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FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg comprimé pelliculé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 11/02/2020
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs, agents stabilisants des capillaires, bioflavonoïdes, Code ATC : C05CA53.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé contient des substances actives affectant l’activité des veines et protégeant ces dernières ; il accroît le tonus veineux et la résistance des capillaires. FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé réduit la fréquence des œdèmes et produit des effets anti-inflammatoires.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est indiqué chez l’adulte pour :
· le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements trophiques dans les membres inférieurs ;
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë, tels que la douleur, les saignements et le gonflement dans la région anale.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > fraction flavonoïque purifiée micronisée 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de falvonïdes exprimés en hespéridine
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 008 8 9
Déclaration de commercialisation : 21/01/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> plaquette(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 008 9 6
Déclaration de commercialisation : 18/07/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 346 977 6
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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500 mg de flavonoïdes micronisés, composés de 450 mg de diosmine et de 50 mg d’autres flavonoïdes exprimés en hespéridine.
Excipient à effet notoire : sodium, moins de 1 mmol (23 mg) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur rose-orangé, oblongs avec une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est indiqué chez l’adulte pour :
· le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements trophiques dans les membres inférieurs ;
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne habituelle est de 2 comprimés, pris en une dose unique ou en 2 doses séparées.
Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 4 à 5 semaines.
Maladie hémorroïdaire aiguë
Pendant les 4 premiers jours de traitement, la dose quotidienne est de 6 comprimés. Au cours des 3 jours suivants, la dose quotidienne recommandée est de 4 comprimés. La dose quotidienne recommandée pour le traitement d’entretien est de 2 comprimés.
Pour cette indication, FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL ne doit être utilisé qu’à court terme (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Les données étant insuffisantes, FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Populations particulières
Aucune étude posologique n’a été menée chez des patients souffrant d’insuffisance rénale et/ou hépatique ou chez des personnes âgées.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris pendant les repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement de la maladie hémorroïdaire aiguë par FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL ne remplace pas les traitements spécifiques pour les autres troubles anaux. Le traitement doit être à court terme uniquement. Si les symptômes persistent, un examen proctologique doit être réalisé et le traitement modifié.
Chez les patients souffrant d’affections veineuses chroniques, le traitement est particulièrement bénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré :
· l’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées,
· un poids approprié doit être maintenu,
· le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.
Des soins particuliers sont conseillés si l’affection s’aggrave avec le traitement. Cela peut se manifester par une inflammation cutanée, une inflammation veineuse, une induration sous-cutanée, une douleur sévère, des ulcères cutanés ou des symptômes atypiques, par exemple un gonflement instantané d’une ou des deux jambe(s).
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL n’est pas efficace pour réduire le gonflement des membres inférieurs causé par une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet délétère direct ou indirect sur la grossesse et le développement embryonnaire ou fœtal (voir rubrique 5.3). La prudence est de mise en cas de prescription chez les femmes enceintes.
Allaitement
On ignore si FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est excrété dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Il convient de décider d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter/de s’abstenir de prendre ce médicament en tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et de ceux du traitement pour la mère.
Fertilité
Les études de reprotoxicité n’ont montré aucun effet sur la fertilité chez des rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude n’a été menée sur les effets de ce médicament sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, sur la base du profil de sécurité global, aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser des machines est prévu.
4.8. Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité
La plupart des effets indésirables signalés lors des essais cliniques étaient de nature légère et transitoire. Ils étaient principalement liés à des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements).
Liste des effets indésirables
Système d’organe
Fréquent
(≥ 1/100,
Peu fréquent
(≥ 1/1 000,
Rare
(≥ 1/10 000,
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système nerveux
Maux de tête, malaise, vertiges
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements
Colite
Douleur abdominale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Prurit, éruption cutanée, urticaire
Œdème du visage, des lèvres et des paupières, angio-œdème (dans des cas exceptionnels)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été signalé.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs, médicaments agissant sur les capillaires, bioflavonoïdes, Code ATC : C05CA53.
Mécanisme d’action
Activité sur les veines
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL réduit la distensibilité veineuse et la stase veineuse.
Activité sur la microcirculation
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL réduit la perméabilité des capillaires et accroît la résistance des capillaires.
Effets pharmacodynamiques
Effets sur le tonus veineux
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL améliore le tonus veineux et réduit donc la capacité, la distensibilité et la stase du sang : la pléthysmographie mercurielle occlusale veineuse indique une réduction du temps de vidange des veines.
Effets sur le système lymphatique
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL stimule l’activité lymphatique, améliore le drainage de l’espace interstitiel et accroît le débit lymphatique.
