Dernière mise à jour le 01/06/2026
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GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 14/09/2004
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale - code ATC : B05BA03.
La solution de Glucose 5% est indiquée :
· comme solution de remplissage dans le traitement de certains états tels que : choc, hémorragie, diarrhée chronique et vomissements ;
· dans le traitement de la déplétion hydrique et en hydrates de carbone lorsque la prise d’aliments et de fluides par voie normale est restreinte ;
· comme véhicule et diluant pour préparation injectable d’autres médicaments.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 1 ml ) glucose anhydre 50 mg sous forme de : glucose monohydraté 55 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Code CIP : 356 130-2 ou 34009 356 130 2 8
Déclaration de commercialisation : 14/09/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,71 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,73 EUR
Taux de remboursement :65%
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> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Code CIP : 356 131-9 ou 34009 356 131 9 6
Déclaration de commercialisation : 14/09/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,92 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,94 EUR
Taux de remboursement :65%
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> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 356 133-1 ou 34009 356 133 1 8
Déclaration de commercialisation : 14/09/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,98 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,00 EUR
Taux de remboursement :65%
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> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 356 134-8 ou 34009 356 134 8 6
Déclaration de commercialisation : 14/09/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,28 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,30 EUR
Taux de remboursement :65%
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> 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Code CIP : 356 135-4 ou 34009 356 135 4 7
Déclaration de commercialisation : 14/09/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,99 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 4,01 EUR
Taux de remboursement :65%
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> 1 poche(s) (COSINUS) PVC monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Code CIP : 356 137-7 ou 34009 356 137 7 6
Déclaration de commercialisation : 14/09/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 356 140-8 ou 34009 356 140 8 7
Déclaration de commercialisation : 14/09/2004
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Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) PVC biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 356 311-7 ou 34009 356 311 7 6
Déclaration de commercialisation : 14/09/2004
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> poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Code CIP : 497 511-2 ou 34009 497 511 2 9
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
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> poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Code CIP : 497 512-9 ou 34009 497 512 9 7
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 497 513-5 ou 34009 497 513 5 8
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 497 514-1 ou 34009 497 514 1 9
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> poche(s) (EASYFLEX) + polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Code CIP : 497 515-8 ou 34009 497 515 8 7
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Code CIP : 34009 303 088 0 6
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
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En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,71 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,73 EUR
Taux de remboursement :65 %
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> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
Code CIP : 34009 303 088 2 0
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,92 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 2,94 EUR
Taux de remboursement :65 %
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> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Code CIP : 34009 303 088 3 7
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1,98 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,00 EUR
Taux de remboursement :65 %
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> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Code CIP : 34009 303 088 4 4
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,28 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,30 EUR
Taux de remboursement :65 %
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> 1 poche(s) (COSINUS) EMBASE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Code CIP : 34009 303 088 5 1
Déclaration de commercialisation : 02/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,99 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 4,01 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Bon usage des solutions pour perfusion de glucose à 5 % Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour :Décembre 2018
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection à la page d'aide
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 12/02/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 12/02/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
Important Avis du 16/05/2018 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 16/05/2018 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection vers la page aide
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/04/2017 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/04/2017 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces présentations de cette spécialité sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 09/03/2011 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoire AGUETTANT
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 476 758 3
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Glucose anhydre.................................................................................................................... 50 mg
sous forme de glucose monohydraté...................................................................................... 55 mg
Pour 1 ml
Osmolarité : 278 mOsm/l
Glucose : 278 mmol/l
pH : 3,5-6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles, conditionnée dans des contenants en plastique.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
La solution de Glucose 5% est indiquée :
· comme solution de remplissage dans le traitement de certains états tels que : choc, hémorragie, diarrhée chronique et vomissements ;
· dans le traitement de la déplétion hydrique et en hydrates de carbone lorsque la prise d’aliments et de fluides par voie normale est restreinte ;
· comme véhicule et diluant pour préparation injectable d’autres médicaments.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter selon l’âge, le poids et l’état clinique du malade.
Chez l’adulte, la dose maximale est de 40 ml/kg de masse corporelle/jour et le débit de perfusion maximal est de 5 ml/kg de masse corporelle /heure = 0,25 g/kg/h.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de glucose 5% est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.
Lorsque la solution pour perfusion de glucose 5 % est utilisée pour la dilution et la délivrance de thérapeutiques complémentaires, le dosage et le débit seront principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d’autres électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie.
