Dernière mise à jour le 01/06/2026
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FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 07/07/1987
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Poudre ( Composition pour un sachet de 73,69 g ) > macrogol 4000 64 g > sulfate de sodium anhydre 5,700 g > bicarbonate de sodium 1,680 g > chlorure de sodium 1,460 g > chlorure de potassium 0,750 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 4 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 73,69 g
Code CIP : 328 862-2 ou 34009 328 862 2 7
Déclaration de commercialisation : 01/01/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 8,43 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 9,45 EUR
Taux de remboursement :65%
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/12/2018 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 05/12/2018 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par FORTRANS reste important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : MAYOLY PHARMA France
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 955 924 8
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Macrogol 4000*................................................................................. 64,000 g
Sulfate de sodium anhydre.................................................................. 5,700 g
Bicarbonate de sodium........................................................................ 1,680 g
Chlorure de sodium............................................................................. 1,460 g
Chlorure de potassium......................................................................... 0,750 g
Pour un sachet de 73,690 g.
*= P.E.G. 4000 = Polyéthylèneglycol 4000
Excipient à effet notoire : chaque sachet contient 2,890 g de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Poudre pour solution buvable.
Poudre de couleur blanche à blanchâtre
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :
- aux explorations endoscopique ou radiologique,
- à la chirurgie colique.
FORTRANS est indiqué chez l’adulte uniquement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un litre d’eau.
Agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre.
La posologie est d’environ 1 litre de solution pour 15 à 20 kg de poids corporel, ce qui correspond à une dose moyenne de 3 à 4 litres.
Mode d’administration
Il est possible d’ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée (en moyenne 3 à 4 litres de solution en fonction du poids corporel du patient) :
- en prise fractionnée : soit 2 litres ingérés la veille au soir et 1 à 2 litres le matin de l’examen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l’examen, soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin de l’examen en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l’examen.
- en prise unique : 3 à 4 litres la veille au soir, éventuellement avec une pause d’une heure après les 2 premiers litres.
Le débit d’ingestion conseillé est de 1 à 1,5 litre par heure (soit 250 ml toutes les 10 à 15 minutes). Le médecin peut adapter le débit conseillé en fonction de l’état clinique du patient et d’éventuelles comorbidités.
· Patient présentant une insuffisance rénale
Pour cette population de patients, les données sont insuffisantes (voir rubrique 4.4).
· Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de FORTRANS chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées.
4.3. Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Insuffisance cardiaque sévère ;
- Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ;
- Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante ;
- Phase aigües sévères d’inflammation du tractus intestinal y compris maladie de Crohn et rectocolite hémorragique ;
- Perforation digestive ou risque de perforation ;
- Colite toxique ou mégacôlon toxique ;
- Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà un iléus ;
- Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà une occlusion gastro-intestinale ou une sténose ;
- Troubles de la vidange gastrique (ex : gastroparésie, stase gastrique) ;
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez le sujet âgé à l'état général précaire, il est recommandé de ne procéder à l'administration du produit que sous surveillance médicale.
La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément (voir rubrique 4.5).
Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol ou PEG).
Des manifestations de type allergique ont été décrites avec des spécialités à base de macrogol : choc anaphylactique, rash, urticaire, angio-œdème (voir rubrique 4.8).
Bien que non attendu du fait de la composition isotonique du produit, des cas de troubles hydroélectrolytiques ont été rapportés exceptionnellement chez des patients à risques. Les troubles électrolytiques préexistant chez certains patients doivent être corrigés avant d’administrer la solution de lavage colique. Aussi, le produit devra être utilisé avec prudence chez ces patients ou chez les patients traités par des médicaments pouvant engendrer une augmentation du risque de troubles hydroélectrolytiques incluant une hyponatrémie et une hypokaliémie, ou pouvant augmenter le risque de complications potentielles (tels que les patients porteurs d’une altération de la fonction rénale, d’une insuffisance cardiaque, ou traités concomitamment par des diurétiques). Dans ce cas, les patients doivent faire l’objet d’une surveillance appropriée.
Le produit doit être administré avec prudence et sous surveillance attentive chez les patients ayant tendance aux régurgitations, les patients alités ou présentant une fonction neurologique perturbée et/ou des troubles moteurs, en raison du risque d’inhalation. Chez ces patients, le produit doit être donné en position assise, éventuellement par sonde gastrique.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et/ou rénale, il existe un risque d’œdème aigu du poumon par surcharge hydrique.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,890 g de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Colite ischémique
La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d’une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d’utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d’autres symptômes de colite ischémique devraient faire l’objet d’une évaluation rapide.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Le prescripteur doit être informé de tous les autres médicaments pris par le patient par voie orale. Les traitements pris par voie orale risquent de ne pas être absorbés en raison de la vidange intestinale induite par la préparation et doivent être administrés plus de 2 heures avant l'ingestion du lavement. Eviter la prise des autres traitements oraux pendant et après l'ingestion du laxatif, et jusqu'à la réalisation de l'examen. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite ou à demi-vie courte, comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, l'efficacité peut être particulièrement affectée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de FORTRANS chez la femme enceinte. Les études chez l’animal sont insuffisantes pour conclure sur la toxicité sur les fonctions de la reproduction. FORTRANS ne doit être utilisé que si nécessaire.
