FLUCELVAX suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin antigrippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)
Dernière mise à jour le 29/09/2026
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FLUCELVAX suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin antigrippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 15/11/2024
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Suspension ( Composition pour une dose de 0,5 mL ) > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-souche analogue (A/Tasmania/318/2025, CVR-351) 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Darwin/1415/2025 (H3N2)-souche analogue (A/Tasmania/787/2025, CVR-388) 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche B/Pennsylvania/14/2025-souche analogue (B/Arizona/21/2025, type sauvage) 15 microgrammes d'hémagglutinine
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille
Code CIP : 34009 303 046 8 6
Déclaration de commercialisation : 01/09/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 11,75 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 12,77 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 14/01/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/01/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le service médical rendu par FLUCELVAX est important dans l’extension d’indication chez l’enfant à partir de 6 mois. ;
Important Avis du 12/02/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 12/02/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) est important dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025. ;
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 14/01/2026 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 14/01/2026 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication L’extension d’indication pédiatrique à partir de 6 mois n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’avis précédent (avis du 12/02/2025).
V (Inexistant) Avis du 12/02/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 12/02/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) La Commission considère que FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans pour lesquels la vaccination est recommandée, par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : SEQIRUS NETHERLANDS B.V.
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 275 247 2
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Les vaccins contre la grippe désormais soumis à prescription obligatoire par les médecins, sage-femmes, pharmaciens et infirmiers
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