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés physiologiquement hypotoniques. La solution de Glucose 5% peut devenir extrêmement hypotonique après administration du fait de la métabolisation du glucose dans l’organisme (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Population pédiatrique
Chez l’enfant, le débit de perfusion dépend de l’âge et du poids de celui-ci, et ne doit généralement pas dépasser 10-18 mg de glucose (0,2-0,36 ml de solution)/kg/min.
· 0-10 kg de poids corporel : 100 ml/kg/24 h ;
· 10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + 50 ml /kg au-dessus de 10 kg / 24 h ;
· 20 kg de poids corporel : 1500 ml + 20 ml / kg au-dessus de 20 kg / 24 h.
Mode d’administration
Voie parentérale en perfusion intraveineuse.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré en cas de :
· inflation hydrique/ œdème ;
· hyperglycémie ;
· hyperlactatémie ;
· hyperhydratation ;
· intolérance au glucose dont le coma osmolaire.
La perfusion de solution de glucose est contre-indiquée dans les premières 24 heures suivant un traumatisme crânien.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales :
Vérifier avant l’emploi, la date de péremption, l’intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.
Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
Easyflex + : ne pas utiliser d’aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d’accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.
Précautions particulières d’emploi:
Des précautions doivent être prises chez les patients diabétiques ou présentant une intolérance sévère au glucose, en cas d’œdème, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou pulmonaire, en cas d’insuffisance rénale sévère, spécialement lorsque le débit de perfusion est élevé.
En cas de traumatisme crânien ou d’hypertension intracrânienne, une surveillance particulière du patient et de sa glycémie doit être exercée.
En cas d’accident ischémique cérébral, la perfusion de glucose 5% n’est pas recommandée.
Surveiller l’état clinique et biologique, notamment l’équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, l’acétonémie, la lactatémie, la glycémie et la glycosurie.
Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en insuline et/ou en potassium.
La vitamine B1 est essentielle au métabolisme du glucose. Une précaution particulière doit être prise chez les patients présentant un risque de carence (ex : personnes alcooliques) ; Celle-ci devra être préalablement corrigée si besoin.
Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination et/ou d’hémolyse.
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant (voir rubrique 6.2.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
Les solutions pour perfusion de glucose intraveineuses sont généralement des solutions isotoniques. Cependant, dans l’organisme, les solutions contenant du glucose peuvent devenir extrêmement hypotoniques sur le plan physiologique en raison de la métabolisation rapide du glucose (voir rubrique 4.2).
En fonction de la tonicité de la solution, du volume et de la vitesse de perfusion, ainsi que de l’état clinique sous-jacent du patient et de sa capacité à métaboliser le glucose, l’administration de glucose par voie intraveineuse peut entraîner des déséquilibres électrolytiques, dont le plus important est une hyponatrémie hypo-osmotique ou hyperosmotique.
Hyponatrémie:
Les patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (ex. en cas d’affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d’infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine (voir rubrique 4.5) encourent un risque particulièrement élevé d’hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.
L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un œdème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.
Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens ou d’une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.
Précautions d’emploi de la poche
Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
Vérifier que la solution est limpide.
Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension
Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert.
Ne pas utiliser de prise d’air, ne pas connecter en série.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Médicaments augmentant l’effet de la vasopressine
Les médicaments cités ci-dessous augmentent l’effet de la vasopressine, ce qui entraîne une diminution de l’excrétion rénale d’eau sans électrolyte et une augmentation du risque d’hyponatrémie nosocomiale à la suite d’un traitement à base de solutés intraveineux incorrectement équilibré (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
· Médicaments stimulant la libération de vasopressine, ex. :
· chlorpropamide, clofibrate, carbamazépine, vincristine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, 3,4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, ifosfamide, antipsychotiques, narcotiques ;
· Médicaments potentialisant la libération de vasopressine, ex. :
· chlorpropamide, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), cyclophosphamide ;
· Analogues de la vasopressine, ex. :
· desmopressine, ocytocine, vasopressine, terlipressine
Parmi les autres médicaments qui augmentent le risque d’hyponatrémie figurent également les diurétiques en général et les antiépileptiques tels que l’oxcarbazépine.
Voir rubrique 4.4.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.