Allaitement
Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de FORTRANS chez la femme qui allaite. Il n’y a pas de données sur l’excrétion de FORTRANS dans le lait maternel. Le risque pour le nouveau-né/nourrisson en cas d’utilisation ne peut pas être exclu. Les études chez l’animal sont insuffisantes pour conclure sur la toxicité sur les fonctions de la reproduction. FORTRANS ne doit être utilisé que si nécessaire.
Fertilité
Il n’y a pas de données documentant les effets sur la fertilité avec l’utilisation de FORTRANS
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude sur les effets de FORTRANS sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
4.8. Effets indésirables
La diarrhée est un effet attendu résultant de l’utilisation de FORTRANS. Des Nausées et des vomissements ont été signalés en début d'administration, cédant généralement à la poursuite de la prise.
Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques, et les effets indésirables observés depuis la commercialisation. La fréquence des effets indésirables est classée comme suit : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à
Classe des systèmes d’organe
Fréquence
Effet indésirable
Affections gastro-intestinales
Très fréquent
Nausées, douleurs abdominales, distension abdominale
Fréquent
Vomissements
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Hypersensibilité (telle que le choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, rash, prurit).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : /.
4.9. Surdosage
L’ingestion intentionnelle ou accidentelle d’une dose supérieure à la dose recommandée de FORTRANS poudre pour solution buvable peut entraîner des diarrhées sévères et un déséquilibre électrolytique, y compris une hyponatrémie et une hypokaliémie, ainsi qu’une déshydratation et une hypovolémie avec les signes et symptômes liés.
Dans ce cas, le patient doit être surveillé et des quantités abondantes de liquides, notamment des jus de fruits, doivent être données. Dans les rares cas de surdosage entraînant un déséquilibre métabolique sévère, une réhydratation par voie intraveineuse peut être effectuée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE, Code ATC : A06AD65 (A : appareil digestif et métabolisme)
Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d’eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l’origine des propriétés laxatives de la solution.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu’on peut considérer comme nuls les échanges électrolytiques intestin plasma.
Les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données précliniques issues des études de toxicité aiguë et à doses répétées et des études de génotoxicité réalisées avec le macrogol 4000 n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Compte tenu de la courte durée d’utilisation du produit, aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Saccharine sodique.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
73,69 g en sachet (Papier kraft/Aluminium/Polyéthylène) ; boite de 4 ou 50
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 328 862 2 7 : 73,69 g en sachet (Papier blanchi enduit/Aluminium/Polyéthylène) ; boîte de 4
· 34009 555 793 1 1 : 73,69 g en sachet (Papier blanchi enduit /Aluminium/Polyéthylène) ; boîte de 50
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_FORTRANS,_poudre_pour_solution_buvable_en_sachet_?)
3. COMMENT PRENDRE FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ? (#3._COMMENT_PRENDRE_FORTRANS,_poudre_pour_solution_buvable_en_sachet_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ? (#5._COMMENT_CONSERVER_FORTRANS,_poudre_pour_solution_buvable_en_sachet_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2025
Dénomination du médicament
#top
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FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Laxatif osmotique - code ATC : A06AD65 (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament permet le lavage colique assurant la préparation des patients avant une exploration médicale ou une intervention chirurgicale
FORTRANS appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques contenant du macrogol (polyéthylène glycol ou PEG) à poids moléculaire élevé et des sels additionnels.
FORTRANS permet d’augmenter la quantité d’eau dans l’intestin, ce qui augmente la fréquence des selles dont le contenu devient de plus en plus liquide et, à terme, provoque un lavage de l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?
#top
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Ne prenez jamais FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique au macrogol 4000 ou au sulfate de sodium anhydre ou au bicarbonate de sodium, ou au chlorure de sodium ou de potassium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament et mentionnés en rubrique 6.
· Si vous présentez une altération grave de l'état général telle qu’une déshydratation sévère ou une atteinte cardiaque sévère (insuffisance cardiaque).
· Si vous présentez un des problèmes digestifs suivants :
o Un carcinome de stade avancé ou autre atteinte grave du colon entrainant une fragilité de la muqueuse trop importante ;
o Phases aiguës sévères d’inflammation du tractus intestinal y compris maladie de Crohn et rectocolite hémorragique ;
o Une occlusion connue ou suspectée de l’intestin ou une sténose ;
o Un iléus ;
o Une perforation de la paroi de l’intestin ;
o Un problème de vidange gastrique (telle qu’une gastroparésie, une stase gastrique) ;
o Une colite toxique ou un mégacôlon toxique ;
· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet.
