Dernière mise à jour le 01/06/2026
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GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 09/07/2025
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien (R.G.O.) - code ATC : A02BX13.
GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique est une association d'un alginate et de deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) qui agit de deux manières :
1. En formant une barrière protectrice sur le contenu de l'estomac pour apaiser les brûlures au niveau de la poitrine, qui peut durer jusqu'à 4 heures.
2. En neutralisant l'excès d'acide gastrique pour soulager la douleur et l'inconfort.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien liés à l'acidité, tels que brûlures d'estomac, régurgitations acides et digestion difficile, comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > alginate de sodium 250 mg > bicarbonate de sodium 106,5 mg > carbonate de calcium 187,5 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC de 24 comprimé(s)
Code CIP : 34009 303 240 7 3
Déclaration de commercialisation : 09/03/2026
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
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Titulaire de l'autorisation : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 976 270 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
6.1. Liste des excipient (#6.1._Liste_des_excipient)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chaque comprimé à croquer contient 250 mg d’alginate de sodium, 106,5 mg de bicarbonate de sodium et 187,5 mg de carbonate de calcium.
Excipients à effet notoire : un comprimé à croquer contient 5,86 mg d’aspartam (E951), 0,375 mg de laque aluminique d’azorubine (E122) et 55,936 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé à croquer.
Comprimé à croquer de 15 mm, plat, circulaire, à deux couches et aux bords biseautés. Une face du comprimé à croquer est rose, légèrement tachetée et avec un marquage « GDA » en surface, et l'autre face est blanche avec un marquage en surface en forme d’épée et de cercle.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien liés à l’acidité tels que les pyrosis, les régurgitations acides et l’indigestion, comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et enfants âgés de 12 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et enfants de 12 ans et plus : 2 à 4 comprimés à croquer après les principaux repas et au coucher, jusqu’à 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants de moins de 12 ans : le traitement des enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandé.
Personnes âgées
Aucune adaptation de dose n’est requise pour cette population.
Insuffisance hépatique
Pas d’adaptation de dose requise.
Insuffisance rénale
Utiliser avec précaution si un régime sans sel très strict est requis (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale, après avoir été soigneusement croqué.
Durée de traitement
La durée maximale recommandée d’utilisation sans intervention médicale est de 7 jours. Si les symptômes ne s’améliorent pas après 7 jours de traitement, la situation clinique doit être réévaluée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes ne s’améliorent pas après 7 jours de traitement, la situation clinique doit être réévaluée.
Une utilisation prolongée doit être évitée.
Comme pour les autres produits antiacides, la prise de GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique peut masquer les symptômes d'autres maladies sous-jacentes plus graves.
GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
· Patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une fonction rénale altérée
· Patients présentant une hypophosphatémie
Il est possible que l'efficacité soit réduite chez les patients dont le taux d'acide gastrique est très faible.
Population pédiatrique :
Il y a un risque accru d’hypernatrémie chez les enfants présentant une gastroentérite ou une suspicion d’insuffisance rénale.
Le traitement des enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandé.
Ce médicament contient 223.7 mg (9,728 mmol) de sodium pour quatre comprimés à croquer, ce qui équivaut à 11,18% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 44,75 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS. Ce médicament est considéré comme un médicament ayant une teneur élevée de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque congestive et d'insuffisance rénale.
Quatre comprimés à croquer contiennent 300 mg (7,5 mmol) de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase rénale calcique récurrente.
Ce médicament contient de la laque aluminique d’azorubine (E122) ce qui peut causer une réaction allergique.
Ce médicament contient 5,86 mg d’aspartam par comprimé à croquer. Compte-tenu de sa teneur en aspartam (E951), ce médicament ne doit pas être administré chez les patients présentant une phénylcétonurie.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En raison de la présence de calcium et de carbonates, qui agissent comme des antiacides, un intervalle de 2 heures doit être pris en compte entre la prise de ce médicament et l’administration d’autres médicaments. Ceci s’applique en particulier aux antihistaminiques H2, tétracyclines, digoxine, fluoroquinolone, sels de fer, hormones thyroïdiennes, kétoconazole, neuroleptiques, thyroxine, pénicillamine, bêta-bloquants ( aténolol, métoprolol, propanolol ), glucocorticoïdes, chloroquine, estramustine et bisphosphonates.
Voir aussi la rubrique 4.4.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Une quantité modérée de données sur les femmes enceintes (entre 300 et 1000 grossesses) n’a mis en évidence aucune toxicité malformative ou foeto/néonatale des substances actives.
Sur la base de cette expérience et des expériences précédentes, le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique.
Néanmoins, compte tenu de la présence de carbonate de calcium, il est recommandé de limiter autant que possible la durée du traitement.
Allaitement
Aucun effet des substances actives n’a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par des femmes traitées. Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique.
Fertilité
Les investigations pré-cliniques animales ont révélé que l’alginate n’a pas d’effet négatif sur la fertilité ou la capacité de reproduction des parents ou de leurs progénitures.