Des précautions particulières s’imposent lors de l’administration de la solution de Glucose 5% à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s’il est administré en combinaison avec de l’ocytocine, en raison du risque d’hyponatrémie (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés :
· hyperglycémie,
· hypokaliémie,
· hypomagnésémie,
· hypophosphatémie,
· hyperlactatémie,
· polyurie au glucose
· trouble du métabolisme et de la nutrition : hyponatrémie nosocomiale* (fréquence indéterminée)
· affections du système nerveux : encéphalopathie hyponatrémique * (fréquence indéterminée)
* L’hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d’une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.
La nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.
Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un œdème ou une intoxication hydrique (avec hyponatrémie).
Le traitement est symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : solution pour nutrition parentérale, code ATC : B05BA03.
Cette solution isotonique (osmolarité : 278 mOsm/l) permet un apport glucidique modéré.
L’apport calorique glucidique est de 200 kcal/l soit 836 kJ/l.
Cette solution permet également un apport hydrique sans apport ionique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le glucose est métabolisé par l’acide pyruvique ou lactique en dioxyde de carbone et en eau avec libération d’énergie.
Il est filtré et, en condition normales, totalement réabsorbé au niveau rénal.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant, ainsi que sa solubilité et sa stabilité dans l’eau au pH de la solution pour perfusion de glucose 5%.
Il est de la responsabilité du praticien de juger de l’incompatibilité d’une médication additive vis à vis du contenant et de la solution de glucose 5% en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture du suremballage :
Pour les poches en PVC (COSINUS PVC Monoluer, COSINUS PVC Bi-luer) :
- 50, 100, 250 ml : 18 mois
- 500 et 1000 ml : 2 ans
Pour les poches en polyoléfine (COSINUS, COSINUS EMBASE, Easyflex+) : 2 ans
Après ouverture du suremballage :
Une utilisation immédiate est recommandée.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pour les poches en PVC (COSINUS PVC Monoluer, COSINUS PVC Bi-luer) :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Pour les poches en polyoléfine (COSINUS, COSINUS EMBASE, Easyflex+) :
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· COSINUS : poche en polyoléfine suremballée de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml
· COSINUS EMBASE: poche en polyoléfine suremballée de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml
· Easyflex + : poche en polyoléfine avec un site d’accès sans aiguille, suremballée de 50, 100, 250, 500 et 1000ml
· COSINUS PVC Monoluer : poche mono-luer en PVC plastifié suremballée de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml
· COSINUS PVC Bi-Luer : poche bi-luer en PVC plastifié suremballée de 50, 100, 250, 500 et 1000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.
Mode d’emploi de la poche COSINUS
· Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;
· Enlever le protecteur du site de perfusion ;
· Connecter le perfuseur à la poche ;
· L’addition de médicaments est réalisée par le site d’injection.
Mode d’emploi des poches Easyflex +
Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
La poche Easyflex offre un site de perfusion permettant la connexion d’un perfuseur muni d’un perforateur et un site d’accès sans aiguille muni d’une valve bidirectionnelle pour l’ajout ou le retrait de solution.
Connexion d’une seringue au site d’accès sans aiguille pour l’ajout de médicament ou le retrait de solution :
1. Connecter la seringue luer-lock au site d’accès sans aiguille en poussant et tournant la seringue dans le sens des aiguilles d’une montre pour sécuriser la connexion. Ne pas utiliser d’aiguille ou de perforateur pour accéder à ce site.
2. Ajouter de la solution dans la poche ou en retirer
3. Déconnecter la seringue du site d’accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
4. Le site d’accès sans aiguille se ferme automatiquement.
5. Le site d’accès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.
Connexion d’un perfuseur muni d’un perforateur pour l’administration du médicament :
1. Enlever le protecteur du site de perfusion en le cassant.
2. Connecter le perfuseur à la poche, sans mouvement de rotation.
3. Administrer le médicament.
Connexion d’un perfuseur luer-lock male au site d’accès sans aiguille pour l’administration du médicament :
1. Connecter le perfuseur luer-lock male au site d’accès sans aiguille par un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles d’une montre pour sécuriser la connexion.
