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GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 30/01/1998
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers).
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états de dystonie neurovégétatives et d’états regroupés sous le terme de spasmophilie.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour une ampoule de 2 mL ) magnésium 3,82 mg sous forme de : chlorure de magnésium 32 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 30 ampoule(s) en verre brun de 2 mL
Code CIP : 366 674-5 ou 34009 366 674 5 7
Déclaration de commercialisation : 30/05/2005
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 08/06/2005 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 08/06/2005 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoire des GRANIONS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 847 296 1
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chlorure de magnésium..................................................................................................... 32,00 mg
Quantité correspondante en magnésium............................................................................... 3,82 mg
Pour une ampoule de 2 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états de dystonie neurovégétatives et d’états regroupés sous le terme de spasmophilie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
RESERVE A L’ADULTE.
Mode d’administration :
2 à 3 ampoules par jour : il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation de doses excessives pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 mL. Boite de 10 et de 30 ampoules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 304 626 7 6 : 2 mL en ampoule (verre brun). Boîte de 10.
· 34009 366 674 5 7 : 2 mL en ampoule (verre brun). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, SOLUTION BUVABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_GRANIONS_DE_MAGNESIUM_3,82_mg/2_mL,_SOLUTION_BUVABLE_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, SOLUTION BUVABLE ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_GRANIONS_DE_MAGNESIUM_3,82_mg/2_mL,_SOLUTION_BUVABLE_?)
3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ? (#3._COMMENT_PRENDRE_GRANIONS_DE_MAGNESIUM_3,82_mg/2_mL,_solution_buvable_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable ? (#5._COMMENT_CONSERVER_GRANIONS_DE_MAGNESIUM_3,82_mg/2_ml,_solution_buvable_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Ce que contient GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable : (#Ce_que_contient_GRANIONS_DE_MAGNESIUM_3,82_mg/2_ml,_solution_buvable_:)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ?
3. Comment prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, SOLUTION BUVABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers).
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états de dystonie neurovégétatives et d’états regroupés sous le terme de spasmophilie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, SOLUTION BUVABLE ?
#top
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Ne prenez jamais GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable.
Enfants et adolescents
RESERVE A L’ADULTE.
Autres médicaments et GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ne contient pas d’excipient à effet notoire.
3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie :
RESERVE A L’ADULTE.
La dose recommandée est de 2 à 3 ampoules par jour.
Mode d’administration :
Voie orale.
Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau, en dehors des repas.
A prendre de préférence en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable que vous n'auriez dû :
Une utilisation de doses excessives pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.
Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable :
· La substance active est :
Chlorure de magnésium...................................................................................................... 32,00 mg
Quantité correspondante en magnésium............................................................................... 3,82 mg
Pour une ampoule de 2 mL.
· Les autres composants sont : Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.
Qu’est-ce que GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable, ampoule de 2 ml, boîte de 30 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabricant
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
OU
LABCATAL
ZI DU MONT BLANC
1 RUE DE L’INDUSTRIE
74100 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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