Effets sur la microcirculation
Des études cliniques contrôlées à double insu démontrent une différence statistiquement significative entre la substance active et le placebo. Chez les patients atteints de fragilité capillaire, le traitement actif accroît la résistance des capillaires et a réduit les manifestations cliniques.
Efficacité et sécurité cliniques
Des études cliniques contrôlées à double insu démontrent l’activité thérapeutique du médicament dans le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique établie et le traitement de la maladie hémorroïdaire aiguë.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Après l’administration orale, la diosmine micronisée est rapidement hydrolysée dans l’intestin par la flore intestinale puis absorbée en son aglycone dérivé, la diosmétine. La biodisponibilité orale de la diosmine micronisée est d’environ 60 %.
Distribution
La diosmétine a un volume de distribution de 62,1 l, ce qui indique une large distribution dans les tissus.
Biotransformation
La diosmétine est largement métabolisée en acides phénoliques ou leurs dérivés glycines conjugués, qui sont éliminés dans l’urine. Le métabolite prédominant chez l’humain détecté dans l’urine est l’acide m-hydroxy-phénylpropionique, qui est principalement éliminé sous sa forme conjuguée. Les métabolites détectés en plus petites quantités incluent des acides phénoliques correspondant à l’acide 3-hydroxy-4 méthoxybenzoïque et à l’acide 3-méthoxy-4-hydroxyphénylacétique.
Élimination
L’élimination de la diosmine micronisée est relativement rapide avec environ 34 % de la dose radiomarquée de 14 C – diosmine excrétée dans l’urine et les fèces dans les 24 premières heures, et environ 86 % dans les 48 premières heures. La moitié de la dose environ est éliminée dans les fèces sous forme de diosmine inchangée ou de diosmétine, ces deux composés n’étant par ailleurs pas excrétés dans l’urine.
La demi-vie d’élimination de la diosmétine a montré une valeur moyenne de 31,5 heures, variant entre 26 et 43 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’humain.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Noyau du comprimé
Gélatine
Glycolate d’amidon sodique (type A)
Cellulose microcristalline
Talc
Stéarate de magnésium
Pellicule du comprimé
Laurilsulfate de sodium
Hypromellose (E464)
Glycérol (E422)
Dioxyde de titane (E171)
Oxyde de fer jaune (E172)
Oxyde de fer rouge (E172)
Macrogol 6000
Stéarate de magnésium (E470b).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette (PVC transparent/Aluminium). Les plaquettes sont conditionnées dans une boîte en carton.
Disponible en présentations contenant 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 ou 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 302 008 2 7 : 15 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
· 34009 302 008 3 4 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
· 34009 302 008 5 8 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
· 34009 302 008 6 5 : 36 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
· 34009 302 008 7 2 : 50 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
· 34009 302 008 8 9 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
· 34009 302 008 9 6 : 120 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
· 34009 550 714 4 0 : 100 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_FLAVONOÏDES_VIATRIS_CONSEIL_500_mg,_comprimé_pelliculé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_FLAVONOÏDES_VIATRIS_CONSEIL_500_mg,_comprimé_pelliculé_?)
3. COMMENT PRENDRE FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ? (#3._COMMENT_PRENDRE_FLAVONOÏDES_VIATRIS_CONSEIL_500_mg,_comprimé_pelliculé_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ? (#5._COMMENT_CONSERVER_FLAVONOÏDES_VIATRIS_CONSEIL_500_mg,_comprimé_pelliculé_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2025
Dénomination du médicament
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FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
Flavonoïdes micronisés, contenant de la diosmine à 90 % et d’autres flavonoïdes exprimés en hespéridine à 10 %
Encadré
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V euillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines de traitement pour une affection veineuse chronique ou après 7 jours de traitement pour une crise hémorroïdaire aiguë.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs, agents stabilisants des capillaires, bioflavonoïdes, Code ATC : C05CA53.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé contient des substances actives affectant l’activité des veines et protégeant ces dernières ; il accroît le tonus veineux et la résistance des capillaires. FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé réduit la fréquence des œdèmes et produit des effets anti-inflammatoires.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est indiqué chez l’adulte pour :
· le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements trophiques dans les membres inférieurs ;
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë, tels que la douleur, les saignements et le gonflement dans la région anale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
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Ne prenez jamais FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la diosmine et à d’autres flavonoïdes exprimés en hespéridine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Affection veineuse chronique
Si votre maladie s’aggrave pendant le traitement, ce qui se traduit par exemple par une inflammation de la peau ou des veines, un durcissement du tissu sous la peau, une douleur sévère, des ulcères cutanés ou des symptômes atypiques comme un gonflement soudain d’une ou des deux jambe(s), vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Le traitement par FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est particulièrement bénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré :
· l’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées ;
· un poids approprié doit être maintenu ;
· le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL ne permettra pas de réduire le gonflement de vos membres inférieurs si celui-ci est causé par une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
Maladie hémorroïdaire aiguë
Si vous souffrez d’une crise hémorroïdaire aiguë, vous devez limiter votre prise de FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL à 15 jours seulement. Si les symptômes ne s’atténuent pas dans ce délai, consultez votre médecin.