Les données cliniques ne suggèrent pas que ce médicament ait un effet sur la fertilité humaine.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables qui ont été associés à la présence d’alginate de sodium, de bicarbonate de sodium et de carbonate de calcium sont donnés ci-dessous, répertoriés par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et
Classe de systèmes d'organes (SOC)
Fréquence
Effet indésirable
Affections du système immunitaire :
Très rare
Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
Réactions d’hypersensibilité telles que l’urticaire.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée
Alcalose 1, hypercalcémie 1,
syndrome de Burnett 1
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Effets respiratoires tels que bronchospasme.
Affections gastrointestinales
Très rare
Douleur abdominale, rebond acide, diarrhée, nausée, vomissement
Fréquence indéterminée
Constipation 1
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare
Eruption cutanée prurigineuse
Description des effets indésirables sélectionnés
1 Apparaît généralement à la suite de l'administration de doses supérieures à celles recommandées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Symptômes :
Les symptômes seront probablement mineurs, le patient peut ressentir une gêne abdominale et peut constater une distension abdominale.
Traitement :
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l’ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien (R.G.O.), code ATC : A02BX13.
Ce médicament est une association d’un alginate et de deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) qui apportent un effet protecteur et neutralisant.
Effet protecteur
Après ingestion, ce médicament interagit rapidement avec l’acide gastrique pour former une barrière protectrice (radeau) de gel d’acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique. L'obstruction efficace du reflux gastro-œsophagien peut durer jusqu’à 4 heures. Cela signifie que la régurgitation acide est empêchée mécaniquement et que l’œsophage est ainsi protégé. En cas de reflux sévère, le radeau lui-même peut être régurgité dans l’œsophage à la place du contenu de l’estomac. Le radeau exercera alors un effet apaisant.
Effet neutralisant
Le carbonate de calcium et le bicarbonate de sodium réagissent immédiatement après l'ingestion pour neutraliser l'acide gastrique et soulager rapidement des digestions difficiles et des brûlures d'estomac. GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique neutralise la poche acide postprandiale. Le pouvoir neutralisant total du médicament à la dose la plus faible de deux comprimés à croquer est d'environ 10 mEqH+. Cet effet a également été démontré dans une étude in vivo via une surveillance du pH intragastrique à l'aide d'un cathéter multi-électrodes chez des participants sains à jeun afin d’éliminer la variabilité causée par le tamponnage postprandial. Le critère d'évaluation principal de l'étude était le pourcentage de temps avec un pH intragastrique ≥ 4 pendant les 30 minutes suivant le traitement. Ce critère a été atteint 50,8% des cas avec le médicament à base d’alginate de sodium-antiacide contre 3,5% des cas avec le placebo (p=0,0051).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le mode d’action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.
5.3. Données de sécurité préclinique
Il n’y a pas de donnée pré-clinique pertinente pour le prescripteur qui s’ajoute à celles déjà incluses dans d’autres rubriques du RCP.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipient s
Macrogol, Mannitol (E421), Copovidone, Acésulfame potassique, Aspartam (E951), Laque aluminique d’azorubine (E122), Stéarate de magnésium, Xylitol DC (contient de la carmellose sodique), Arôme de menthe (l’arôme contient de la Maltodextrine et de la Gomme arabique )
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. A conserver dans son emballage d'origine à l’abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes en laminé transparentes en (PVC/PE/PVDC) avec opercule en aluminium conditionnées dans une boite.
Plaquette contenant 2, 4, 6 ou 8 comprimés à croquer. Présentations : 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 et 112 comprimés à croquer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 303 240 2 8 : 4 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 240 3 5 : 6 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 240 4 2 : 8 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 240 5 9 : 12 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 240 6 6 : 16 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 240 7 3 : 24 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 240 9 7 : 32 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 241 0 3 : 48 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 241 1 0 : 60 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 241 2 7 : 64 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 241 3 4 : 80 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
· 34009 303 241 5 8 : 112 comprimés à croquer sous plaquette(s) (PVC/PE/PVDC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_GAVINIUM_MENTHE_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_édulcoré_à_l_aspartam_et_à_l_acésulfame_potassique_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_GAVINIUM_MENTHE_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_édulcoré_à_l_aspartam_et_à_l_acésulfame_potassique_?)
3. COMMENT PRENDRE GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ? (#3._COMMENT_PRENDRE_GAVINIUM_MENTHE_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_édulcoré_à_l_aspartam_et_à_l_acésulfame_potassique_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ? (#5._COMMENT_CONSERVER_GAVINIUM_MENTHE_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_édulcoré_à_l_aspartam_et_à_l_acésulfame_potassique_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2026
Dénomination du médicament
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GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
Alginate de sodium (250 mg), Bicarbonate de sodium (106,5 mg), Carbonate de calcium (187,5 mg)
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
3. Comment prendre GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien (R.G.O.) - code ATC : A02BX13.
GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique est une association d'un alginate et de deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) qui agit de deux manières :
1. En formant une barrière protectrice sur le contenu de l'estomac pour apaiser les brûlures au niveau de la poitrine, qui peut durer jusqu'à 4 heures.
