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GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 31/07/1996
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique - code ATC : OLIGOTHERAPIE (V : Divers).
Ce médicament est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états allergiques.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour une ampoule de 2 ml ) manganèse 0,100 mg sous forme de : sulfate de manganèse monohydraté 0,306 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 30 ampoule(s) en verre de 2 ml
Code CIP : 375 459-6 ou 34009 375 459 6 9
Déclaration de commercialisation : 04/09/2006
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoire des GRANIONS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 196 395 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Sulfate de manganèse monohydraté.................................................................................... 0,306 mg
Quantité correspondant à manganèse élément.....................................................................0,100 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états allergiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 à 2 ampoules par jour
Mode d’administration
A diluer dans un verre d'eau, en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été rapporté lors de l'utilisation de GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec la spécialité.
En administration chronique à fortes doses, des symptômes neurologiques ont été observés avec le manganèse
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données de sécurité précliniques chez l’animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité du sulfate de manganèse monohydraté vis-à-vis des fonctions de reproduction.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Amylose, glycérol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule verre à deux pointes autocassables de 2 ml. Boîtes de 10 ou 30 ampoules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRE DES GRANIONS
Le Parador II
5 Allée Crovetto Frères
98000 Monaco
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 341 480 2 6 : 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 10 ampoules.
· 34009 375 459-6 9 : 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 30 ampoules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_GRANIONS_DE_MANGANESE_0,1_mg/2_ml,_solution_buvable_en_ampoule_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_GRANIONS_DE_MANGANESE_0,1_mg/2_ml,_solution_buvable_en_ampoule_?)
3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ? (#3._COMMENT_PRENDRE_GRANIONS_DE_MANGANESE_0,1_mg/2_ml,_solution_buvable_en_ampoule_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ? (#5._COMMENT_CONSERVER_GRANIONS_DE_MANGANESE_0,1_mg/2_ml,_solution_buvable_en_ampoule_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023
Dénomination du médicament
#top
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GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique - code ATC : OLIGOTHERAPIE (V : Divers).
Ce médicament est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états allergiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
#top
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Ne prenez jamais GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.
Enfants et adolescents
RESERVE A L’ADULTE.
Autres médicaments et GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule avec des aliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Diluer les ampoules dans un verre d’eau.
A prendre de préférence en dehors des repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
RESERVE A L’ADULTE.
Si vous avez pris plus de GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû :
Contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule ou le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à température ambiante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
· La substance active est :
Sulfate de manganèse monohydraté.................................................................................... 0,306 mg
Quantité correspondant à manganèse élément.....................................................................0,100 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont : Amylose, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Ampoule de 2 ml, boîte de 30 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
Le Parador II
5 Allée Crovetto Frères
98000 Monaco
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
Le Parador II
5 Allée Crovetto Frères
98000 Monaco
Fabricant
LABORATOIRE DES GRANIONS
Le Parador II
5 Allée Crovetto Frères
98000 Monaco
ou
Labcatal
ZI du Mont Blanc
1 rue de l’industrie
74100 annemasse
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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