Chez le sujet âgé à l’état général précaire, il est recommandé de ne procéder à l’administration du produit que sous surveillance médicale.
La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément (voir rubrique « prise ou utilisation d’autres médicaments »).
Ce médicament contient du macrogol. Des manifestations allergiques ont été rapportées avec des spécialités à base de macrogol : éruption cutanée, urticaire, et réactions allergiques sévères avec gonflement soudain du visage, des lèvres, de la langue, respiration courte ou sifflante.
Si vous êtes à risque de présenter des troubles de vos taux sanguins en sels minéraux (troubles de l’équilibre électrolytiques), votre médecin pourra décider de surveiller vos taux sanguins d’électrolytes avant et après la prise du médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :
- Vous avez des problèmes cardiaques (dont notamment une insuffisance cardiaque),
- Vous avez des problèmes rénaux,
- Vous avez des difficultés à avaler ou vous êtes à risque de présenter des fausses routes (passage d’aliments ou de liquide dans vos poumons),
- Vous devez rester alité (e),
- Vous prenez un traitement diurétique (médicaments augmentant le volume d’urine).
Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victime d’une hémorragie rectale tandis que vous prenez FORTRANS pour la préparation intestinale, contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Enfants et adolescents
FORTRANS ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 18 ans. Sa tolérance et son efficacité n’ont pas été établies dans cette population.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,890g de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Autres médicaments et FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier :
· Les médicaments pris régulièrement par voie orale (par la bouche) : les traitements pris par voie orale risquent de ne pas être absorbés en raison de la vidange intestinale induite par la préparation et doivent être administrés plus de 2 heures avant l'ingestion du lavement. Eviter la prise des autres traitements pendant et après l'ingestion du laxatif, et jusqu'à la réalisation de l'examen. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite ou à demi-vie courte, l'efficacité peut être particulièrement affectée.
FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet contient du sodium.
3. COMMENT PRENDRE FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
FORTRANS doit être administré par voie orale et doit être utilisé chez l’adulte.
La dose recommandée est de 1 litre de solution pour 15 à 20 kg de poids corporel, ce qui représente une dose moyenne de 3 à 4 litres de solution reconstituée.
Chaque sachet doit être dissout dans 1 litre d’eau. Mélanger jusqu’à ce que la poudre soit complétement dissoute.
Une fois la poudre dissoute, la solution doit être absorbée sans délai. Chaque litre de solution doit être ingéré en 1 heure. FORTRANS peut être ingéré soit en une prise (3 à 4 litres le soir précédant l’examen) soit en prise fractionnée (2 litres le soir avant l’examen, 1 à 2 litres le matin de l’examen ou bien 3 litres le soir et 1 litre le matin de l’examen).
Selon la prescription de votre médecin, vous devrez boire un verre de 250 ml de la solution toutes les 10 à 15 minutes.
Vous devez avoir fini d’ingérer la solution au moins 3 ou 4 heures avant le début de l’examen.
Si vous avez pris plus de FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû
Si vous pensez que vous avez pris plus de FORTRANS que vous n’auriez dû, informez votre médecin et buvez suffisamment d’eau ou de liquide pour éviter de vous déshydrater.
Si vous oubliez de prendre FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Après avoir pris ce médicament, vous aurez des envies fréquentes d’aller à la selle. Ceci est normal et montre que le médicament est en train d’agir. Restez à proximité de toilettes jusqu’à ce que les effets du médicament s’arrêtent.
Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre FORTRANS si vous ressentez les effets suivants :
· Une réaction allergique sévère se manifestant par un gonflement de la face, des lèvres, de la langue, ou de la gorge ou une difficulté à respirer ou par un malaise sévère avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).
· Les effets indésirables incluent :
o Très fréquent (chez plus d’1 patient sur 10) : Nausées, douleurs abdominales et distension (gonflement) abdominale.
o Fréquent (jusqu’à 1 patient sur 10) : Vomissements.
o Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponible) : Autres réactions allergiques : éruption cutanée et urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : /.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
· Les substances actives sont :
Macrogol 4000*.................................................................................................................... 64,00 g
Sulfate de sodium anhydre................................................................................................... 5,700 g
Bicarbonate de sodium........................................................................................................ 1,680 g
Chlorure de sodium............................................................................................................. 1,460 g
Chlorure de potassium.......................................................................................................... 0,750 g
Pour un sachet de 73,690 g.
*= P.E.G. 4000 = polyéthylèneglycol 4000
· L’autre composant est :
Saccharine sodique.
Qu’est-ce que FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable de couleur blanche à blanchâtre.
Boîte de 4 ou 50 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
MAYOLY INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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