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GAVINIUM, suspension buvable en sachet
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 15/05/2025
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien (R.G.O.) - code ATC : A02BX13.
GAVINIUM, suspension buvable en sachet est une association d'un alginate et de deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) qui agit de deux manières :
1. En formant une barrière protectrice sur le contenu de l'estomac pour apaiser les brûlures au niveau de la poitrine, qui peut durer jusqu'à 4 heures.
2. En neutralisant l'excès d'acide gastrique pour soulager la douleur et l'inconfort.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien liés à l'acidité, tels que brûlures d'estomac, régurgitations acides et digestion difficile, comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse chez les adultes et enfants de plus de 12 ans.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Suspension ( Composition pour un sachet de 10 mL ) > alginate de sodium 500 mg > bicarbonate de sodium 213 mg > carbonate de calcium 325 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 12 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 10 ml
Code CIP : 34009 303 190 9 3
Déclaration de commercialisation : 09/03/2026
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 24 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 10 ml
Code CIP : 34009 303 191 1 6
Déclaration de commercialisation : 09/03/2026
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 902 691 2
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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GAVINIUM, suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Alginate de sodium.............................................................................................................. 500 mg
Bicarbonate de sodium......................................................................................................... 213 mg
Carbonate de calcium........................................................................................................... 325 mg
Pour 1 sachet de 10 mL de suspension buvable.
Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 40 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 6 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216), 5,21 mg de propylèneglycol (E1520) et 128 mg de sodium (provenant des excipients, de l’alginate de sodium et du bicarbonate de sodium)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Suspension buvable en sachet.
Une suspension blanc cassé à crème avec l’odeur et la saveur de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien liés à l’acidité tels que les pyrosis, les régurgitations acides et l’indigestion, comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse.
Ce médicament est indiqué pour les adultes et enfants âgés de 12 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de 12 ans et plus : 10-20 mL (1 à 2 sachets) après les repas et au coucher, jusqu’à 4 fois par jour.
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée.
Personnes âgées
Aucune adaptation de dose n’est requise pour cette population.
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation de dose n’est requise pour cette population.
Insuffisance rénale :
Utiliser avec précaution en cas de régime sans sel très strict (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée maximale recommandée d’utilisation sans intervention médicale est de 7 jours. Si les symptômes ne s’améliorent pas après 7 jours de traitement, la situation clinique doit être réévaluée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes ne s’améliorent pas après 7 jours de traitement, la situation clinique doit être réévaluée.
Une utilisation prolongée doit être évitée.
Comme pour les autres produits antiacides, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes d’autres maladies sous-jacentes plus graves.
GAVINIUM, suspension buvable en sachet ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
· Patients présentant une fonction rénale altérée
· Patients présentant une hypophosphatémie
Il est possible que l’efficacité soit réduite chez les patients dont le taux d’acide gastrique est très faible.
Population pédiatrique :
Il y a un risque accru d’hypernatrémie chez les enfants présentant une gastroentérite ou une suspicion d’insuffisance rénale.
Le traitement des enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandé.
Ce médicament contient 128 mg (5,56 mmol) de sodium par sachet, ce qui équivaut à 6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 51% de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS.
Ce médicament est considéré comme un médicament ayant une teneur élevée de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple dans certains cas d’insuffisance cardiaque congestive et d’insuffisance rénale.
Chaque sachet contient 130 mg (3,25 mmol) de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase rénale calcique récurrente.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), ce qui peut causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 5,21 mg de propylèneglycol par sachet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En raison de la présence de calcium et de carbonates, qui agissent comme des antiacides, un intervalle de 2 heures doit être pris en compte entre la prise de ce médicament et l’administration d’autres médicaments. Ceci s’applique en particulier aux antihistaminiques H2, tétracyclines, digoxine, fluoroquinolone, sels de fer, hormones thyroïdiennes, kétoconazole, neuroleptiques, thyroxine, pénicillamine, bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol), glucocorticoïdes, chloroquine, estramustine et bisphosphonates.
Voir aussi la rubrique 4.4.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Une quantité modérée de données sur les femmes enceintes (entre 300 et 1000 grossesses) n’ont mis en évidence aucune toxicité malformative ou foeto/néonatale des substances actives.
Sur la base de cette expérience et des expériences précédentes, le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique.
Néanmoins, compte tenu de la présence de carbonate de calcium, il est recommandé de limiter autant que possible la durée du traitement.
Allaitement
Aucun effet des substances actives n’a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique.
Fertilité
Les investigations pré-cliniques animales ont révélé que l’alginate n’a pas d’effet négatif sur la fertilité ou la capacité de reproduction des parents ou de leurs progénitures.
Les données cliniques ne suggèrent pas que ce médicament ait un effet sur la fertilité humaine.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
GAVINIUM, suspension buvable en sachet n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables qui ont été associés à la présence d’alginate de sodium, de bicarbonate de sodium et de carbonate de calcium sont donnés ci-dessous, répertoriés par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et
Classe de systèmes d’organes (SOC)
Fréquence
Effet indésirable
Affections du système immunitaire
Très rare
Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
Réactions d’hypersensibilité telles que l’urticaire.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée
Alcalose 1, hypercalcémie 1, syndrome de Burnett 1
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Effets respiratoires tels que bronchospasme.
