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GALVUS 50 mg, comprimé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 26/09/2007
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
VILDAGLIPTINE 50 mg - GALVUS 50 mg, comprimé (/medicament/affiche/groupe-generique/67520378/1509) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > vildagliptine 50 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Code CIP : 381 951-6 ou 34009 381 951 6 3
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 7,36 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 8,38 EUR
Taux de remboursement :15 %
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
traitement du diabète de type 2 :
- En bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
- En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15
> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
Code CIP : 571 465-5 ou 34009 571 465 5 9
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
Code CIP : 383 221-5 ou 34009 383 221 5 6
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 14,67 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 15,69 EUR
Taux de remboursement :15 %
Aller au glossaire
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
traitement du diabète de type 2 :
- En bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
- En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15
Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour :Janvier 2013
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection à la page d'aide
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
Faible Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
Insuffisant Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec l’insuline.
Faible Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
Faible Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
Insuffisant Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec l’insuline.
Commentaires Avis du 20/05/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/05/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
Important Avis du 20/05/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/05/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :
• en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
• en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.
Insuffisant Avis du 20/05/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/05/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :
• en monothérapie
• en bithérapie en association à l’insuline seule.
Modéré Avis du 20/05/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/05/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant) Avis du 29/10/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/10/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à l’insuline et à la metformine, chez les patients n’atteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.
V (Inexistant) Avis du 29/10/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/10/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un
sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
V (Inexistant) Avis du 10/12/2008 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/12/2008 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 752 037 8
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Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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