FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)
Dernière mise à jour le 01/06/2026
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FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 15/11/2024
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Suspension ( Composition pour une dose de 0,5 mL en seringue préremplie ) > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) - souche analogue (A/Croatia10136RV/2023, X-425A) 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Austria/1359417/2021 BVR-26) 15 microgrammes d'hémagglutinine
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille
Code CIP : 34009 303 047 1 6
Déclaration de commercialisation : 01/09/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 23,97 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 24,99 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 14/05/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/05/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 14/05/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/05/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Compte tenu :
• des données issues de la littérature sur les études cliniques (notamment les études randomisées contrôlées versus les vaccins à dose standard et les méta-analyses) avec les vaccins antigrippaux trivalents adjuvantés suggérant une efficacité supérieure à celle des vaccins dose standard, mais avec un faible niveau de preuve en raison de résultats hétérogènes (variant en fonction de la saison grippale considérée, la période grippale étudiée au sein d’une même saison, la souche virale, la correspondance entre le vaccin et les souches virales circulantes, le schéma d’étude considéré et les caractéristiques démographiques et sanitaires de la population d’étude),
• d’une taille d’effet relative par rapport aux vaccins dose standard au mieux modeste (de l’ordre de 25% concernant la diminution de cas de grippe non confirmée en laboratoire et 15% concernant les hospitalisations et, dans une moindre mesure, sur les admissions aux urgences) et des différences d’effets absolus très faibles,
• de l’absence d’impact supplémentaire démontré sur la réduction des décès,
• de l’absence de démonstration suffisante (en matière de taille d’effet) d’une différence avec le vaccin haute dose EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche),
• de l’intérêt supposé d’un vaccin antigrippal trivalent adjuvanté du fait de l'immunosénescence pouvant influencer la réponse vaccinale chez les personnes de 65 ans et plus,
la Commission considère que FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, inactivé, antigènes de surface, avec adjuvant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : SEQIRUS NETHERLANDS B.V.
Conditions de prescription et de délivrance : médicament soumis à prescription médicale
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 409 029 1
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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