Affections gastrointestinales
Très rare
Douleur abdominale, rebond acide, diarrhée, nausée, vomissement
Fréquence indéterminée
Constipation 1
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare
Eruption cutanée prurigineuse
Description des effets indésirables sélectionnés
1 Apparaît généralement à la suite de l’administration de doses supérieures à celles recommandées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Symptômes
Une distension abdominale peut être observée.
Traitement
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l’ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien (R.G.O.), code ATC : A02BX13.
Ce médicament est une association d’un alginate et de deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) qui apportent un effet protecteur et neutralisant.
Effet protecteur
Après ingestion, ce médicament interagit rapidement avec l’acide gastrique pour former une barrière protectrice (radeau) de gel d’acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique. L'obstruction efficace du reflux gastro-œsophagien peut durer jusqu’à 4 heures. Cela signifie que la régurgitation acide est empêchée mécaniquement et que l’œsophage est ainsi protégé. En cas de reflux sévère, le radeau lui-même peut être régurgité dans l’œsophage à la place du contenu de l’estomac. Le radeau exercera alors un effet apaisant.
Effet neutralisant
Le carbonate de calcium et le bicarbonate de sodium réagissent immédiatement après l'ingestion pour neutraliser l'acide gastrique et soulager rapidement des digestions difficiles et des brûlures d'estomac. Le pouvoir neutralisant total du médicament à la dose la plus faible de 10 mL est d'environ 10 mEqH+.
Cet effet a également été démontré dans une étude in vivo via une surveillance du pH intragastrique à l'aide d'un cathéter multi-électrodes chez des participants sains à jeun afin d’éliminer la variabilité causée par le tamponnage postprandial. Le pourcentage de temps avec un pH intragastrique ≥ 4 pendant les 30 minutes suivant le traitement (critère principal) était de 50,8% des cas avec un médicament à base d’alginate de sodium-antiacide contre 3,5% avec un placebo (p=0,0051).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le mode d’action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.
5.3. Données de sécurité préclinique
Il n’y a pas de donnée pré-clinique pertinente pour le prescripteur qui s’ajoute à celles déjà incluses dans d’autres rubriques du RCP.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Carbomère, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme de menthe (Substance(s) aromatisante(s), propylèneglycol (E1520)), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Carton extérieur contenant des sachets.
Les sachets sont composés de polyester/feuille d’aluminium/polyéthylène/polyester/polyéthylène. Présentations : 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 et multipacks contenant 48 (2x24) sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigence particulière pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 303 190 4 8 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 4.
· 34009 303 190 5 5 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 5.
· 34009 303 190 6 2 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 6.
· 34009 303 190 7 9 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 8.
· 34009 303 190 8 6 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 10.
· 34009 303 190 9 3 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 12.
· 34009 303 191 0 9 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 16.
· 34009 303 191 1 6 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 24.
· 34009 303 191 2 3 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Boîte de 48.
· 34009 303 191 3 0 : 10 mL en sachet (polyester/Aluminium/PE/polyester /PE.). Multi packs de 48 (2x24) sachets.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE GAVINIUM, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_GAVINIUM,_suspension_buvable_en_sachet_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVINIUM, suspension buvable en sachet ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_GAVINIUM,_suspension_buvable_en_sachet_?)
3. COMMENT PRENDRE GAVINIUM, suspension buvable en sachet ? (#3._COMMENT_PRENDRE_GAVINIUM,_suspension_buvable_en_sachet_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER GAVINIUM, suspension buvable en sachet ? (#5._COMMENT_CONSERVER_GAVINIUM,_suspension_buvable_en_sachet_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2025
Dénomination du médicament
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GAVINIUM, suspension buvable en sachet
Alginate de sodium (500 mg), Bicarbonate de sodium (213 mg), Carbonate de calcium (325 mg)
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que GAVINIUM, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GAVINIUM, suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre GAVINIUM, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GAVINIUM, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GAVINIUM, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien (R.G.O.) - code ATC : A02BX13.
GAVINIUM, suspension buvable en sachet est une association d'un alginate et de deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) qui agit de deux manières :
1. En formant une barrière protectrice sur le contenu de l'estomac pour apaiser les brûlures au niveau de la poitrine, qui peut durer jusqu'à 4 heures.
2. En neutralisant l'excès d'acide gastrique pour soulager la douleur et l'inconfort.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien liés à l'acidité, tels que brûlures d'estomac, régurgitations acides et digestion difficile, comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse chez les adultes et enfants de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVINIUM, suspension buvable en sachet ?
#top
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Ne prenez jamais GAVINIUM, suspension buvable en sachet :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GAVINIUM, suspension buvable en sachet si vous :
· Souffrez ou avez souffert de maladie rénale ou cardiaque importante étant donné que certains sels peuvent interférer avec ces maladies (parlez à votre médecin de la teneur en sel).