2. Administrer le médicament.
3. Déconnecter la ligne de perfusion du site d’accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
4. Le site d’accès sans aiguille se ferme automatiquement.
Mode d’emploi des poches monoluer et bi-luer
· Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;
· Enlever le protecteur du site de perfusion ;
· Connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer ;
· Rompre l’ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d’un côté puis de l’autre (Clic-Clac);
· L’addition de médicaments est réalisée par le site d’injection (rompre l’ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 356 130 2 8 : 50 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 0 6 : 50 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 131 9 6 : 100 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 2 0 : 100 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 133 1 8 : 250 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 3 7 : 250 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 134 8 6 : 500 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 4 4 : 500 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 135 4 7 : 1000 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 34009 303 088 5 1 : 1000 ml en poche COSINUS EMBASE (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 511 2 9 : 50 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 512 9 7 : 100 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 513 5 8 : 250 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 514 1 9 : 500 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 497 515 8 7 : 1000 ml en poche EASYFLEX + (polyoléfine) suremballée
· 34009 356 136 0 8 : 50 ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 137 7 6 : 100 ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 140 8 7 : 250 ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 141 4 8 : 500 ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 142 0 9 : 1000 ml en poche COSINUS PVC Monoluer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 306 3 6 : 50 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 308 6 5 : 100 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 310 0 8 : 250 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 311 7 6 : 500 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
· 34009 356 312 3 7 : 1000 ml en poche COSINUS PVC Bi-Luer (PVC plastifié) suremballée
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[A compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_GLUCOSE_5_%_AGUETTANT,_solution_pour_perfusion_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_GLUCOSE_5_%_AGUETTANT,_solution_pour_perfusion_?)
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ? (#3._COMMENT_UTILISER_GLUCOSE_5_%_AGUETTANT,_solution_pour_perfusion_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ? (#5._COMMENT_CONSERVER_GLUCOSE_5_%_AGUETTANT,_solution_pour_perfusion_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2026
Dénomination du médicament
#top
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GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion
Glucose monohydraté
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale - code ATC : B05BA03.
La solution de Glucose 5% est indiquée :
· comme solution de remplissage dans le traitement de certains états tels que : choc, hémorragie, diarrhée chronique et vomissements ;
· dans le traitement de la déplétion hydrique et en hydrates de carbone lorsque la prise d’aliments et de fluides par voie normale est restreinte ;
· comme véhicule et diluant pour préparation injectable d’autres médicaments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
#top
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N’utilisez jamais GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion :
· Inflation hydrique (rétention d’eau)/œdème ;
· Hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) ;
· Hyperlactatémie (taux anormalement élevé de lactate dans le sang) ;
· Hyperhydratation ;
· Intolérance au glucose dont le coma osmolaire.
La perfusion de solution de glucose est contre-indiquée dans les premières 24 heures suivant un traumatisme crânien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion.
SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ET REGULIERE.
Précautions d'emploi de la poche :
· Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage ;
· Vérifier que la solution est limpide ;
· Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension ;
· Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement Utilisée, ou dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert ;
· Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.
Précautions particulières d’emploi :
Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.
Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la kaliémie ( taux de potassium dans le sang ), la phosphorémie ( taux de phosphore dans le sang ), l'acétonémie ( taux d'acétone dans le sang ), la lactatémie ( taux de lactate dans le sang ), la glycémie ( taux de sucre dans le sang ) et la glycosurie ( taux de sucre dans l'urine ).
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.
Si vous êtes diabétique : la glycémie et la glycosurie doivent être surveillées, la posologie d’insuline doit être éventuellement ajustée.
En cas de traumatisme crânien ou d’hypertension intracrânienne, une surveillance particulière de votre état et de votre glycémie devra être exercée.
En cas d’accident ischémique cérébral, la perfusion de glucose 5% n’est pas recommandée.
Si vous présentez un risque de carence en vitamine B1 (ex : alcoolisme) celle-ci devra être préalablement corrigée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
#top
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Veillez à toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
La posologie est adaptée à chaque cas particulier selon votre âge, votre poids et votre état clinique.
Chez l’adulte, la dose maximale est de 40 ml/kg de masse corporelle/jour et le débit de perfusion maximal est de 5 ml/kg de masse corporelle /heure = 0,25 g/kg/h.
Chez l’enfant, le débit de perfusion dépend de l’âge et du poids de celui-ci, et ne doit généralement pas dépasser 10-18 mg de glucose (0,2-0,36 ml de solution)/kg/min.
· 0-10 kg de poids corporel : 100 ml/kg/24 h ;
· 10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + 50 ml /kg au-dessus de 10 kg / 24 h ;
· > 20 kg de poids corporel : 1500 ml + 20 ml / kg au-dessus de 20 kg / 24 h.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de glucose 5% est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.
Lorsque la solution pour perfusion de glucose 5 % est utilisée pour la dilution et la délivrance de thérapeutiques complémentaires, le dosage et le débit seront principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.
Mode et voie d’administration
Voie parentérale en perfusion intraveineuse.
