE QUE FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_FEUILLE_DE_SAULE_40_g/100_g,_emplâtre_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
Classe pharmacothérapeutique (#Classe_pharmacothérapeutique)
Indications thérapeutiques (#Indications_thérapeutiques)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_FEUILLE_DE_SAULE_40_g/100_g,_emplâtre_?)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament (#Liste_des_informations_nécessaires_avant_la_prise_du_médicament)
Contre-indications (#Contre-indications)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales (#Précautions_d_emploi_;_mises_en_garde_spéciales)
Interactions avec d'autres médicaments (#Interactions_avec_d_autres_médicaments)
Interactions avec les aliments et les boissons (#Interactions_avec_les_aliments_et_les_boissons)
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives (#Interactions_avec_les_produits_de_phytothérapie_ou_thérapies_alternatives)
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (#Utilisation_pendant_la_grossesse_et_l_allaitement)
Sportifs (#Sportifs)
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (#Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_ou_à_utiliser_des_machines)
Liste des excipients à effet notoire (#Liste_des_excipients_à_effet_notoire)
3. COMMENT UTILISER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ? (#3._COMMENT_UTILISER_FEUILLE_DE_SAULE_40_g/100_g,_emplâtre_?)
Instructions pour un bon usage (#Instructions_pour_un_bon_usage)
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement (#Posologie,_Mode_et/ou_voie(s)_d_administration,_Fréquence_d_administration_et_Durée_du_traitement)
Symptômes et instructions en cas de surdosage (#Symptômes_et_instructions_en_cas_de_surdosage)
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses (#Instructions_en_cas_d_omission_d_une_ou_de_plusieurs_doses)
Risque de syndrome de sevrage (#Risque_de_syndrome_de_sevrage)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
Description des effets indésirables (#Description_des_effets_indésirables)
5. COMMENT CONSERVER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ? (#5._COMMENT_CONSERVER_FEUILLE_DE_SAULE_40_g/100_g,_emplâtre_?)
Date de péremption (#Date_de_péremption)
Conditions de conservation (#Conditions_de_conservation)
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration (#Si_nécessaire,_mises_en_garde_contre_certains_signes_visibles_de_détérioration)
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES (#6._INFORMATIONS_SUPPLEMENTAIRES)
Liste complète des substances actives et des excipients (#Liste_complète_des_substances_actives_et_des_excipients)
Forme pharmaceutique et contenu (#Forme_pharmaceutique_et_contenu)
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent (#Nom_et_adresse_du_titulaire_de_l_autorisation_de_mise_sur_le_marché_et_du_titulaire_de_l_autorisation_de_fabrication_responsable_de_la_libération_des_lots,_si_différent)
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen (#Noms_du_médicament_dans_les_Etats_membres_de_l_Espace_Economique_Européen)
Date d’approbation de la notice (#Date_d_approbation_de_la_notice)
AMM sous circonstances exceptionnelles (#AMM_sous_circonstances_exceptionnelles)
Informations Internet (#Informations_Internet)
Informations réservées aux professionnels de santé (#Informations_réservées_aux_professionnels_de_santé)
Autres (#Autres)
Contre-indications, Effets secondaires">
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
Dénomination du médicament
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FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre
Acide salicylique
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
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Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?
3. COMMENT UTILISER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique
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KERATOLYTIQUE
(Dermatologie)
Indications thérapeutiques
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Ce médicament est un emplâtre.
Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?
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Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
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Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
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N'utilisez jamais FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre dans les cas suivants:
· Allergie à un des composants du produit
· Cors infectés.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
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Faites attention avec FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre:
Mises en garde spéciales
En cas d'artérite, de diabète ou de neuropathie, consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.
Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) et peut provoquer des réactions allergiques graves.
Précautions d'emploi
En cas d'échec du traitement bien conduit ou en cas de récidive, consulter votre médecin. Il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence, (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
#top
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Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
#top
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Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
#top
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Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
#top
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Grossesse et Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs "> Sportifs
Sportifs "> (#top)
Sportifs " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true">
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Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
#top
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Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
#top
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Informations importantes concernant certains composants de FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre
Liste des excipients à effet notoire : graisse de laine (lanoline), latex (caoutchouc).
3. COMMENT UTILISER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?
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Instructions pour un bon usage
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Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
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Posologie
Chaque soir, effectuer l'application d'un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée
Durée du traitement
3 à 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
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Si vous avez utilisé plus de FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre que vous n'auriez dû:
Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
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Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
#top
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Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Description des effets indésirables
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Comme tous les médicaments, FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?
#top
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Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
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Ne pas utiliser FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
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A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
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Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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Liste complète des substances actives et des excipients
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Que contient FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?
La substance active est:
Acide salicylique................................................................................................................................ 40,0 g
Pour 100 g d'emplâtre.
Les autres composants sont:
Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane, chlorophylle cuivrique (E141).
Forme pharmaceutique et contenu
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Qu'est-ce que FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'emplâtre (60 x 55 mm), boîte de 1 emplâtre.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
#top
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Titulaire
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
Exploitant
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
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Sans objet.
Date d’approbation de la notice
#top
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
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Sans objet.
Informations Internet
#top
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
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Sans objet.
Autres "> Autres
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Autres " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true">
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