· Avez des problèmes rénaux graves.
· Souffrez de troubles électrolytiques entraînant un faible taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie).
· Savez que vous avez une quantité réduite d'acide gastrique dans votre estomac, car ce médicament peut être moins efficace.
L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée. Comme pour les autres médicaments antiacides, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes d'autres maladies sous-jacentes plus graves.
Si les symptômes persistent après 7 jours, consultez votre médecin.
Enfants
Le traitement des enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandé.
Il existe un risque d'augmentation des taux de sodium dans le sang (hypernatrémie) chez les enfants qui ont des problèmes rénaux ou qui ont un estomac ou un intestin inflammé (gastro-entérite).
Autres médicaments et GAVINIUM, suspension buvable en sachet
Ne prenez pas ce produit dans les deux heures qui suivent la prise d'autres médicaments par voie orale, car il peut interférer avec l'action de certains autres médicaments. Ceci est particulièrement important si vous prenez des antihistaminiques (pour des symptômes allergiques), des antibiotiques (tétracyclines et quinolones comme la norfloxacine, pour le traitement d’infections bactériennes), une préparation à base de fer (pour les troubles associés à une carence en fer), des hormones thyroïdiennes (pour un déficit en hormones thyroïdiennes), des antifongiques comme le kétoconazole (pour le traitement d’infections fongiques), de la digoxine et des bêta-bloquants (pour les problèmes cardiaques), des neuroleptiques (pour les maladies mentales), de la thyroxine (pour un déficit en hormones thyroïdiennes), de la chloroquine (pour la malaria), des bisphosphonates (pour l'ostéoporose) et de l'estramustine (pour le cancer de la prostate ), fluoroquinolones.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
GAVINIUM, suspension buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous pouvez prendre ce produit si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez d'avoir un enfant. Comme pour tous les médicaments, la durée du traitement doit être limitée autant que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GAVINIUM, suspension buvable en sachet, contient
· 40 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 6 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) par sachet qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· 5,21 mg de propylèneglycol (E1520).
· 128 mg (5,6 mmol) de sodium par sachet. La dose journalière maximale recommandée de ce médicament contient 1023 mg de sodium (présent dans le sel de table). Cela équivaut à 51 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Consultez votre pharmacien ou votre médecin si vous avez besoin de GAVINIUM, suspension buvable en sachet quotidiennement pendant une période prolongée, en particulier s'il vous a été conseillé de suivre un régime pauvre en sel.
· 130 mg (3,25 mmol) de calcium par sachet. Consultez un médecin avant de prendre ce médicament si vous avez des calculs rénaux ou des taux élevés de calcium dans le sang.
3. COMMENT PRENDRE GAVINIUM, suspension buvable en sachet ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour administration orale.
Adultes et enfants de 12 ans et plus : En cas de symptômes, prendre 10 - 20 mL (un à deux sachets) après les repas et avant le coucher, jusqu’à 4 fois par jour.
Enfants de moins de 12 ans : L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de GAVINIUM, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :
Si vous prenez trop de ce médicament, il est peu probable que cela ait des conséquences néfastes pour votre santé. Cependant, vous pouvez ressentir des ballonnements et une gêne abdominale. Consultez votre médecin si ces symptômes persistent.
Si vous oubliez de prendre GAVINIUM, suspension buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, GAVINIUM, suspension buvable en sachet peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez ces effets indésirables, arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement.
· Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), risque de réaction allergique aux composants pouvant se manifester par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficultés respiratoires (réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde) ou une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).
· D’autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, de la diarrhée, des nausées, des vomissements, des démangeaisons cutanées ou une respiration sifflante (bronchospasme).
L'ingestion de grandes quantités de carbonate de calcium, un composant de ce médicament, peut entraîner une augmentation du pH sanguin (alcalose), un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie), une augmentation de la sécrétion d'acide gastrique et une constipation. Ces effets se produisent généralement après des doses plus importantes que celles recommandées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GAVINIUM, suspension buvable en sachet ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le sachet après EXP (mois/année). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient GAVINIUM, suspension buvable en sachet
· Les substances actives sont :
Alginate de sodium.............................................................................................................. 500 mg
Bicarbonate de sodium......................................................................................................... 213 mg
Carbonate de calcium........................................................................................................... 325 mg
Pour un sachet de 10 mL de suspension buvable.
· Les autres excipients sont :
Carbomère, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme de menthe, hydroxyde de sodium, eau.
L’arôme contient du propylèneglycol (E1520).
Qu’est-ce que GAVINIUM, suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
GAVINIUM, suspension buvable en sachet est une suspension blanc cassé à crème avec l’odeur et la saveur de menthe.
GAVINIUM, suspension buvable en sachet est disponible en cartons contenant 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 et en multi packs contenant 48 (2x24) sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
Fabricant
RB NL BRANDS B.V.
SCHIPHOL BOULEVARD 207
1118 BH SCHIPHOL
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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