Si vous avez reçu plus de GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Consulter votre médecin.
Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité ( pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins ), déshydratation, hyperglycémie ( taux anormalement élevé de sucre dans le sang ), hyperglycosurie ( taux anormalement élevé de sucre dans les urines ) et diurèse osmotique ( augmentation de la quantité d’urine émise ).
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un œdème ou une intoxication hydrique ( avec hyponatrémie/taux anormalement bas de sodium dans le sang ).
Le traitement est symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés :
· hyperglycémie ( taux anormalement élevé de sucre dans le sang ) ;
· hypokaliémie ( taux anormalement bas de potassium dans le sang ) ;
· hypomagnésémie ( taux anormalement bas de magnésium dans le sang ) ;
· hypophosphatémie ( taux anormalement bas de phosphate dans le sang ) ;
· hyperlactatémie ( taux anormalement élevé de lactate dans le sang ) ;
· polyurie au glucose ( émission d'une quantité excessive d'urine ).
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation ( passage du produit hors des vaisseaux ) et hypervolémie ( augmentation du volume du sang ).
La nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.
Interrompre l’administration en cas d’apparition d’un effet indésirable.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
#top
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour les poches en PVC (COSINUS PVC Monoluer, COSINUS PVC Bi-luer) :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Pour les poches en polyoléfine (COSINUS, COSINUS EMBASE, Easyflex+) :
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que:
· le contenant est partiellement utilisé ou défectueux ;
· la solution n’est pas limpide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Le médecin ou l’infirmière se chargeront d’éliminer ces médicaments. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
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Ce que contient GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion
· Les substances actives sont :
Glucose anhydre.................................................................................................................... 50 mg
sous forme de glucose monohydraté...................................................................................... 55 mg
pour 1 ml
Osmolarité : 278 mOsm/l
Glucose : 278 mmol/l
pH : 3,5-6,5
· L’autre composant est : l’eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que GLUCOSE 5 % AGUETTANT, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour perfusion limpide, incolore, exempte de particules, conditionnée dans des contenants en plastique:
COSINUS : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;
COSINUS EMBASE: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;
COSINUS PVC Monoluer: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;
COSINUS PVC Bi-Luer : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;
Easyflex +: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Fabricant
AGUETTANT MOUVAUX
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Avant ajout de tout médicament, vérifier sa solubilité et sa stabilité dans l’eau au pH de la solution pour perfusion de glucose 5%.
Il incombe au praticien de juger de l’incompatibilité d’une médication additive vis à vis du contenant et de la solution de glucose 5% AGUETTANT en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.
Mode d’emploi de la poche COSINUS :
· Retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
· Enlever le protecteur du site de perfusion ;
· Connecter le perfuseur à la poche ;
· L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Mode d’emploi des poches Easyflex + :
Ne pas utiliser d’aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d’accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.
Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
La poche Easyflex offre un site de perfusion permettant la connexion d’un perfuseur muni d’un perforateur et un site d’accès sans aiguille muni d’une valve bidirectionnelle pour l’ajout ou le retrait de solution.
Connexion d’une seringue au site d’accès sans aiguille pour l’ajout de médicament ou le retrait de solution :
1. Connecter la seringue luer-lock au site d’accès sans aiguille en poussant et tournant dans le sens des aiguilles d’une montre pour sécuriser la connexion.
2. Ajouter de la solution dans la poche ou en retirer.
3. Déconnecter la seringue du site d’accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
4. Le site d’accès sans aiguille se ferme automatiquement.
5. Le site d’accès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.
Connexion d’un perfuseur muni d’un perforateur pour l’administration du médicament :
1. Enlever le protecteur du site de perfusion en le cassant.
2. Connecter le perfuseur à la poche, sans mouvement de rotation.
3. Administrer le médicament.
Connexion d’un perfuseur luer-lock male au site d’accès sans aiguille pour l’administration du médicament :
1. Connecter le perfuseur luer-lock male au site d’accès sans aiguille par un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles d’une montre pour sécuriser la connexion.
2. Administrer le médicament.
3. Déconnecter la ligne de perfusion du site d’accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
4. Le site d’accès sans aiguille se ferme automatiquement.
Mode d’emploi des poches monoluer et bi-luer :
· Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;
· Enlever le protecteur du site de perfusion ;
· Connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer ;
· Rompre l’ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d’un côté puis de l’autre (Clic-Clac);
· L’addition de médicaments est réalisée par le site d’injection (rompre l’ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).
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