Si la maladie s’aggrave pendant le traitement, c’est-à-dire si vous remarquez des saignements accrus au niveau du rectum, du sang dans les selles ou si vous pensez que vous pourriez avoir des hémorroïdes saignantes, consultez votre médecin.
Le traitement par FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL ne remplace pas les traitements spécifiques pour les autres troubles anaux.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans est déconseillée.
Populations particulières
Aucune étude posologique n’a été menée chez des patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique ou chez des personnes âgées.
Autres médicaments et FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
Jusqu’à présent, aucune interaction entre ce médicament et d’autres produits médicaux n’a été signalée. Cependant, vous devez quand même informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Vous devez prendre FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL pendant les repas.
Grossesse et allaitement
La sécurité d’emploi de FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. Son utilisation est donc déconseillée pendant ces périodes.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Avertissement concernant les excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez l’adulte est de :
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne recommandée est de 2 comprimés, pouvant être pris en une dose unique ou en 2 doses séparées.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 4 ou 5 semaines avant de pouvoir espérer une amélioration. Si les symptômes de votre maladie s’aggravent ou ne s’améliorent pas après 6 semaines de traitement, vous devez consulter votre médecin.
L’automédication sans consultation d’un médecin peut durer 3 mois. Toutefois, vous pourrez continuer à prendre FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL pendant une période plus longue si votre médecin détermine que vous n’avez pas besoin d’un autre traitement spécifique.
Maladie hémorroïdaire aiguë
La dose quotidienne recommandée dans les 4 premiers jours de traitement est de 6 comprimés.
Au cours des 3 jours suivants, la dose est de 2 comprimés deux fois par jour (4 comprimés par jour). Par la suite, en tant que traitement d’entretien, la dose est de 1 comprimé deux fois par jour.
Si les symptômes ne s’améliorent pas ou empirent après 7 jours de traitement, vous devez consulter votre médecin. L’automédication par FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL peut durer 15 jours ; si les symptômes n’ont pas disparu dans ce délai, vous devez consulter votre médecin.
Mode d’administration
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL doit être pris pendant les repas.
Avalez le comprimé avec un liquide.
Si vous avez pris plus de FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Jusqu’à présent, aucun cas de surdosage avec ce médicament n’a été signalé.
Si vous oubliez de prendre FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables signalés sont les suivants :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- Diarrhée, indigestion, nausées (envie de vomir), vomissements.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
- Colite (inflammation du côlon).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
- Maux de tête, malaise (ne pas se sentir bien), vertige (une sensation d’étourdissement).
- Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Douleur abdominale.
- Œdème (gonflement du visage, des lèvres et des paupières), angio-œdème dans des cas exceptionnels (gonflement rapide des tissus, tels que ceux du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont : les flavonoïdes micronisés, contenant de la diosmine à 90 % et d’autres flavonoïdes exprimés en hespéridine à 10 %.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de flavonoïdes micronisés, composés de 450 mg de diosmine et de 50 mg d’autres flavonoïdes exprimés en hespéridine.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : gélatine, glycolate d’amidon sodique (type A), cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium
Pelliculage : laurilsulfate de sodium, hypromellose (E464), glycérol (E422), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E470b).
Qu’est-ce que FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
Comprimés pelliculés de couleur rose-orangé, oblongs avec une barre de cassure sur une face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Les comprimés sont sous plaquettes (Aluminium/PVC) et les plaquettes sont conditionnées dans une boîte en carton.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est disponible en boîtes de 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 et 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
ou
MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Vous souffrez de troubles de la circulation veino-lymphatique des jambes :
· Evitez de rester assis ou debout trop longtemps.
· Surélevez légèrement les pieds de votre lit.
· Pratiquez une activité physique régulière, comme la marche, la natation ou la bicyclette.
· Evitez les fortes sources de chaleur (expositions solaires, bains chauds, sauna...).
· Douchez vos jambes avec de l’eau froide pour stimuler la circulation sanguine.
· Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée.
· Portez des vêtements amples.
· Portez des chaussettes, des bas ou des collants de contention.
Vous êtes sujet aux hémorroïdes :
· Hydratez-vous suffisamment.
· Consommez des aliments à forte teneur en fibres afin d’éviter les risques de constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes).
· Evitez les graisses, le café, l’alcool et les aliments épicés.
· Faites de l’exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin.
· Evitez de porter des objets trop lourds.
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