2. En neutralisant l'excès d'acide gastrique pour soulager la douleur et l'inconfort.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien liés à l'acidité, tels que brûlures d'estomac, régurgitations acides et digestion difficile, comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
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Ne prenez jamais GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique si vous :
· Souffrez ou avez souffert de maladie rénale ou cardiaque importante étant donné que certains sels peuvent interférer avec ces maladies (parlez à votre médecin de la teneur en sel).
· Avez des problèmes rénaux graves
· Souffrez de troubles électrolytiques entraînant un faible taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie).
· Savez que vous avez une quantité réduite d'acide gastrique dans votre estomac, car ce médicament peut être moins efficace.
Comme pour les autres médicaments antiacides, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes d'autres maladies sous-jacentes plus graves.
Si les symptômes persistent après 7 jours, consultez votre médecin.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 12 ans. Il existe un risque d'augmentation des taux de sodium dans le sang (hypernatrémie) chez les enfants qui ont des problèmes rénaux ou qui ont un estomac ou un intestin inflammé (gastro-entérite).
Autres médicaments et GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
Ne prenez pas ce produit dans les deux heures qui suivent la prise d'autres médicaments par voie orale, car il peut interférer avec l'action de certains autres médicaments. Ceci est particulièrement important si vous prenez des antihistaminiques, des antibiotiques (tétracyclines et quinolones comme la norfloxacine), une préparation à base de fer, des hormones thyroïdiennes, des antifongiques comme le kétoconazole, de la digoxine et des bêta-bloquants (pour les problèmes cardiaques), des neuroleptiques (pour les maladies mentales), de la thyroxine, de la chloroquine (pour la malaria), des bisphosphonates (pour l'ostéoporose) et de l'estramustine (pour le cancer de la prostate).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments obtenus sans ordonnance.
GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous pouvez prendre ce produit si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez d'avoir un enfant. Comme pour tous les médicaments, la durée du traitement doit être limitée autant que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique contient de l’aspartam, de la laque aluminique d’azorubine, du sodium et du calcium.
· Ce médicament contient 5,86 mg d’aspartam (E951) dans chaque comprimé à croquer. L'aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes
de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
· Ce médicament contient de la laque aluminique d’azorubine (E122) qui peut provoquer une réaction allergique.
· Ce médicament contient 223,7 mg (9,728 mmol) de sodium par dose de quatre comprimés à croquer. La dose journalière maximale recommandée de ce médicament contient 895 mg de sodium (présent dans le sel de table). Cela équivaut à 44,75 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Consultez votre pharmacien ou votre médecin si vous avez besoin de ce médicament quotidiennement pendant une période prolongée, en particulier s'il vous a été conseillé de suivre un régime pauvre en sel.
· Ce médicament contient 300 mg (7,5 mmol) de calcium par dose de quatre comprimés à croquer. Consultez un médecin avant de prendre ce médicament si vous avez des calculs rénaux ou des taux élevés de calcium dans le sang.
3. COMMENT PRENDRE GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour administration orale, croquer soigneusement avant d'avaler.
Adultes et enfants de 12 ans et plus : En cas de symptômes, prendre 2 à 4 comprimés à croquer après les repas et au coucher, jusqu’à 4 fois par jour.
Enfants de moins de 12 ans : L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique que vous n’auriez dû
Si vous prenez trop de ce médicament, il est peu probable que cela ait des conséquences néfastes pour votre santé. Cependant, vous pouvez ressentir des ballonnements et une gêne abdominale. Consultez votre médecin si ces symptômes persistent.
Si vous oubliez de prendre GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique
Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Continuer à prendre votre traitement comme avant
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez ces effets indésirables, arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement. Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), risque de réaction allergique aux composants. Les symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, de la diarrhée, des nausées, des vomissements, une éruption cutanée, des démangeaisons, des étourdissements, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et des difficultés respiratoires.
L'ingestion de grandes quantités de carbonate de calcium, un composant de ce médicament, peut entraîner une augmentation du pH sanguin (alcalose), un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie), une augmentation de la sécrétion d'acide gastrique et une constipation. Ces effets se produisent généralement après des doses plus importantes que celles recommandées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. A conserver dans son emballage d'origine à l’abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique
· Les substances actives sont :
Alginate de sodium........................................................................................................... 250,0 mg
Bicarbonate de sodium...................................................................................................... 106,5 mg
Carbonate de calcium........................................................................................................ 187,5 mg
· Les autres excipients sont :
Xylitol, Carmellose sodique, Stéarate de magnésium, Macrogol, Mannitol (E421), Copovidone, Acésulfame potassique, Aspartam (E951), Arôme de menthe, Laque aluminique d’azorubine (E122).
L’arôme contient de la maltodextrine et de la gomme arabique.
Qu’est-ce que GAVINIUM MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé à croquer plat, circulaire, à deux couches parfumé et aromatisé à la menthe. Une face du comprimé à croquer est rose, légèrement tachetée et avec un marquage « GDA » en surface, et l'autre face est blanche avec un marquage en surface en forme d’épée et de cercle.
Ce médicament est disponible en boîtes de 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 ou 112 comprimés à croquer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
Fabricant
RB NL BRANDS B.V.
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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